Handhabung Nach Gebrauch; Rücksendung; Produktbeseitigung; Überwachung Der Produktsicherheit - Sophysa Sophy Notice D'utilisation

Alle Komponenten des Einstell-Sets nach der Verwendung
oder bei der Lagerung zusammen in ihrer abgeschirmten Ori-
ginalverpackung aufbewahren.
Die abgeschirmte Verpackung kühl und trocken sowie vor
Licht geschützt lagern.
Die Produkte können einer Lagertemperatur von bis zu 50 °C
(122 °F) widerstehen.

12. Handhabung nach Gebrauch

12.1. Rücksendung
Falls Sie ein fehlerhaftes Produkt zurückgeben möchten, for-
dern Sie bitte bei einem Vertreter von Sophysa ein Rücksen-
deformular an.
Verändern Sie bitte nichts am Produkt, damit sein Zustand
für die Analyse möglichst repräsentativ ist.
Senden Sie alle Komponenten des Einstell-Sets zusammen
in ihrer abgeschirmten Originalverpackung ein.

12.2. Produktbeseitigung

VORSICHTSHINWEIS
Der Magnet enthält Komponenten, die ordnungsgemäß
entsorgt werden müssen. Anderenfalls kann dies zu
Umweltverschmutzungen führen.
Das Produkt sorgfältig reinigen (siehe Abschnitt 7. Reini-
gungs- und Desinfektionsverfahren (S. 31)) und senden Sie
es zur ordnungsgemäßen Beseitigung in seiner abgeschirm-
ten Originalverpackung an Sophysa ein.
13. Überwachung der Produktsicherheit
Im Rahmen seines Programms zur kontinuierlichen Verbes-
serung bietet Sophysa seine Kunden, unerwartete und
schwerwiegende Probleme, die bei der Verwendung des Pro-
dukts auftreten, an Sophysa und der zuständigen Behörde
des jeweiligen Landes zu melden.

14. Garantie

Die korrekte Funktion und Sicherheit des Einstell-Sets ist nur
bei der Verwendung von Sophy-Ventilen garantiert, die von
Sophysa entwickelt, getestet und gefertigt wurden.
Sophysa garantiert die Leistung und Sicherheit dieses Medi-
zinprodukts unter den normalen Bedingungen des bestim-
mungsgemäßen Gebrauchs des Geräts, angepasst an seinen
vorgesehenen Zweck und Gebrauch, und in Übereinstim-
mung mit dieser Gebrauchsanweisung.
Das Medizinprodukt muss in einer Umgebung und unter
Bedingungen gelagert und transportiert werden, die außer-
dem den Informationen in dieser Gebrauchsanweisung ent-
sprechen. Diese Lager- und Transportbedingungen wurden
von Sophysa getestet und validiert. Sophysa gewährt daher
keine andere ausdrückliche oder implizite Garantie für den
Konservierungszustand und die Sicherheit des Produkts in
anderen als seinen eigenen Räumlichkeiten, die diese Bedin-
gungen nicht einhalten würden. Ebenso wird von Sophysa
keine ausdrückliche oder implizite Garantie für die Eignung
des Produkts für die mit ihm getätigte Verwendung oder sei-
ne Anpassung an eine bestimmte Verwendung gewährt,
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außer im Rahmen der Angaben und des beabsichtigten
Zwecks des Produkts, oder wenn das Produkt umgewandelt,
verändert oder repariert wurde, mit Ausnahme der Anweisun-
gen von Sophysa.
Sophysa kann unter keinen Umständen für Schäden, Vorfälle
und/oder Komplikationen verantwortlich gemacht werden,
die durch Schäden oder Beeinträchtigungen entstehen, die
direkt oder indirekt aus der ungeeigneten Verwendung des
Geräts und/oder einer nicht angemessenen Verwendung des
Geräts oder der Nichteinhaltung seiner Wartungs-, Reini-
gungs-, Wartungs-, Lager- oder Transportbedingungen resul-
tieren.

15. Symbol

Bestellnummer
Seriennummer
Medizinprodukt
Unique Device Identification (Produktidentifizie-
rungsnummer)
Hersteller
Herstellungsdatum
Gebrauchsanweisung beachten
Nicht sterilisieren
Trocken halten
Vor Sonnenlicht schützen
Temperaturobergrenze: bis 50 °C (122 °F)
Starker Magnet
Bedingt MRT-kompatibel
CE-Konformitätskennzeichnung