Table Des Matières - Sophysa Sophy Notice D'emploi

Table of contents
1. Indications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
2. Contraindications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
3. Description and Operating Principle of the Sophy
3.1.
4. Principle of the Sophy
4.1.
4.2.
4.3.
4.4.
5. Configurations of the adjustable Sophy
6. Measurement Unit and Calibration of Operating Pressures . . . . . . . . . . . . . . . 9
7. Behavior during Magnetic Resonance Imaging (MRI) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
8. Sterilization - Decontamination of Sophy
9. Instructions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
9.1.
9.2.
9.3.
9.4.
9.5.
9.6.
9.7.
9.8.
10. Precautions for the Daily Life of the Patient . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
11. Complications / Side effects . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
11.1. Obstruction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
11.2. Infection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
11.3. Overdrainage
11.4. Complications specific to lumboperitoneal shunts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
11.5. Other . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
12. Storage conditions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
13. Processing of the products after use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
13.1. Destruction after use
13.2. Return of products . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
14. Warranty . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
15. Symbols . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
16. References . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
2 - ENGLISH
Adjustable pressure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
®
valve adjustment . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Locating Instrument . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
Reading Instrument . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
Setting Instrument . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
Demonstration valve . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
Choice of valve model . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
®
Adjustment of a Sophy valve BEFORE IMPLANTATION: selection of the
operating pressure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
Implantation Technique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
Reading and/or changing the operating pressure of a Sophy
IMPLANTATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
Post-operative X-ray control: Identification of the valve model and pressure reading . 14
Patency Test (post-operative) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
Sampling the CSF and injection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
Potential Causes of Adjustment Difficulties and Suggested Measures . . . . . . . . . 15
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
®
valve . . . . . . . . . . . . . . . . 6
®
valve . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
®
Valves and Valve Kits . . . . . . . . . . . . 9
®
valve AFTER