Indications; Contre-Indications; Description Et Principe De Fonctionnement De La Valve Sophy; Pression Ajustable - Sophysa Sophy Notice D'emploi

MISE EN GARDE
La loi fédérale américaine restreint la vente, la distribution
ou l'usage de ce dispositif au corps médical ou par ordre
du corps médical.
Lire attentivement la notice d'emploi avant d'ajuster la
pression de fonctionnement de la valve.

1. Indications

La valve ajustable Sophy
l'hydrocéphalie par dérivation du Liquide Céphalo-
Rachidien (LCR) vers la cavité abdominale ou l'oreillette
droite du cœur.

2. Contre-indications

Les contre-indications sont les suivantes :
— infections établies ou suspectées le long de la
dérivation (méningite,
septicémie ou bactériémie) ou toute infection présente
dans un endroit quelconque du corps,
— patients sous anticoagulant, ou présentant une
diathèse hémorragique, ou avec un LCR hémorragique
car la présence de sang dans le système peut conduire
à son obstruction,
— dérivations ventriculo-atriales chez les patients atteints
de cardiopathies
malformations du système cardio-pulmonaire.
Cependant, si le bénéfice clinique est jugé prépondérant,
l'implantation d'une dérivation dans un tel cas est réalisée
sous la responsabilité d'un neurochirurgien averti. L'état
clinique du patient doit alors faire l'objet d'une surveillance
accrue.
MISE EN GARDE
Ne pas utiliser un dispositif de dérivation externe (poche
de recueil...) en série avec une valve, les deux systèmes
pouvant interférer l'un sur l'autre et perturber le contrôle du
drainage.
6 – FRANÇAIS
®
est destinée au traitement de
ventriculite, péritonite,
congénitales ou d'autres
3. Description et Principe de
fonctionnement de la valve Sophy
F 3 : L
IGURE
La valve ajustable Sophy
implantable à usage unique.
La valve ajustable
unidirectionnel du Liquide Céphalo-Rachidien (LCR).
Le LCR arrive dans la valve par le connecteur d'entrée
[1], passe dans le corps de valve [5] et en ressort par le
connecteur de sortie [6].
Les connecteurs sont en acier inoxydable, le corps de
valve en polysulfone.
De part et d'autre du connecteur d'entrée [1] des trous
de suture [2] permettent de fixer la valve aux tissus sous-
cutanés afin d'éviter la migration de la valve.
Sur la face supérieure de la valve, une flèche [4], indique
le sens du flux de LCR à travers la valve et aide ainsi à
orienter correctement la valve lors de l'implantation.
Sur la face inférieure de la valve figure un numéro de série
individuel.
Le corps de valve contient un mécanisme du type bille-
dans-cône qui détermine la pression de fonctionnement de
la valve.
Dans les conditions normales d'utilisation, ce mécanisme
assure une fonction anti-reflux et est insensible aux
variations de température.
Le corps de valve, indéformable, protège le mécanisme
contre les chocs mécaniques.
Il évite également les tentatives de pompage ou de
ponction de la valve et rend la valve insensible aux
variations de pression percutanée.
La valve ajustable Sophy
de latex, naturel ou synthétique.

3.1. PRESSION AJUSTABLE

La résistance de la valve Sophy
®
®
S
A VALVE OPHY
®
(Figures 1 & 3) est un dispositif
®
Sophy permet le
®
ne contient pas de phtalates, ni
®
peut être ajustée, sans
drainage