Inspectie; De Klep Meten En Afstellen; De Druk Afstellen Vóór Implantatie; De Druk Meten - Sophysa Sophy Notice D'utilisation

1. Veeg de Lokalisator grondig af met vooraf doordrenkte
doekjes met 70% isopropanol (IPA). Hij moet ten minste
2 minuten zichtbaar nat blijven.
Wees vooral zorgvuldig bij het desinfecteren van de ba-
sis van de Lokalisator die in contact staat met de huid
van de patiënt.
Gebruik indien nodig extra doekjes om continu 2 minu-
ten contacttijd met het vocht te garanderen.
2. Laat de Lokalisator volledig aan de lucht drogen gedu-
rende 1 uur voordat u hem weer gebruikt.

7.5. Inspectie

Inspecteer visueel de componenten op beschadiging na elke
reinigings- of desinfectieprocedure. Zie Paragraaf 9.1. Visue-
le controles (p. 60).

8. De klep meten en afstellen

WAARSCHUWING
Gebruik de afstelkit niet in het operatieveld. Aangezien
de afstelkit niet kan worden gesteriliseerd, zou het ge-
bruik ervan tijdens de operatie een hoog infectierisico
voor de patiënt met zich meebrengen.
LET OP
Het wijzigen van de klepdruk mag uitsluitend door een
neurochirurg worden uitgevoerd.
LET OP
Let er bij het meten of afstellen van de druk op dat de
Magneet, of een ander ferromagnetisch object, zich op
meer dan 50 cm afstand van het Kompas bevindt, zo-
dat de meting niet wordt vervalst door de invloed van
magneetvelden.
LET OP
Gebruik een afstelkit niet zonder eerst te controleren of
de Lokalisator overeenkomt met het gebruikte klepmo-
del.
Overmatige of te weinig drainage kan het gevolg zijn
van het uitvoeren van een meting en/of afstelling met
een drukbereik van de Lokalisator dat anders is dan die
van het geïmplanteerde klepmodel.
Afbeelding 2. Onderzijde van de Lokalisator
De referentie "SAK-LI-1" en de zin "Uitsluitend ontworpen
voor gebruik met de SOPHY
waarborgen dat de Lokalisator met het juiste klepmodel
wordt gebruikt.
Pagina 56 van 76
®
SM8-serie" zijn bedoeld om te
8.1. De druk afstellen vóór implantatie
LET OP
De klep mag pas worden uitgepakt of geïmplanteerd
nadat hij is afgesteld op de initiële die door de neuro-
chirurg is bepaald.
Alvorens de steriele verpakking te openen, is het noodza-
kelijk de rotor in de positie te plaatsen die overeenkomt met
de druk die de chirurg heeft geselecteerd voor de implanta-
tie.
De dubbele steriele verpakking voor elke Sophy-klep omvat
een behuizing die specifiek bedoeld is voor het door de ver-
pakking heen afstellen van de klep.

8.1.1. De druk meten

1. Breng het Kompas volledig in de daarvoor bestemde be-
huizing in.
Lijn de lijnen op het Kompas uit met de drukwaarden op
de behuizing, voor zover dit nog niet het geval is.
2. Lees op de behuizing de drukwaarde af die door de
Kompasnaald wordt aangegeven.
OPMERKING
Het meten van de druk kan ook visueel worden uitge-
voerd zonder gebruik te maken van de afstelkit, aange-
zien de rotor en de radiopake punten door de klep en
de dubbele steriele verpakking heen zichtbaar zijn.

8.1.2. De druk afstellen

1. Verwijder het Kompas.
2. Lijn de markering op de Magneet uit met de drukwaarde
uit de vorige paragraaf en schuif de Magneet verticaal in
de behuizing zonder daarbij de oriëntatie van de Mag-
neet te wijzigen.
3. Draai de Magneet tot deze de positie bereikt die is geko-
zen als de druk voor de te implanteren klep.
OPMERKING
De Magneet niet verdraaien als deze niet volledig in
de Lokalisator is ingebracht. De aandrijving kan an-
ders ontregeld raken.