Indicações; Contra-Indicações; Descrição E Princípio Operacional Da Válvula Sophy; Pressão Ajustável - Sophysa Sophy Notice D'emploi

AVISO
A lei federal dos EUA determina que a venda deste produto
seja feita por ou pela ordem expressa de um médico.
Leia as instruções de uso cuidadosamente antes de ajustar
a pressão operacional da válvula.
1. Indicações
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A válvula Sophy ajustável foi projetada para o tratamento
de hidrocefalia com
Cefalorraquidiano (LCR) para a cavidade abdominal ou o
átrio direito do coração.
2. Contra-indicações
As contraindicações são as seguintes:
— infecções comprovadas ou suspeitas por todo o
comprimento da derivação (meningite, ventriculite,
peritonite, septicemia ou bacteremia) ou infecções
presentes em qualquer parte do corpo,
— pacientes sob
apresentando diátese
hemorrágico, pois a presença de sangue no sistema
pode levar à sua obstrução,
— derivações ventrículo-atriais
cardiopatias congênitas ou outras malformações do
sistema cardiopulmonar.
Entretanto, se o benefício clínico sobrepor essas
contraindicações, o implante de uma derivação nesses
casos é conduzido
neurocirurgião experiente. A situação clínica do paciente
deve, portanto, ficar sujeita a supervisão reforçada.
AVISO
Não empregue dispositivo de derivação externo (bolsa de
drenagem, etc.) em sequência com uma válvula pois os
dois sistemas poderiam interferir entre eles e impedir o
controle da drenagem.
6 – Português -BR
a derivação do
terapia anticoagulantes
hemorrágica ou
em pacientes
sob a responsabilidade
3. Descrição e princípio operacional da
válvula Sophy
Líquido
ou
LCR
com
A válvula de pressão Sophy
dispositivo implantável de uso único.
A válvula de pressão ajustável Sophy
unidirecional do Líquido Cefalorraquidiano (LCR).
de
O LCR chega à válvula através do conector de entrada
[1], passa pelo corpo da válvula [5] e sai pelo conector de
saída [6].
Os conectores são feitos de aço inoxidável e o corpo da
válvula é de polissulfona.
Em cada lado do conector de entrada [1] estão orifícios de
sutura [2] que possibilitam prender a válvula aos tecidos
subcutâneos para impedir sua migração.
Na superfície superior da válvula uma seta [4] mostra a
direção do fluxo de LCR através da válvula. Isso ajuda a
posicionar a válvula corretamente durante o implante.
Na superfície inferior da válvula há um número serial único.
O corpo da válvula contém um mecanismo de esfera sobre
cone que determina a pressão operacional da válvula.
Em condições normais de uso esse mecanismo apresenta
uma função antirrefluxo e não é sensível às variações de
temperatura.
O corpo da válvula, que não pode ser deformado, protege
o mecanismo de choques mecânicos.
Também, impede tentativas de inflar ou perfurar a válvula e
torna-a insensível às variações na pressão percutânea.
A válvula ajustável Sophy
borracha natural ou sintética.
3.1. PRESSÃO AJUSTÁVEL
A resistência da válvula Sophy
nova operação, de modo a adaptá-la à evolução clínica do
paciente.
O princípio se baseia na variação de pressão exercida
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F 3: A S
IGURA VÁLVULA OPHY
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ajustável (Figuras 1-3) é um
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permite a drenagem
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não contém ftalato nem
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pode ser ajustada sem
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