Hiperdrenagem; Complicações Específicas De Derivações Lombo-Peritoneais; Outros; Condições De Armazenamento - Sophysa Sophy Notice D'emploi

dos sistemas de derivação de LCR. Em geral, é secundária
à colonização da derivação por germes cutâneos. No
entanto, como para todos os corpos estranhos, infecção
local ou sistêmica pode colonizar a derivação. Eritema,
edema e erosões de pele ao longo do comprimento da
derivação podem ser uma indicação de infecção do
sistema de derivação.
Febre prolongada e inexplicada pode, também, ser o
resultado de infecção do sistema de derivação.
Septicemia, favorecida por alteração no estado geral, pode
dar início a infecção na derivação.
Se houver infecção, é indicada a remoção do sistema,
em conjunto com o início de tratamento específico por
via geral ou intratecal.

11.3. HIPERDRENAGEM

A hiperdrenagem pode resultar em colapso dos
ventrículos (síndrome do ventrículo colabado) e o
aparecimento de hematoma subdural.
Nas crianças, poderia ocorrer a depressão nas fontanelas,
a sobreposição dos ossos do crânio, mesmo uma
cranioestenose ou alteração de hidrocefalia comunicante
para obstrutiva por estenose do aqueduto de Sylvius.
Os adultos podem apresentar uma variedade de sintomas,
como vômitos, transtornos auditivos ou visuais, tonturas e
mesmo cefaleias na posição ereta, mas que melhoram na
posição deitada.
Dependendo das observações clínicas e dos exames
médicos por imagem, o médico pode reduzir os
sintomas de hiperdrenagem e corrigir o tamanho do
ventrículo alterando a pressão operacional da válvula
®
Sophy .
Entretanto, pode ser indicada a drenagem imediata do
hematoma subdural.
11.4. COMPLICAÇÕES ESPECÍFICAS DE
DERIVAÇÕES LOMBO-PERITONEAIS
O cateter lombar pode migrar no espaço subaracnóideo.
O cateter peritoneal pode migrar na cavidade peritoneal
em resposta ao peristaltismo intestinal. Pode ocorrer a
perfuração ou oclusão das vísceras abdominais pelo
cateter peritoneal.
O crescimento do corpo pode progressivamente fazer com
que os cateteres saiam dos locais de inserção.
Nessa casos, a derivação deve ser colocada de volta
imediatamente.
Foram relatados casos de hérnias tonsilares ligadas a uma
derivação lombo-peritoneal, particularmente em crianças.
As derivações lombo-peritoneais não são recomendadas
em crianças.

11.5. OUTROS

A falha de um sistema de derivação pode estar ligada,
também, ao desligamento de seus diversos componentes.
O cateter ventricular pode migrar dentro do ventrículo. O
cateter peritoneal pode migrar para a cavidade peritoneal
sob a ação de ondas peristálticas do intestino, enquanto
um cateter atrial pode migrar para as cavidades do lado
direito do coração, seguindo o fluxo sanguíneo.
18 – Português -BR
Pode ocorrer a perfuração ou oclusão das vísceras
abdominais pelo cateter peritoneal.
O crescimento do corpo pode progressivamente fazer com
que os cateteres abandonem os locais de inserção.
Essas avarias exigem
reposicionada imediatamente.
Também são possíveis casos de necrose cutânea sobre o
local de implante.
Ao longo do tempo, aderências fibrosas podem fixar o
cateter no plexo coróide ou no tecido cerebral. Se for
considerada a remoção, a rotação delicada do cateter em
seu eixo pode possibilitar sua liberação. O cateter jamais
deve ser retirado com emprego de força. Se não puder ser
retirado sem forçar, é preferível deixá-lo no lugar em vez de
arriscar uma hemorragia intraventricular.
Foram descritos casos de alergia ao silicone.
Foram descritos casos de epilepsia depois do implante de
derivação ventricular.
A esfera de rubi da válvula tem possibilidade de ficar
descentralizada dentro da caixa devido à presença de
agregação de células ou de depósitos de proteína. Entre
outras, essas situações podem provocar:
— perda da função reguladora da válvula possivelmente
aumentando o risco de hiperdrenagem.
— função antirrefluxo defeituosa.
A mobilidade do rotor pode ser impedida por uma
agregação de células ou depósito de proteínas. Isso
poderia impossibilitar o ajuste da válvula com o ímã.
Coágulos sanguíneos, células cerebrais ou tumorais
contidos no LCR podem se alojar no mecanismo da válvula
com a possibilidade
características de operação da válvula.
12. Condições de armazenamento
Mantenha-o acondicionado na embalagem original.
Mantenha em local seco e fresco, protegido da luz do sol
e do calor.
13. Processamento dos produtos após o
uso
13.1. DESTRUIÇÃO DEPOIS DO USO
®
Uma válvula Sophy
explantada deve ser destruída, de acordo com os
procedimentos em vigor no estabelecimento médico.
13.2. DEVOLUÇÃO DE PRODUTOS
Se uma válvula explantada precisar ser devolvida à
Sophysa para análise, deve ser devolvida imersa em água,
indicando, se necessário, se foi executada a limpeza.
Nunca use uma solução salina que pode formar depósitos
no corpo da válvula que poderiam bloquear o rotor.
Para que o produto
adequadamente, este deve ser acompanhado pelo
formulário explicativo de Autorização de Devolução ao
Fabricante.
que a derivação
de provocar alterações
desempacotada, usada
devolvido seja avaliado
seja
nas
ou