Verwerking Van De Producten Na Gebruik; Retour Zenden Van Producten; Verwijdering Van Producten; Bewaking Van De Productveiligheid - Sophysa Sophy Notice D'utilisation

De producten zijn ontworpen om bestand te zijn tegen een
opslagtemperatuur van maximaal 50 °C (122 °F).

12. Verwerking van de producten na gebruik

12.1. Retour zenden van producten

Neem voor het retour zenden van een defect product contact
op met een Sophysa-vertegenwoordiger om een retourzen-
dingsformulier waarop het probleem kan worden uitgelegd,
aan te vragen.
Er mag niets aan het product worden gedaan, zodat de staat
van het product tijdens de analyse zo representatief als mo-
gelijk is.
Retourneer alle componenten van de afstelkit in de oor-
spronkelijke afgeschermde verpakking.

12.2. Verwijdering van producten

LET OP
De Magneet bevat componenten die correct moeten
worden afgevoerd. Anders kan dit leiden tot omge-
vingsvervuiling.
Reinig het product zorgvuldig (zie Paragraaf 7. Reinigings- en
desinfectieprocedure (p. 55)) en retourneer het product aan
Sophysa voor correcte verwijdering, in de oorspronkelijke af-
geschermde verpakking.

13. Bewaking van de productveiligheid

Als onderdeel van het doorlopende verbeteringsprogramma
vraagt Sophysa haar klanten haar en de wettelijke autoriteit
te informeren als er zich onverwachte en ernstige problemen
voordoen met het product.

14. Garantie

De prestaties en veiligheid van de afstelkit zijn alleen gewaar-
borgd bij gebruik in combinatie met het Sophy-kleppenas-
sortiment, ontworpen, getest en vervaardigd door Sophysa.
Sophysa garandeert de prestaties en veiligheid van dit medi-
sche apparaat onder de normale condities van het beoogde
gebruik van dit apparaat, aangepast aan het beoogde doel
en gebruik, en in overeenstemming met deze gebruiksaan-
wijzing.
Het medische apparaat moet worden opgeslagen en ver-
voerd in een omgeving en in condities die eveneens conform
deze gebruiksaanwijzing zijn. Deze opslag- en transportcon-
dities zijn getest en gevalideerd door Sophysa. Sophysa
biedt dan ook geen andere uitdrukkelijke of expliciete garan-
ties met betrekking tot de correcte instandhouding en de vei-
ligheid van dit project op andere locaties dan de locatie van
Sophysa zelf waarbij deze condities niet worden geëerbie-
digd. Evenmin biedt Sophysa uitdrukkelijke of expliciete ga-
ranties met betrekking tot de geschiktheid van het product
voor de wijze waarop het apparaat wordt gebruikt, of voor
aanpassing aan een bepaalde vorm van gebruik, behoudens
binnen de grenzen van de indicaties en het beoogde doel
van dit product, of indien het niet is getransformeerd, gewij-
zigd of hersteld binnen de beperkingen van de instructies
van Sophysa.
Pagina 62 van 76
Onder geen beding kan Sophysa verantwoordelijk worden
gesteld voor enige vorm van schade, noch voor enig incident
en/of enige complicatie welke het gevolg is van schade of
vorm van afbreuk die rechtstreeks of indirect voortkomt uit
ongeschikt gebruik van het apparaat en/of gebruik van het
apparaat waarbij niet wordt voldaan aan de condities voor
onderhoud, reiniging, opslag of transport, of waarbij deze
condities niet worden geëerbiedigd.

15. Symbolen

Catalogusnummer
Serienummer
Medisch hulpmiddel
Unieke hulpmiddelidentificatie
Fabrikant
Productiedatum
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing
Niet steriliseren
Droog bewaren
Buiten bereik van zonlicht houden
Bovenlimiet voor temperatuur: maximaal 50 °C (122
°F)
Krachtige magneet
MR-onveilig
Markering CE-conformiteit