Demonstratieklep; Reinigings- En Desinfectieprocedure; Inleiding; Voorzorgsmaatregelen - Sophysa Sophy Notice D'utilisation

LET OP
Hanteer de Magneet voorzichtig nabij metaalhoudende
voorwerpen (bijv. ziekenhuismeubilair). Deze kunnen er
zeer sterk door worden aangetrokken.
De Magneet bestaat uit een specifieke constructie van mag-
neten die zo is ontworpen dat de rotor kan worden ontgren-
deld en de druk van de Sophy-klep ermee kan worden afge-
steld.
Voor een correcte werking moet de magneet nauwkeurig bo-
ven de klep worden gecentreerd en met de kleprotor worden
uitgelijnd.
De Magneet past in de Lokalisator.
Hierdoor kan het onmogelijk worden om de druk af te stellen
met de Magneet.
[10] Rode marker. Wordt gebruikt om de Magneet met de
kleprotor uit te lijnen op basis van de indicatie van het Kom-
pas.
[11] Laterale aansluitpunten. Worden gebruikt om het Kom-
pas verticaal in de inwendige groeven van de Lokalisator te
geleiden.
[12] Handgreep.
LET OP
Verwijder de Magneet altijd verticaal uit de Lokalisator
om de juiste oriëntatie van de rotor te behouden.

6.4. Demonstratieklep

Bij de afstelkit wordt een demonstratieklep geleverd. Deze
biedt training voor het afstellen van de klep, waarbij wijzigin-
gen in de positie van de rotor tijdens de afstelprocedure
zichbaar worden gemaakt.

7. Reinigings- en desinfectieprocedure

7.1. Inleiding

De afstelkit wordt schoon geleverd, maar de Lokalisator is
niet gedesinfecteerd.
Hoewel het infectierisico laag is (beperkt contact met de
huid, ongeacht of het gezonde huid of littekenweefsel be-
treft), is het noodzakelijk om alle componenten van de afstel-
kit te reinigen en de Lokalisator te desinfecteren voor het eer-
ste gebruik en tussen iedere patiënt.
LET OP
De onderdelen van de afstelkit mogen niet worden ge-
steriliseerd of ondergedompeld. Onomkeerbare veran-
deringen van de markeringen, vervorming van de kunst-
stof onderdelen en/of demagnetisering van de Magneet
maken de afstelkit onbruikbaar.
LET OP
Het niet naleven van de desinfectieregels die in deze
paragraaf zijn beschreven kan een risico op microbiële
contaminatie inhouden.
KENNISGEVING
Gebruik geen oplosmiddelen of reinigings-/desinfectie-
middelen die de componenten van de kit kunnen be-
schadigen:
– reinigings-/desinfectiemiddelen op basis van fenol,
– reiniging/desinfectie door koken,
– reiniging/desinfectie met warme lucht/stoom,
– aceton, ammoniak, benzeen, bleekmiddel, chloor,
chloorwater, water van meer dan 60°, verfoplosmid-
delen, trichloorethyleen.
Neem voor meer informatie contact op met Sophysa
Klantenservice op contact@sophysa.com of neem con-
tact op met uw lokale distributeur.

7.2. Voorzorgsmaatregelen

1. Trek handschoenen aan en blijf die gedurende de gehele
procedure dragen.
2. Gebruik vooraf gedrenkte doekjes met 70% isopropylal-
cohol (IPA).

7.3. Reinigingsprocedure

Het doel van deze procedure is het verwijderen van alle vuil
en zichtbare residuen op het uitwendige oppervlak van de
componenten van de afstelkit.
1. Reinig de componenten gedurende ten minste 1 minuut
met behulp van vooraf doordrenkte doekjes met 70%
isopropylalcohol (IPA) om alle zichtbare residuen te ver-
wijderen. Vervang het doekje na elke component.
2. Inspecteer de componenten.
Als er residuen achtergebleven zijn, neem dan een nieuw
vooraf doordrenkt doekje met 70% isopropylalcohol
(IPA) en veeg de oppervlakken opnieuw af.
OPMERKING
Herhaal deze stap totdat alle zichtbare residuen
van alle componenten zijn verwijderd.
3. Desinfecteer de Lokalisator zoals beschreven in de vol-
gende paragraaf.

7.4. Desinfectieprocedure

Het doel van deze procedure is het verwijderen van alle mi-
cro-organismen die op de Lokalisator aanwezig zijn.
WAARSCHUWING
Desinfecteer de Lokalisator voorafgaand aan het eerste
gebruik en tussen iedere patiënt. Anders kan er infectie
ontstaan, waardoor een operatie noodzakelijk is.
Pagina 55 van 76