Remarques - Covidien Shiley Série Mode D'emploi

• La canule de trachéostomie, l'attache cervicale et la chemise interne jetable ne peuvent pas
être stérilisés adéquatement par l'utilisateur pour une réutilisation sûre, et ne doivent donc
être réutilisés que sur un seul et même patient. Toute tentative de restériliser ce dispositif peut
entraîner une défaillance du produit et augmenter les risques pour le patient.
• Stérile uniquement si l'emballage et le bouchon protecteur n'ont pas été ouverts, endommagés
ou rompus. Ne pas restériliser. Ne pas entreposer à des températures supérieures à 49 °C (120 °F).
• Avant utilisation, manipuler avec précaution pour empêcher toute contamination par l'utilisateur.
• La chemise interne jetable est destinée à un usage unique et ne doit pas être nettoyée ni réutilisée.
• Si une chemise interne jetable est utilisée, celle-ci peut être remplacée uniquement par une
chemise interne jetable Shiley de même taille.
• La présence d'une chemise interne jetable de rechange près du patient à tout moment
est recommandée.
• Lors de l'emploi d'un lubrifiant hydrosoluble, vérifier que ce lubrifiant ne pénètre pas dans la
canule et n'en bouche pas la lumière, car cela risquerait de gêner la ventilation.
• Il est nécessaire que l'aide soignante à domicile enseigne soigneusement l'utilisation et le
maniement corrects de la canule de trachéostomie et des produits accessoires aux malades
traités en ambulatoire.
MISES EN GARDE
• La loi fédérale (États-Unis) n'autorise la vente de ce dispositif que par un médecin ou sur
ordonnance médicale.
• La canule de trachéostomie et l'introducteur sont des dispositifs médicaux à utiliser sur un seul
patient. La durée d'utilisation sur un seul patient ne doit pas dépasser vingt-neuf (29) jours.
Covidien ne recommande pas et n'a pas validé l'utilisation de ces dispositifs au-delà de cette durée
de 29 jours. Les décisions concernant les changements de canule de trachéotomie doivent être
prises par le médecin responsable ou son représentant en se basant sur son appréciation et les
techniques médicales acceptées.
• Les cliniciens introduisant ce dispositif par voie percutanée doivent connaître la marche à suivre
avant utilisation de la canule.
• Avant utilisation, vérifier que l'introducteur peut être inséré et retiré sans difficulté.
• Pour faciliter le positionnement de la canule de trachéostomie, lubrifier généreusement la surface
du dilatateur de charge.
• Ne pas utiliser de solutions ou agents chimiques autres que du sérum physiologique stérile,
du peroxyde d'hydrogène ou de l'eau mélangée à un détergent doux, car cela pourrait
endommager la canule.
• Il convient de prendre des précautions lors de la mise au rebut de la canule de trachéostomie
et des accessoires. La destruction du matériel doit obligatoirement respecter les normes
institutionnelles actuelles et les règlements nationaux en vigueur relatifs aux déchets
biologiquement dangereux.
• La durée d'utilisation ne doit pas dépasser vingt-neuf (29) jours.

REMARQUES

• La canule de trachéostomie et ses accessoires peuvent être utilisés sans risque lors d'une
radiographie, d'une échographie, d'une tomographie par émission de positrons (TEP) et lors
d'une radiothérapie.
• La canule de trachéostomie et ses accessoires sont faits de plastiques de qualité médicale ne
contenant pas ni n'ayant été fabriqués avec du latex de caoutchouc naturel ni du DEHP.
• Stérilisé à l'oxyde d'éthylène.
• Le produit peut être nettoyé thermiquement dans l'eau à une température de 65 degrés Celsius
sans ajout de substances chimiques.
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