Covidien Shiley Série Mode D'emploi page 15

• De tracheostomietube, de nekband en de wegwerpbare binnentube kunnen door de gebruiker
niet adequaat opnieuw gesteriliseerd worden om veilig hergebruik mogelijk te maken.
Daarom zijn ze bestemd voor gebruik bij één patiënt. Pogingen om dit product opnieuw te
steriliseren, kunnen leiden tot falen van het product en een verhoogd risico voor de patiënt.
• Alleen steriel als de beschermende doos en deksel niet geopend, beschadigd of gebroken zijn.
Niet opnieuw steriliseren. Niet blootstellen aan temperaturen boven 49 ˚C (120 ˚F).
• Zorgvuldig behandelen voor gebruik om besmetting van de gebruiker te vermijden.
• De wegwerpbare binnentube is voor eenmalig gebruik en mag niet worden gereinigd
of hergebruikt.
• Bij gebruik van een wegwerpbare binnentube kan deze alleen worden vervangen door een
Shiley-wegwerptube van dezelfde grootte.
• Het wordt sterk aanbevolen om te allen tijde een extra wegwerpbare binnentube bij de patiënt
op voorraad te houden.
• Let bij gebruik van een in water oplosbaar glijmiddel op dat het glijmiddel niet in het lumen
van de tube terechtkomt en daardoor verstopping veroorzaakt, waardoor de beademing
belemmerd zou kunnen worden.
• Patiënten die thuis worden verzorgd, moeten zorgvuldig door een zorgverlener worden
geïnstrueerd over het juiste gebruik en behandeling van de tracheostomietube en accessoires.
LET OP
• Krachtens de federale wetgeving van de Verenigde Staten mag dit apparaat uitsluitend door of op
voorschrift van een arts worden verkocht.
• De tracheostomietube en obturator zijn medische hulpmiddelen, bedoeld voor gebruik bij één
patiënt. Het gebruik bij één patiënt mag niet langer duren dan negenentwintig (29) dagen.
Covidien raadt het gebruik van deze hulpmiddelen langer dan 29 dagen niet aan, en heeft
dergelijk gebruik ook niet gevalideerd. Beslissingen over het vervangen van de tracheostomietube
moeten worden genomen door de verantwoordelijke arts of aangewezen persoon, met
inachtneming van geaccepteerde medische technieken en inzichten.
• Clinici die dit hulpmiddel percutaan plaatsen, dienen vertrouwd te zijn met de procedure
voorafgaand aan het gebruik van de tube.
• Controleer voorafgaand aan het gebruik of de obturator zonder problemen kan worden
ingebracht/verwijderd.
• Om de plaatsing van de tracheostomietube te vergemakkelijken, dient het oppervlak van de
laaddilatator met een glijmiddel ingesmeerd te worden.
• Gebruik geen oplossingen of chemische middelen anders dan steriele zoutoplossing,
waterstofperoxide of water en een zacht reinigingsmiddel omdat de tube anders beschadigd kan
worden.
• Voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen bij het weggooien van de tracheostomietube
en accessoires. Het weggooien van medische hulpmiddelen moet gebeuren overeenkomstig de
huidige instellingsnormen en de toepasselijke nationale regelgeving voor biologisch gevaarlijke
afvalstoffen.
• Het gebruik mag niet langer zijn dan negenentwintig (29) dagen.
OPMERKINGEN
• De tracheostomietube en accessoires zijn veilig voor gebruik met röntgenstraling, echografie,
positronemissietomografie (PET) en radiotherapie.
• De tracheostomietube en accessoires zijn samengesteld uit kunststof van medische kwaliteit, en
zijn niet vervaardigd uit/bevatten geen natuurrubber uit latex of DEHP.
• Gesteriliseerd met ethyleenoxide.
• Dit product kan ook thermisch worden gereinigd in water op een temperatuur van 65 °C zonder
toevoeging van chemische additieven.
15