Covidien Shiley Série Mode D'emploi page 18

• La cannula tracheostomica, la fettuccia di fissaggio e la contro cannula monouso non possono
essere adeguatamente risterilizzate dall'operatore in modo tale da consentire il riutilizzo sicuro
e devono pertanto essere usate ciascuna su un singolo paziente. I tentativi di risterilizzare il
dispositivo possono comprometterne la funzionalità e aumentare i rischi per il paziente.
• Il dispositivo si considera sterile se il vassoio protettivo e l'involucro non sono aperti, danneggiati
o rotti. Non risterilizzare. Non conservare il prodotto a temperature superiori a 49 °C (120 °F).
• Maneggiare con cura prima dell'uso, per prevenire la contaminazione del paziente.
• La contro cannula monouso non deve essere lavata né riutilizzata.
• Quando si usa una contro cannula monouso, questa può essere sostituita soltanto da una
contro cannula monouso Shiley delle stesse dimensioni.
• Si raccomanda di tenere sempre presso il paziente una contro cannula monouso di riserva.
• Quando si impiega un lubrificante idrosolubile, verificare che esso non penetri e non occluda il
lume del tubo, limitando la ventilazione.
• I pazienti portatori della cannula a domicilio devono essere accuratamente istruiti da un
operatore sanitario sull'uso e sulla manipolazione della cannula tracheostomica e dei
dispositivi accessori.
PRECAUZIONI
• La legge federale (U.S.A.) limita la vendita di questo dispositivo ai medici o dietro prescrizione
medica.
• La cannula tracheostomica e l'otturatore sono dispositivi medici da utilizzare su un singolo paziente.
La durata dell'uso su un singolo paziente non deve superare i ventinove (29) giorni. Covidien
sconsiglia né ha approvato l'uso di questi dispositivi per un arco temporale superiore a 29 giorni.
La sostituzione della cannula tracheostomica deve essere decisa dal medico responsabile o dalla
persona designata, ed effettuata mediante tecniche e valutazioni mediche approvate.
• I medici che introducono il dispositivo per via percutanea devono essere competenti in merito alla
procedura prima di utilizzare la cannula.
• Prima dell'uso, verificare che l'otturatore possa essere inserito o rimosso senza difficoltà.
• Per un facile posizionamento della cannula tracheostomica, lubrificare abbondantemente la
superficie del dilatatore di inserimento.
• Non utilizzare soluzioni o agenti chimici diversi da soluzione fisiologica sterile, acqua ossigenata o
acqua e detergente delicato, poiché potrebbero danneggiare la cannula.
• Lo smaltimento della cannula tracheostomica e degli accessori deve essere eseguito prendendo le
opportune precauzioni. L'eliminazione deve essere eseguita in conformità agli standard normativi
e alle vigenti norme nazionali per i rifiuti biologici pericolosi.
• La durata dell'uso non deve superare i ventinove (29) giorni.
NOTE
• La cannula tracheostomica e gli accessori sono utilizzabili in sicurezza con raggi X, ultrasuoni,
tomografia a emissione di positroni (PET) e terapia radiologica.
• La cannula tracheostomica e gli accessori sono composti da plastica per uso medico che non
contiene e non è stata prodotta con lattice di gomma naturale o DEHP.
• Sterilizzato con ossido di etilene.
• Il prodotto può essere sottoposto a lavaggio termico in acqua a una temperatura di 65 °C, senza
l'aggiunta di additivi chimici.
Contenuto della confezione: 1 cannula trecheostomica con flangia pieghevole; 1 contro cannula
monouso; 1 otturatore; 1 fettuccia di fissaggio. Fare riferimento alla pagina 2 per misure e dimensioni.
Accessori disponibili Covidien: CAP, contro cannula monouso (riferimento 10006780 per i codici).
Accessori disponibili separatamente: alcune misure della cannula (fare riferimento alla pagina 2)
sono compatibili con l'introduttore di cateteri a palloncino percutanei dei set standard/set completi
per tracheotomia assistita Ciaglia Cook®.
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