Covidien Shiley Série Mode D'emploi page 12

• Die Tracheostomiekanüle, das Halteband und die Innenkanüle zum Einmalgebrauch können
vom Benutzer nicht ausreichend resterilisiert werden, um eine sichere Wiederverwendung zu
gewährleisten; sie sind daher für den Gebrauch bei nur einem Patienten bestimmt. Versuche,
dieses Produkt zu resterilisieren, können zum Ausfall des Produktes führen und die Risiken für
den Patienten erhöhen.
• Die Sterilität ist nur gewährleistet, wenn die Verpackung nicht geöffnet, beschädigt oder
eingerissen ist. Nicht resterilisieren. Das Produkt nicht bei Temperaturen über 49 °C (120 °F) lagern.
• Das Produkt vor der Verwendung sachgemäß handhaben, um Verschmutzungen zu vermeiden.
• Die für den Einmalgebrauch bestimmte Innenkanüle eignet sich nicht für eine
Mehrfachverwendung und sollte daher keinesfalls gereinigt oder wiederverwendet werden.
• Als Ersatz für eine Innenkanüle zum Einmalgebrauch eignet sich nur eine andere Shiley
Innenkanüle zum Einmalgebrauch gleicher Größe.
• Es wird empfohlen, dass der Patient stets eine extra Innenkanüle zum Einmalgebrauch mit
sich trägt.
• Wird ein wasserlösliches Gleitmittel verwendet, gilt es, sicherzustellen, dass dieses keinesfalls
in die Kanüle gelangt und deren Lumen verengt, da dies die Beatmung behindert.
• Patienten, die zu Hause gepflegt werden, bzw. die mit ihrer Pflege betrauten Personen sollten
zuvor von medizinischem Fachpersonal sorgfältig in den richtigen Gebrauch und die richtige
Handhabung von Tracheostomiekanülen und deren Zubehörteilen eingewiesen werden.
VORSICHTSHINWEISE
• Laut US-Bundesgesetz darf dieses Produkt nur an einen Arzt oder auf ärztliche Anordnung
abgegeben werden.
• Sowohl Tracheostomiekanüle als auch Obturator dürfen jeweils nur für einen Patienten verwendet
werden. Diese Geräte dürfen höchstens neunundzwanzig (29) Tage lang am Patienten verwendet
werden. Eine Nutzung über die Dauer von 29 Tagen hinaus wird von Covidien weder empfohlen,
noch ist sie belegt. Entscheidungen bzgl. des Austauschs von Tracheostomiekanülen sollten vom
zuständigen behandelnden Arzt nach dessen Ermessen und unter Anwendung der anerkannten
medizinischen Techniken getroffen werden.
• Perkutan sollte die Kanüle nur von Klinikärzten verwendet werden, die bereits ausreichend
Erfahrung mit diesem Verfahren haben.
• Vor Benutzung sollte überprüft werden, ob der Obturator ohne Probleme eingeführt und entfernt
werden kann.
• Um das Einführen der Tracheostomiekanüle zu erleichtern, reichlich Gleitmittel auf der Oberfläche
des Ladedilatators auftragen.
• Zur Vermeidung von Schäden an der Kanüle keine anderen Lösungen oder Chemikalien als sterile
Kochsalzlösung, Wasserstoffperoxid oder Wasser und ein mildes Reinigungsmittel verwenden.
• Besondere Vorsicht gilt beim Entsorgen der Tracheostomiekanüle und der Zubehörteile. Die
Entsorgung sollte stets nach den jeweiligen nationalen Vorschriften und festgelegten Standards
zur Entsorgung gefährlicher biologischer Abfallstoffe erfolgen.
• Diese Geräte dürfen höchstens neunundzwanzig (29) Tage lang verwendet werden.
HINWEISE
• Die Tracheostomiekanüle und Zubehörteile können auch während Röntgen- und Ultraschalluntersuchungen
sowie Positronen-Emissions-Tomographie (PET) und Strahlentherapie im Patienten verbleiben.
• Sowohl die Tracheostomiekanüle als auch die Zubehörteile bestehen aus Kunststoffen medizinischer
Qualität. Sie enthalten keinen Naturlatex oder DEHP und wurden ohne diese Materialien hergestellt.
• Sterilisation mit Ethylenoxid.
• Das Produkt kann bei einer Temperatur von 65 Grad Celsius in Wasser ohne Zugabe von
chemischen Zusatzstoffen thermisch gereinigt werden.
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