Lumos FebriDx Mode D'emploi page 60

ΑΡΧΕΣ ΤΗΣ ΕΞΕΤΑΣΗΣ
Το FebriDx είναι μία ανοσοδοκιμασία πλευρικής ροής 10 λεπτών εντός ενός πλαστικού περιβλήματος που ενσωματώνει έναν
®
αποσυρόμενο σκαρφιστήρα, σωληνάριο συλλογής και μεταφοράς αίματος και μηχανισμό απελευθέρωσης ρυθμιστικού διαλύματος. Το
τεστ FebriDx χρησιμοποιεί μονοκλωνικά αντισώματα κατά της MxA και της CRP για την ταυτόχρονη ανίχνευση περίπου 40 ng/mL της
®
MxA και περίπου 20 mg/L της CRP σε ισοδύναμο ορού, στο σημείο λήψης ιατρικής απόφασης.
Εάν τα δείγματα αίματος από τρύπημα δακτύλου περιλαμβάνουν αυξημένα επίπεδα της MxA ή της CRP σε επίπεδο ίσο ή μεγαλύτερο από
τα αντίστοιχα επίπεδα αποκοπής (cut-off) τους, η κατάλληλη γραμμή της εξέτασης θα εμφανιστεί στο παράθυρο αποτελέσματος. Το τεστ
FebriDx περιλαμβάνει μια γραμμή ελέγχου για να υποδείξει τη σωστή ροή του δείγματος και τα έγκυρα αποτελέσματα.
®
Υλικά που παρέχονται
• 25 τεστ μίας χρήσης
• 1 ένθετο συσκευασίας
Υλικά που δεν παρέχονται
• Χρονόμετρο • Αλκοόλη
• Γάζα • Στείρο επίθεμα
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
1. Μόνο για in vitro διαγνωστική χρήση.
2. Διατηρείτε το τεστ FebriDx
χρησιμοποιήσετε το τεστ.
3. Μη χρησιμοποιείτε το τεστ FebriDx
4. Εφαρμόστε τις τυπικές προφυλάξεις για τη συλλογή και τη μεταφορά δείγματος αίματος.
5. Όλα τα δείγματα θα πρέπει να θεωρούνται δυνητικά επικίνδυνα και ο χειρισμός τους θα πρέπει να γίνεται με τον ίδιο τρόπο που
χειρίζεστε ένα μολυσματικό παράγοντα.
6. Πλύνετε τα χέρια πριν από και μετά την πραγματοποίηση του τεστ και φορέστε γάντια μιας χρήσης κατά τον χειρισμό των δειγμάτων.
7. Ο σκαρφιστήρας παραμένει αποστειρωμένος μέχρι να αφαιρεθεί η προστατευτική θήκη. Μη χρησιμοποιείτε τον σκαρφιστήρα εάν η
προστατευτική θήκη δεν είναι ασφαλισμένη στη θέση της.
8. Το τεστ FebriDx είναι σχεδιασμένο για να εξελίσσεται σε διαδοχική σειρά και υπάρχουν μηχανισμοί ασφάλισης για την αποτροπή της
®
παράλειψης του προηγούμενου βήματος.
9. Το τεστ FebriDx είναι μίας χρήσης χωρίς επαναχρησιμοποιούμενα εξαρτήματα. Θα πρέπει να εφαρμόζονται κατάλληλες μέθοδοι
®
χειρισμού και απόρριψης, σύμφωνα με τους τοπικούς, τους εθνικούς και τους ομοσπονδιακούς κανονισμούς.
10. Το τεστ FebriDx απαιτεί οπτική ανάγνωση. Μην ερμηνεύετε το αποτέλεσμα του τεστ εάν έχετε δυσχρωματοψία.
®
11. Συνιστάται ένα πολύ φωτεινό περιβάλλον για την ερμηνεία των αποτελεσμάτων της εξέτασης.
ΦΥΛΑΞΗ ΚΑΙ ΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑ
Φυλάσσετε το τεστ FebriDx
ημερομηνίες λήξης που αναγράφονται στη συσκευασία τους.
ΥΨΟΜΕΤΡΟ και ΣΧΕΤΙΚΗ ΥΓΡΑΣΙΑ (ΣΥ)
Η πραγματοποίηση του τεστ FebriDx
στη σφραγισμένη θήκη αλουμινίου μέχρι τη χρήση. Εάν η θήκη αλουμινίου υποστεί ζημιά, μη
®
μετά την ημερομηνία λήξης.
®
σε θερμοκρασία 4-25 °C (39-77 °F). Τα σφραγισμένα τεστ FebriDx
®
είναι αποδεκτή σε υψόμετρο μεταξύ 0-2000 μέτρων και 5-85% ΣΥ.
®
60
παραμένουν σταθερά μέχρι τις
®