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PRINCIPES DU TEST
Le test FebriDx
est un dosage immunologique en flux latéral de 10 minutes qui se présente dans un boîtier en plastique comportant une
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lancette rétractable, un tube de prélèvement et de transfert de sang, ainsi qu'un mécanisme de libération de tampon intégrés. FebriDx
utilise des anticorps monoclonaux anti-MxA et anti-CRP pour détecter simultanément la MxA à la prise de décision médicale d'environ
40 ng/ml et la CRP à environ 20 mg/l en équivalent sérique.
Si les échantillons de sang obtenus par piqûre au bout du doigt contiennent des taux élevés de MxA ou de CRP, égaux ou supérieurs à
leurs niveaux respectifs de seuil, la ligne appropriée du test apparaît dans la fenêtre de résultat. FebriDx
contrôle pour indiquer que le flux d'échantillon est correct et que les résultats sont valides.
Matériel fourni
• 25 tests à usage unique
• 1 notice d'utilisation
Matériel non fourni
• Chronomètre
• Gaze
AVERTISSEMENTS ET MISES EN GARDE
1. Réservé exclusivement à un usage diagnostique in vitro.
2. Conserver le test FebriDx
aluminium est endommagé.
3. Ne pas utiliser le test FebriDx
4. Employer les précautions habituelles pour le prélèvement et la manipulation d'un échantillon de sang prélevé par piqûre sur le bout
du doigt.
5. Tous les prélèvements doivent être considérés comme potentiellement dangereux et manipulés comme un agent infectieux.
6. Se laver les mains avant et après le test et porter des gants jetables pour manipuler les échantillons.
7. La lancette est stérile jusqu'au retrait de la languette de protection. Ne pas utiliser la lancette si la languette de protection n'est pas
bien fixée en place.
8. Le test FebriDx
est conçu pour se dérouler par étapes successives, et des mécanismes de blocage sont présents pour empêcher
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d'omettre l'étape précédente.
9. Le test FebriDx
est un produit à usage unique sans composant réutilisable. Des méthodes correctes doivent être établies pour la
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manipulation et l'élimination conformément aux réglementations locales, d'état et fédérales.
10. Le test FebriDx
requiert une lecture visuelle. Les utilisateurs ayant un problème de perception des couleurs ne doivent pas interpréter
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le résultat du test.
11. Il est recommandé d'interpréter les résultats du test dans un environnement bien éclairé.
CONSERVATION ET STABILITÉ
Conserver le test FebriDx
entre 4 et 25 °C (39-77 °F). Non ouvert, les tests FebriDx
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sur l'emballage.
ALTITUDE et HUMIDITÉ RELATIVE (HR)
Le test FebriDx
a fonctionné de manière acceptable à des altitudes comprises entre 0 et 2000 mètres et entre 5 et 85 % d'humidité relative.
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• Alcool
• Pansement stérile
dans le sachet scellé en aluminium jusqu'au moment de l'utiliser. Ne pas utiliser le test si le sachet en
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au-delà de la date de péremption.
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sont stables jusqu'aux dates de péremption imprimées
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contient également une ligne de
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