Lumos FebriDx Mode D'emploi page 28

PRINCIPI DEL TEST
Il test FebriDx è un immunodosaggio a flusso laterale della durata di 10 minuti contenuto all'interno di un alloggiamento di plastica che
®
include una lancetta retrattile, una provetta di raccolta e una di trasferimento del sangue, e un meccanismo di rilascio del tampone. FebriDx
utilizza anticorpi monoclonali anti-MxA e anti-CRP per la simultanea individuazione di MxA al valore soglia di decisione medica di circa 40
ng/ml e CRP di circa 20 mg/l in equivalente sierico.
Se i campioni ematici prelevati dal polpastrello contengono elevati livelli di MxA o CRP, pari ai o al di sopra dei rispettivi livelli di cut-off,
nella finestra dei risultati comparirà la relativa linea del test. FebriDx
campione e risultati validi.
Materiali in dotazione
• 25 test monouso
• 1 foglietto illustrativo
Materiali non forniti
• Timer • Alcol
• Garza • Medicazione sterile
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
1. Solo per uso diagnostico in vitro.
2. Conservare il test FebriDx
utilizzare il test.
3. Non utilizzare il test FebriDx
4. Utilizzare le precauzioni standard per il prelievo e la manipolazione sangue fresco capillare (prelevato dal polpastrello).
5. Tutti i campioni devono essere considerati potenzialmente pericolosi e trattati come agenti infettivi.
6. Lavarsi le mani prima di eseguire il test e dopo averlo eseguito, e indossare guanti monouso per la manipolazione dei campioni.
7. La lancetta è sterile fino a quando non viene rimosso il cappuccio protettivo. Non utilizzare la lancetta se il cappuccio protettivo non
è ben fissato in sito.
8. Il test FebriDx è concepito per procedere in ordine sequenziale ed è provvisto di meccanismi di blocco atti a evitare di saltare
®
il passaggio precedente.
9. Il test FebriDx è monouso e senza componenti riutilizzabili. Per le procedure di manipolazione e smaltimento, attenersi alle normative
®
locali, regionali e nazionali.
10. Il test FebriDx necessita di lettura visiva. I risultati del test non devono essere interpretati da persone affette da daltonismo.
®
11. Si raccomanda di interpretare i risultati dei test in un ambiente ben illuminato.
CONSERVAZIONE E STABILITÀ
Il test FebriDx deve essere conservato a una temperatura compresa fra 4 °C e 25 °C (39 °F - 77 °F). Non aperti, i test FebriDx
®
fino alle date di scadenza stampate sulle rispettive confezioni.
ALTITUDINE E UMIDITÀ RELATIVA (RH)
Il test FebriDx ha dato prova di prestazioni accettabili quando eseguito ad altitudini comprese fra 0 e 2000 metri e un'umidità relativa
®
compresa fra il 5% e l'85%
nella busta in alluminio sigillata fino al momento dell'utilizzo. Se la busta in alluminio è danneggiata non
®
oltre la data di scadenza.
®
contiene anche una linea di controllo che indica il flusso corretto del
®
28
®
sono stabili
®