Lumos FebriDx Mode D'emploi page 11

UTILISATION
FebriDx est un test immunologique rapide pour la détection visuelle, qualitative et in vitro de niveaux élevés de la protéine A de résistance
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au myxovirus (MxA) et de la protéine C-réactive (CRP), directement à partir de sang total prélevé au doigt. Le test mesure la réponse
immunitaire à une infection bactérienne ou virale présumée chez les patients âgés d'un an ou plus qui se présentent dans les 7 jours
suivant l'apparition de nouveaux symptômes respiratoires correspondant à une infection respiratoire aiguë, acquise dans la communauté.
Le test FebriDx aide au diagnostic et à la différenciation des infections respiratoires aiguës bactériennes et virales. FebriDx
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destiné à diagnostiquer une bactérie ou un virus spécifique.
Le test est destiné à une utilisation professionnelle. Il doit être utilisé conjointement avec d'autres preuves cliniques notamment des
informations biologiques, radiographiques et épidémiologiques.
Un résultat négatif n'exclut pas une infection respiratoire et ne doit pas être utilisé comme seule justification du diagnostic, du traitement
ou pour prendre d'autres décisions cliniques ou de prise en charge du patient. Outre l'utilisation des radiographies et du tableau clinique
pour aider au diagnostic, d'autres analyses biologiques (telles que des cultures bactériennes et virales, des tests en immunofluorescence
et par réaction en chaîne de la polymérase [PCR]) peuvent être utilisées pour confirmer la présence d'un pathogène respiratoire spécifique.
RÉSUMÉ ET EXPLICATION :
Les infections respiratoires aiguës (IRA), y compris la sinusite, la pharyngite, la bronchite et la grippe, touchent 20 % de la population
chaque année. En raison de l'important chevauchement des symptômes et des signes, il est difficile pour les médecins de faire la distinction
entre les infections d'origine virale et bactérienne et d'identifier les patients nécessitant un traitement antibiotique. La vaste majorité des
IRA est due à des virus pour lesquels les antibiotiques n'apportent aucun bénéfice clinique, alors qu'ils sont utilisés dans 30 à 80 % des cas.
La prescription excessive d'antibiotiques pour les IRA représente un facteur majeur de la crise mondiale de la résistance antimicrobienne
(RAM) qui provoque actuellement 700K décès chaque année.
sensibilité et une spécificité élevées permettant de différencier une IRA virale d'une IRA bactérienne.
La capacité à identifier rapidement les infections virales pour permettre un regroupement efficace et prévenir la propagation de l'infection
est un élément essentiel du contrôle de la prévention des infections. Grâce à la différenciation des patients positifs et négatifs, FebriDx
en mesure d'optimiser les décisions d'isolement des patients et de permettre une cohorte précise.
BIOMARQUEURS
MxA (protéine A de résistance aux myxovirus)
La MxA s'élève en présence d'une infection virale aiguë. La MxA est un marqueur idéal de l'infection virale car elle présente une
concentration basale faible inférieure à 15 ng/ml, un temps d'induction rapide de 1 à 2 heures et une longue demi-vie de 2,3 jours.
nombreuses études cliniques démontrent que l'expression de la protéine MxA dans le sang périphérique constitue un marqueur sensible
et spécifique de l'infection virale aiguë.
CRP (protéine C-réactive)
La CRP est une protéine de phase aiguë non spécifique dont le taux augmente pendant un processus inflammatoire, en particulier suite à
une infection grave. Une infection bactérienne est un stimulus puissant d'élévation de la CRP marquée, qui survient dans les 4 à 6 heures
suivant l'infection et dont le pic est atteint au bout de 36 heures.
SRAS-CoV-2, entraînent une augmentation significative de la CRP.
Schéma multiplexe des résultats
De manière isolée, ni la MxA ni la CRP seules ne sont suffisamment sensibles ou spécifiques pour faire la distinction entre une infection
virale et une infection bactérienne. Aux taux faibles, la CRP est très sensible mais elle n'est pas spécifique pour confirmer une infection
bactérienne. Aux taux élevés, la CRP devient très spécifique d'une infection bactérienne mais elle présente une sensibilité faible. La MxA
est spécifique d'une infection virale uniquement et n'est pas élevé en cas d'infection bactérienne. Le test FebriDx
multiplexe de résultats en détectant simultanément des taux élevés de MxA et de CRP à faire la distinction entre l'étiologie infectieuse
virale et bactérienne.
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FebriDx
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utilise une technologie à double biomarqueur pour offrir une
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Certaines infections virales, notamment la grippe, l'adénovirus et le
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