Lumos FebriDx Mode D'emploi page 52

PRINCÍPIOS DO TESTE
O teste FebriDx é um imunoensaio de fluxo lateral com um tempo de realização de 10 minutos, fornecido dentro de um dispositivo de
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plástico que incorpora uma lanceta retrátil integrada, um tubo de colheita e transferência de sangue e um mecanismo de libertação de
tampão. O FebriDx utiliza anticorpos monoclonais anti-MxA e anti-CRP para detetar em simultâneo MxA no ponto de decisão clínica de
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aproximadamente 40 ng/ml e CRP de aproximadamente 20 mg/l equivalente a soro.
Se as amostras de sangue colhidas por punção do dedo contiverem níveis elevados de MxA ou CRP, iguais ou superiores aos respetivos
níveis de cut-off, irá surgir a linha de teste apropriada na janela de resultados. O FebriDx
indicar o correto fluxo da amostra e resultados válidos.
Materiais fornecidos
• 25 testes de utilização única
• 1 folheto informativo
Materiais não fornecidos
• Temporizador • Álcool
• Gaze • Penso estéril
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
1. Apenas para uso em diagnóstico in vitro.
2. Mantenha o teste FebriDx
o teste.
3. Não utilize o teste FebriDx
4. Exerça as precauções habituais para a colheita e manuseamento de uma amostra de sangue total colhido por picada no dedo.
5. Todas as amostras devem ser consideradas potencialmente perigosas e manuseadas da mesma forma que os agentes infecciosos.
6. Lave as mãos antes e depois de efetuar o teste e use luvas descartáveis durante o manuseamento de amostras.
7. A lanceta é estéril até que seja removida a aba protetora. Não utilize a lanceta se a aba protetora não estiver bem fixa no lugar.
8. O teste FebriDx foi concebido para ser executado segundo uma determinada sequência e existem mecanismos de bloqueio para
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impedir que seja omitido o passo anterior.
9. O teste FebriDx é um dispositivo de utilização única, sem quaisquer componentes reutilizáveis. Devem estabelecer-se métodos
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corretos de manuseamento e eliminação em conformidade com os regulamentos locais, nacionais e internacionais.
10. O teste FebriDx requer uma leitura visual. Não interprete os resultados do teste se tiver problemas de visão associados às cores.
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11. Recomenda-se um ambiente com forte iluminação para interpretar os resultados do teste.
ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE
Conserve o teste FebriDx entre 4 °C-25 °C (39 °F-77 °F). Se não forem abertos, os testes FebriDx
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impresso nas respetivas embalagens.
ALTITUDE e HUMIDADE RELATIVA (HR)
O teste FebriDx teve um desempenho aceitável quando foi testado a altitudes entre 0-2000 metros e 5% a 85% de HR.
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na bolsa metalizada selada até ao momento de utilizar. Se a bolsa metalizada estiver danificada, não utilize
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depois do prazo de validade.
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também contém uma linha de controlo para
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são estáveis até ao prazo de validade
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