Lumos FebriDx Mode D'emploi page 36

TESTPRINZIP
Der FebriDx -Test ist ein 10-minütiger Lateral-Flow-Immunassay in einem Kunststoffgehäuse, das eine eingebaute einziehbare Lanzette,
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ein Blutentnahme- und Transferröhrchen sowie einen Pufferfreisetzungsmechanismus enthält. FebriDx
MxA- und Anti-CRP-Antikörper zum gleichzeitigen Nachweis von MxA am medizinischen Entscheidungspunkt von ca. 40 ng/ml und CRP
von ca. 20 mg/l Serumäquivalent.
Wenn in den Blutproben aus der Fingerbeere ein erhöhter MxA- oder CRP-Spiegel enthalten ist (an oder über dem jeweiligen Grenzwert),
erscheint die entsprechende Testlinie im Ergebnisfenster. FebriDx
und gültiger Ergebnisse.
Mitgelieferte Materialien
• 25 Tests zum einmaligen Gebrauch
• 1 Packungsbeilage
Nicht mitgelieferte Materialien
• Kurzzeitmesser • Alkohol
• Verbandmull • Steriler Verband
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
1. Nur für den Einsatz in der In-vitro-Diagnostik.
2. Den FebriDx -Test erst unmittelbar vor der Verwendung aus dem versiegelten Folienbeutel nehmen. Den Test nicht verwenden, wenn
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der Folienbeutel beschädigt ist.
3. Den FebriDx -Test nach dem Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
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4. Bei Entnahme und Handhabung der Blutproben aus der Fingerbeere die üblichen Vorsichtsmaßnahmen befolgen.
5. Alle Proben sind als potenziell gefährlich zu betrachten und wie eine infektiöse Substanz zu handhaben.
6. Vor und nach der Durchführung des Tests die Hände waschen und beim Umgang mit den Proben Einweghandschuhe tragen.
7. Die Lanzette ist steril, bis die Schutzlasche abgenommen wird. Die Lanzette darf nicht verwendet werden, wenn die Schutzlasche nicht
fest aufsitzt.
8. Der FebriDx -Test ist für den Ablauf in einer festgelegten Reihenfolge ausgelegt und verfügt über Sperrmechanismen, die ein
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Überspringen des vorherigen Schrittes ausschließen.
9. Der FebriDx -Test ist ein Artikel zum einmaligen Gebrauch ohne wiederverwendbare Komponenten. In Übereinstimmung mit den
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regionalen, überregionalen und nationalen Vorschriften sind geeignete Methoden zur Handhabung und Entsorgung festzulegen.
10. Der FebriDx -Test muss visuell abgelesen werden. Personen mit beeinträchtigter Farbwahrnehmung sollten das Testergebnis nicht
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auswerten.
11. Für die Auswertung der Testergebnisse wird eine hell erleuchtete Umgebung empfohlen.
AUFBEWAHRUNG UND STABILITÄT
Den FebriDx -Test bei 4–25 °C (39–77 °F) aufbewahren. Der FebriDx
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Verfallsdatum stabil.
HÖHE ÜBER NORMAL-NULL und RELATIVE LUFTFEUCHTIGKEIT (RL)
Der FebriDx -Test zeigte bei Tests in Höhen von 0–2000 Metern über Normal-Null und einer RL von 5–85 % akzeptable Ergebnisse.
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enthält auch eine Kontrolllinie zur Anzeige des korrekten Probenflusses
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-Test ist ungeöffnet bis zu dem auf der Verpackung aufgedruckten
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verwendet monoklonale Anti-
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