Lumos FebriDx Mode D'emploi page 44

PRINCIPIOS DE LA PRUEBA
La prueba FebriDx es un inmunoensayo de flujo lateral de 10 minutos dentro de una carcasa de plástico que incorpora una lanceta retráctil
®
integrada, tubo de recogida y transferencia de sangre, y mecanismo de liberación de tampón. FebriDx
anti-MxA y anti-CRP para detectar simultáneamente una concentración de MxA en el punto de decisión médica de aproximadamente
40 ng/ml y de CRP de aproximadamente 20 mg/l su equivalente en suero.
Si las muestras de sangre de punción dactilar contienen niveles altos de MxA o CRP iguales o por encima de sus niveles umbrales
respectivos, la línea correspondiente de la prueba aparecerá en la ventana de resultado. FebriDx
para indicar el flujo correcto de la muestra y los resultados válidos.
Materiales suministrados
• 25 pruebas para un solo uso
• 1 prospecto
Materiales no suministrados
• Cronómetro
• Gasa
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
1. Solo para uso diagnóstico in vitro.
2. Mantenga la prueba FebriDx
dañada, no use la prueba.
3. No utilice la prueba FebriDx
4. Tome las precauciones habituales al recoger y manipular muestras de un pinchazo de sangre entera.
5. Todas las muestras deben considerarse potencialmente peligrosas y manipularse del mismo modo que un agente infeccioso.
6. Lávese las manos antes y después de realizar la prueba y utilice guantes desechables mientras manipula las muestras.
7. La lanceta es estéril hasta que se le quita la tapa protectora. No utilice la lanceta si la tapa protectora no está fijada en posición.
8. La prueba FebriDx está diseñada para proceder en orden secuencial y existen mecanismos de bloqueo para impedir que se omitan
®
pasos.
9. La prueba FebriDx es un artículo para un solo uso sin componentes reutilizables. Deben establecerse métodos de manipulación y
®
eliminación adecuados según la normativa local, regional y nacional.
10. La prueba FebriDx requiere una lectura visual. No interprete el resultado de la prueba si tiene alterada la visión de los colores.
®
11. Se recomienda un entorno con iluminación intensa para la interpretación de los resultados de la prueba.
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
Almacene la prueba FebriDx
impresas en su envase.
ALTITUD y HUMEDAD RELATIVA
La prueba FebriDx dio resultados aceptables cuando se realizó a altitudes entre 0 y 2000 metros y con una humedad relativa del 5 al 85 %.
®
• Alcohol
• Apósito estéril
en su bolsa sellada de papel de aluminio hasta justo antes de utilizarla. Si la bolsa de aluminio está
®
después de su fecha de caducidad.
®
entre 4 y 25 °C (39 y 77 °F). Sin abrir, las pruebas FebriDx
®
son estables hasta las fechas de caducidad
®
44
utiliza anticuerpos monoclonales
®
contiene también una línea de control
®