Partes Accesibles De La Envoltura - Mectron PIEZOSURGERY WHITE Mode D'emploi Et D'entretien

8.1.2 Partes Accesibles de la Envoltura
PIEZOSURGERY® white está diseñado para funcionar en el entorno electromagnético
especificado a continuación.
El comprador o usuario de PIEZOSURGERY® white debe asegurarse de que se utilice en ese
entorno.
Estándar EMC
Fenómeno esencial o método
de prueba
Descargas
electroestáti- IEC 61000-4-2
cas (ESD)
Campos RF EM
IEC 61000-4-3
radiados
a)
Campo
magnético a la
IEC 61000-4-8
frecuencia de
red
d) e)
a) Si se utiliza, la interfaz entre la simulación de la señal
fisiológica del PACIENTE y PIEZOSURGERY® white,
debe estar situada a menos de 0,1 m del plano vertical
del área del campo uniforme en la misma dirección
que PIEZOSURGERY® white.
b) PIEZOSURGERY® white que recibe intencionalmente
energía electromagnética de RF para su funcionamien-
to debe ser probado en la frecuencia de recepción. La
prueba puede ser realizada con otras frecuencias de
modulación identificadas por el PROCESO DE GES-
TIóN DEL RIESGO. Esta prueba evalúa la SEGURIDAD
DE BASE y las PRESTACIONES ESENCIALES de un re-
ceptor intencional cuando una señal ambiental está en
la banda de paso. Se entiende que el receptor podría
no recibir normalmente durante la prueba.
c) La prueba puede ser realizada en otras frecuencias
de modulación identificadas por el PROCESO DE
GESTIóN DEL RIESGO.
d) Aplicable solo en aparatos y sistemas con
componentes o circuitos magnéticamente sensibles.
Valores prueba de
inmunidad
±8 kV en contacto
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV en el aire
3 V/m
f)
80 MHz - 2,7 GHz
b)
80 % AM a 1 kHz
c)
30 A/m
g)
50 Hz o 60 Hz
e) Durante las pruebas, PIEZOSURGERY® white puede
ser alimentado con cualquier voltaje de entrada
NOMINAL, pero con la misma frecuencia que la señal
de prueba.
f) Antes de aplicar la modulación.
g) Este valor de prueba supone una distancia mínima
entre PIEZOSURGERY® white y las fuentes de campo
magnético con una frecuencia de potencia de al
menos 15 cm. Si el ANÁLISIS DE RIESGO indica que
PIEZOSURGERY® white se utilizará a una distancia
inferior a 15 cm de las fuentes del campo magnético
con frecuencia de potencia, el valor de la prueba de
inmunidad debe ajustarse a la distancia mínima.
DATOS TÉCNICOS
Ambiente electromagnético
Guía
Los pisos deben ser de
madera, hormigón o
cerámica. Si el piso está
revestido de material
sintético, la humedad relativa
debería ser de por lo menos
del 30 %.
Los dispositivos de
comunicación a RF portátiles
y móviles no deberían ser
usados cerca de ninguna
parte del producto, incluidos
los cables, excepto cuando
respetan las distancias de
separación recomendadas
calculadas por la ecuación
aplicable a la frecuencia del
transmisor.
Los campos magnéticos a la
frecuencia de alimentación
deberían tener niveles
característicos de un lugar
típico de un ambiente
comercial u hospitalario.
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