Beschreibung Des Geräts; Vorgesehene Patientengruppe - Mectron PIEZOSURGERY WHITE Mode D'emploi Et D'entretien

GEFAHR: Explosionsgefahr.
Das Gerät darf nicht in einer Umgebung be-
trieben werden, in der gesättigte brennbare
Gasatmosphären vorhanden sind (Narkose-
mischungen, Sauerstoff, usw.).
GEFAHR: Qualifiziertes und
spezialisiertes Personal. Das Gerät
ist ausschließlich von Fachpersonal
zu verwenden, wie dem Chirurg mit
entsprechender medizinischer Kultur; für
den Gebrauch des Gerätes sind keine
Schulungen erforderlich. Der Gebrauch
des Geräts erzeugt bei ordnungsgemäßer
Verwendung keine Nebenwirkungen. Eine
unsachgemäße Verwendung zeigt sich in
einer Wärmeübertragung auf die Gewebe.
1.2 Beschreibung des Geräts
Mit dem PIEZOSURGERY® White wurde die
Benutzeroberfläche optimiert, somit sind alle
Funktionen sofort verfügbar und in die Touch-
Tastatur integriert.
PIEZOSURGERY® White ist ein Gerät, das
die piezoelektrische Ultraschalltechnologie
nutzt, um mechanische Mikrovibrationen
der Einsätze zu erzeugen, die ein effektives
Schneiden von mineralisiertem
ermöglichen. Dies erlaubt einen sicheren und
wirksamen Schnitt, der die Unversehrtheit der
osteotomierten Oberflächen bewahrt.
Die mikrometrischen Ultraschallschwingungen
der Einsätze ermöglichen eine größere
Präzision und selektive Schneidwirkung im
1.2.1 Vorgesehene Patientengruppe
Dieses Medizinprodukt ist für die Verwendung
mit der folgenden Patientengruppe vorgese-
hen:
• Säuglinge;
• Kinder;
• Jugendliche;
• Erwachsene;
• Ältere Menschen.
2
GEFAHR: Gebrauchen Sie das Gerät
ausschließlich für den Verwendungszweck, für
den es vorgesehen ist. Die Nichteinhaltung
dieser Vorschrift kann zu schweren
Verletzungen des Patienten sowie des
Bedieners und Schäden/Störungen am Gerät
führen.
GEFAHR: Lesen Sie die Empfehlungen
dieses Handbuchs sorgfältig durch
und beachten Sie diese, um jegliches
Risiko für den Patienten und/oder die
Sicherheit des Anwenders auszuschließen.
Die Nichtbeachtung kann zu schweren
Verletzungen des Patienten und/oder des
Bedieners führen.
Vergleich zu herkömmlichen Methoden wie
Fräsen oder oszillierenden Sägen, die mit
Makrovibrationen arbeiten, wodurch das
Trauma des Weichteilgewebes minimiert wird.
Durch den Kavitationseffekt der Spüllösung
bleibt das
Dies gewährleistet
intraoperative Sichtkontrolle mit erhöhter
Gewebe Sicherheit, auch in anatomisch schwierigen
Bereichen.
Dieses Medizinprodukt kann bei jedem
Patienten unabhängig von Alter, Gewicht,
Größe, Geschlecht und Nationalität eingesetzt
werden.
Dieses Medizinprodukt kann bei jedem
Patienten unabhängig von Alter, Gewicht,
Größe, Geschlecht und Nationalität eingesetzt
werden.
Operationsfeld unblutig.
eine hervorragende