8.1.2
Parti Accessibili dell'Involucro
PIEZOSURGERY® white è progettato per funzionare nell'ambiente elettromagnetico sotto
specificato.
L'acquirente o l'utilizzatore di PIEZOSURGERY® white dovrebbe assicurarsi che sia utilizzato in
tale ambiente.
Standard EMC
Fenomeno
essenziale o
metodo di test
Scariche
elettrostatiche
IEC 61000-4-2
(ESD)
Radiated RF
IEC 61000-4-3
EM fields
a)
Campo
magnetico alla
IEC 61000-4-8
frequenza di
rete
d) e)
a) Se utilizzata, l'interfaccia tra la simulazione del segnale
fisiologico del PAZIENTE e PIEZOSURGERY® white,
deve essere posizionata nel raggio di 0,1 m del piano
verticale dell'area di campo uniforme nella stessa
direzione di PIEZOSURGERY® white.
b) PIEZOSURGERY® white che riceve intenzionalmente
energia elettromagnetica RF ai fini del suo
funzionamento deve essere testato alla frequenza
di ricezione. Il test può essere eseguito con altre
frequenze di modulazione identificate dal PROCESSO
DI GESTIONE DEL RISCHIO. Questo test valuta la
SICUREZZA DI BASE e le PRESTAZIONI ESSENZIALI
di un ricevitore intenzionale quando un segnale
ambientale è nella banda passante. Resta inteso che il
ricevitore potrebbe non ricevere normalmente durante
il test.
c) Il test può essere eseguito ad altre frequenze di
modulazione identificate dal PROCESSO DI GESTIONE
DEL RISCHIO.
d) Applicabile solo a apparati e sistemi con componenti
o circuiti magneticamente sensibili.
Valori test di
immunità
±8 kV a contatto
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV in aria
3 V/m
f)
80 MHz - 2,7 GHz
b)
80 % AM a 1 kHz
c)
30 A/m
g)
50 Hz o 60 Hz
e) Durante i test, PIEZOSURGERY® white può essere
alimentato con qualsiasi tensione d'ingresso
NOMINALE, ma con la stessa frequenza del segnale
di test..
f) Prima di applicare la modulazione.
g) Questo valore di test assume una distanza minima
tra PIEZOSURGERY® white e le sorgenti del campo
magnetico con frequenza di alimentazione di
almeno 15 cm. Se l'ANALISI DEI RISCHI indica che
PIEZOSURGERY® white sarà utilizzato a una distanza
inferiore a 15 cm dalle sorgenti del campo magnetico
con frequenza di alimentazione, il valore del test di
immunità dovrà essere regolato in base alla distanza
minima prevista.
DATI TECNICI
Ambiente elettromagnetico
Guida
I pavimenti devono essere
in legno, calcestruzzo o in
ceramica. Se i pavimenti sono
rivestiti in materiale sintetico,
l'umidità relativa dovrebbe
essere almeno del 30 %.
Gli apparecchi di
comunicazione a RF portatili e
mobili non dovrebbero essere
usati vicino a nessuna parte
del prodotto, compresi i cavi,
eccetto quando rispettano
le distanze di separazione
raccomandate e calcolate
dall'equazione applicabile alla
frequenza del trasmettitore.
I campi magnetici alla
frequenza di alimentazione
dovrebbero avere livelli
caratteristici di un luogo
tipico di un ambiente
commerciale o ospedaliero.
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