PERICOLO: Rottura ed Usura degli
Inserti. Le oscillazioni ad alta frequenza
e l'usura possono, in rari casi, portare alla
rottura dell'inserto. Inserti deformati o
diversamente danneggiati sono suscettibili
di rottura durante l'utilizzo. Gli inserti rotti
o usurati non devono mai essere utilizzati.
In caso di rottura verificare che non
rimangano frammenti nella parte trattata
e contemporaneamente aspirare in modo
efficace per asportarli. E' necessario istruire il
paziente a respirare attraverso il naso durante
il trattamento, o utilizzare una diga dentale,
in modo da evitare ingestioni di frammenti
di inserti rotti. Quando la nitrurazione
si consuma, il tagliente perde efficacia;
un'eventuale riaffilatura danneggia l'inserto
quindi è vietata. Verificare che l'inserto
non sia usurato. L'utilizzo di un inserto
usurato riduce la prestazione di taglio e può
provocare necrosi della superficie ossea
trattata. Durante l'intervento controllare
frequentemente che l'inserto sia integro,
soprattutto nella parte apicale. Durante
l'intervento evitare il contatto prolungato con
divaricatori o con strumentario metallico in
uso. Non esercitare una pressione eccessiva
sugli inserti durante l'uso.
PERICOLO: Utilizzare esclusivamente
inserti, accessori e ricambi originali Mectron.
PERICOLO: Controindicazioni. Non
utilizzare PIEZOSURGERY® white su pazienti
portatori di stimolatori cardiaci (Pace-maker)
o altri dispositivi elettronici impiantabili.
Questa prescrizione vale anche per
l'operatore.
ATTENZIONE: Controindicazioni.
Non effettuare trattamenti su manufatti
protesici in metallo o ceramica. Le vibrazioni
ultrasoniche potrebbero portare alla
decementazione dei manufatti.
PERICOLO: Controindicazioni.
Interferenza da altre attrezzature. Un
elettrobisturi o altre unità elettrochirurgiche
disposte vicino all'apparecchio
PIEZOSURGERY® white possono
interferire con il corretto funzionamento
dell'apparecchio stesso.
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PERICOLO: Controindicazioni.
Interferenza con altre attrezzature.
Anche se conforme allo standard IEC
60601-1-2, PIEZOSURGERY® white
può interferire con altri dispositivi nelle
vicinanze. PIEZOSURGERY® white non
deve essere usato in prossimità o impilato
con altre apparecchiature. Installare
PIEZOSURGERY® white distante dalle
apparecchiature di sussistenza. Tuttavia, se
ciò si rendesse necessario, bisogna verificare
e monitorare il corretto funzionamento
dell'apparecchio in quella configurazione.
ATTENZIONE: Non è ammessa nessuna
modifica di questo apparecchio.
PERICOLO: Danni a persone. Prestare
attenzione affinché i cavi non ostacolino la
libera circolazione del personale.
ATTENZIONE: Leggi Federali (Stati
Uniti d'America) limitano l'uso di questo
dispositivo solo a, o per conto di, medici
qualificati.
PERICOLO: Non azionare il dispositivo se
il manipolo è difettoso, danneggiato o rotto.
Sostituire immediatamente il manipolo.
PERICOLO: In caso di evento avverso
e/o incidente grave imputabile al dispositivo
durante il corretto utilizzo e in accordo alla
destinazione d'uso prevista, si raccomanda
la segnalazione all'Autorità Competente
e al fabbricante riportato sull'etichetta di
prodotto.
PERICOLO: PIEZOSURGERY® white
è un dispositivo destinato alla chirurgia
ossea. Tuttavia, si dovrebbe evitare un
contatto prolungato e/o una forza eccessiva
degli inserti sul tessuto molle poiché ciò
potrebbe causare danni termici e/o lesioni
non da taglio. Fare particolare attenzione
quando si utilizzano inserti taglienti. Una
prolungata azione meccanica di inserti
taglienti potrebbe causare anche un taglio
dei tessuti molli. In prossimità di tessuti molli/
nervi si raccomanda di completare il taglio
con un inserto diamantato non tagliente
per minimizzare il rischio potenziale di
danneggiare questi tessuti.