Criteri Di Selezione Dei Pazienti; Indicazioni Per L'uso; Utilizzatori - Mectron PIEZOSURGERY WHITE Mode D'emploi Et D'entretien

1.2.2 Criteri di Selezione dei Pazienti
Si sconsiglia l'uso del dispositivo nei seguenti casi:
1. Pazienti portatori di dispositivi medici
attivi impiantabili (ad esempio: pace-
maker, protesi acustiche e/o altre
protesi elettromagnetiche) senza la
previa autorizzazione del loro medico
curante;
2. Donne in stato di gravidanza o
allattamento, a causa delle restrizioni
associate al possibile utilizzo di
soluzioni mediche come gli anestetici;
3. Pazienti con allergie;
4. Pazienti con patologie o stati clinici per
i quali non è raccomandato eseguire
una chirurgia o per i quali possa
rappresentare una controindicazione
1.2.3 Indicazioni per l'Uso
Il dispositivo è indicato per tutti i pazienti previsti (vedi paragrafo sopra) per cui sia prescritto
dal medico curante un trattamento di chirurgia ossea all'interno della destinazione d'uso del
dispositivo (vedi Capitolo 1.1 a pagina 1
1.2.4

Utilizzatori

Il dispositivo deve essere utilizzato esclusivamente da personale specializzato ed opportunamente
addestrato quale il Medico Chirurgo / Odontoiatra, adulto di qualunque peso, età, altezza,
genere e nazionalità, normodotato.
secondo il medico curante. Tali
condizioni possono includere ma non
sono limitate a: patologie cardiache,
diabete, cirrosi, infezione da HIV,
stato di gravidanza o allattamento,
radioterapia, chemioterapia, terapia
immunosoppressiva, allergie e disordini
psichiatrici;
5. Pazienti con siti di trattamento non
idonei.
Tutti i modelli di dispositivi per chirurgia ossea
"Piezosurgery" sono destinati al solo utilizzo
professionale. Pertanto è l'utilizzatore l'unica
persona in grado di decidere se e come curare
i propri pazienti.
).
INTRODUZIONE
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