Description De L'appareil; Directions Du Groupe De Patients; Critères De Sélection Des Patients - Mectron PIEZOSURGERY WHITE Mode D'emploi Et D'entretien

DANGER: Personnel qualifié et
spécialisé. L'appareil doit être strictement
utilisé par du personnel spécialisé ayant une
culture médicale adéquate; l'utilisation du
dispositif ne demande pas une formation
spécifique. L'utilisation de l'appareil
n'entraîne pas de dommages collatéraux si
utilisé correctement. Un usage impropre se
manifeste par une libération de chaleur aux
tissus.
1.2 Description de l'Appareil
Avec PIEZOSURGERY® white
utilisateur a été
immédiatement disponibles
fonctions.
PIEZOSURGERY® white
qui utilise la technologie piézoélectrique à
ultrasons pour générer des micro vibrations
mécaniques des inserts pour une découpe
efficace de tissus minéralisés. Ceci permet
une découpe sûre et efficace qui préserve
l'intégrité anatomique de la surface osseuse.
Les vibrations micrométriques des inserts,
générées par les ultrasons, permettent
une meilleure précision et une action de
1.2.1 Directions du Groupe de Patients
Ce dispositif médical est conçu pour être
utilisé avec la population de patients suivante:
• Les nourrissons;
• Les enfants;
• Les adolescents;
• Adultes;
• Les personnes âgées.
1.2.2 Critères de Sélection des Patients
L'utilisation de l'appareil
recommandée dans les cas suivants:
1. Les patients porteurs de dispositifs
médicaux implantables actifs (par
exemple: stimulateurs cardiaques,
prothèses auditives et / ou autres
prothèses électromagnétiques) sans
l'autorisation préalable de leur médecin;
2. Les femmes enceintes ou qui allaitent,
2
l'interface
optimisée rendant
toutes le
est un dispositif
n'est pas
DANGER: Utiliser l'appareil exclusivement
pour le but pour lequel il est prévu.
Le non-respect de cette règle peut provoquer
de graves lésions au patient, à l'opérateur et
endommager le dispositif.
DANGER: Veuillez lire attentivement et
respecter les recommandations données
dans cette notice afin de garantir la sécurité
du patient et de l'utilisateur. Dans le cas
contraire, le patient ou l'utilisateur pourraient
être gravement blessés.
coupe sélective par rapport aux méthodes
traditionnelles comme le foret ou les scies
oscillantes qui agissent avec des macro
vibrations, minimisant le traumatisme des
tissus mous.
L'effet de la cavitation de la solution d'irrigation
maintient le champ opératoire exsangue. Ceci
permet un contrôle visuel intra-opératoire
optimal avec une meilleure sécurité, même
dans les zones anatomiquement difficiles à
atteindre.
Ce dispositif médical peut être utilisé sur
tout patient de tout âge, poids, taille, sexe et
nationalité.
Ce dispositif médical peut être utilisé sur
tout patient de tout âge, poids, taille, sexe et
nationalité.
en raison des restrictions liées à
l'utilisation éventuelle de solutions
médicales telles que les anesthésiques
3. Les patients allergiques;
4. Patients présentant des pathologies
ou des états cliniques pour lesquels il
n'est pas recommandé de pratiquer
une intervention chirurgicale ou pour
lesquels cela peut représenter une