Zugängliche Gehäuseteile - Mectron PIEZOSURGERY WHITE Mode D'emploi Et D'entretien

8.1.2 Zugängliche Gehäuseteile
PIEZOSURGERY® White wurde entwickelt, um im unten definierten elektromagnetischen
Umfeld verwendet zu werden.
Der Käufer oder Benutzer von PIEZOSURGERY® White sollte sicherstellen, dass es in einem
solchen Umfeld verwendet wird.
Wesentlicher
Phänomen Standard EMV
oder Testmethode
Elektrostati-
sche Entladun- IEC 61000-4-2
gen (ESD)
HF-
Abstrahlung IEC 61000-4-3
EM-Felder
a)
Magnetfeld
bei der Ver-
IEC 61000-4-8
sorgungsfre-
quenz
d) e)
a) Sofern sie verwendet wird, muss die
Benutzeroberfläche zwischen der Simulation
des physiologischen Signals des PATIENTEN und
PIEZOSURGERY® White im Umkreis von 0,1 m der
vertikalen Fläche des gleichmäßigen Feldbereichs
in derselben Richtung wie PIEZOSURGERY® White
positioniert werden.
b) PIEZOSURGERY® White, das wissentlich
elektromagnetische HF-Energie empfängt, damit
es funktionieren kann, muss bei Empfangsfrequenz
getestet werden. Der Test kann mit anderen
Modulationsfrequenzen durchgeführt werden,
die durch den RISIKOMANAGEMENTVERFAHREN
identifiziert wurden. Dieser Test bewertet die
GRUNDSICHERHEIT und die WESENTLICHE
LEISTUNG eines intentionalen Empfängers, wenn ein
Umgebungssignal im Frequenzbereich liegt. Es wird
davon ausgegangen, dass der Empfänger während des
Tests möglicherweise nicht normal empfängt.
Störfestigkeitsprüf-
pegel
±8 kV bei Kontakt
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV in der Luft
3 V/m
f)
80 MHz - 2,7 GHz
b)
80 % AM bei 1 kHz
c)
30 A/m
g)
50 Hz oder 60 Hz
c) Der Test kann mit anderen Modulationsfrequenzen
durchgeführt werden, die durch den
RISIKOMANAGEMENTVERFAHREN identifiziert
wurden.
d) Gilt nur für Geräte und Systeme mit magnetisch
empfindlichen Komponenten oder Schaltkreisen.
e) Während der Tests kann PIEZOSURGERY® White mit
jeglicher NOMINALEN Eingangsspannung, aber mit
derselben Frequenz wie das Testsignal betrieben
werden.
f) Vor der Anwendung der Modulation.
g) Dieser Testwert nimmt einen Mindestabstand zwischen
PIEZOSURGERY® White und den Magnetfeldquellen
mit einer Netzfrequenz mindestens 15 cm an. Wenn
die RISIKOANALYSE zeigt, dass PIEZOSURGERY® White
mit einem Abstand von weniger als 15 cm von Netz-
frequenz-Magnetfeldquellen verwendet wird, sollte der
Wert für die Störfestigkeitsprüfung an den erwarteten
Mindestabstand angepasst werden.
TECHNISCHE DATEN
Elektromagentisches
Umfeld Leitlinie
Die Fußböden müssen aus
Holz, Beton oder Keramik
sein. Wenn die Böden mit
synthetischem Material
verkleidet sind, sollte die
relative Luftfeuchtigkeit
mindestens 30 % betragen.
Tragbare und mobile HF-
Kommunikationsgeräte sollten
nicht in der Nähe eines Teils
des Produkts, einschließlich
der Kabel, verwendet werden,
es sei denn, es werden die
empfohlenen Abstände
eingehalten, die anhand
der für die Frequenz des
Senders geltenden Gleichung
berechnet wurden.
Magnetfelder bei
Netzfrequenz sollten Pegel
aufweisen, die für eine
typische Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung
charakteristisch sind.
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