PERICOLO: Il pannello rimovibile situato
sul retro del dispositivo è accessibile solo
da personale autorizzato Mectron. Gli
utilizzatori non devono tentare di rimuoverlo
o manometterlo poiché questa azione
invalida la garanzia e potrebbe danneggiare
il dispositivo.
PERICOLO: Controindicazioni. Non
utilizzare PIEZOSURGERY® plus su pazienti
portatori di stimolatori cardiaci (Pace-maker)
o altri dispositivi elettronici impiantabili.
Questa prescrizione vale anche per
l'operatore.
ATTENZIONE: Controindicazioni.
Non effettuare trattamenti su manufatti
protesici in metallo o ceramica. Le vibrazioni
ultrasoniche potrebbero portare alla
decementazione dei manufatti.
PERICOLO: Controllo delle infezioni.
Per la massima sicurezza del paziente e
dell'operatore, prima di utilizzare tutte le
parti ed accessori riutilizzabili assicurarsi di
averle precedentemente pulite e sterilizzate
seguendo le istruzioni del Manuale di Pulizia
e Sterilizzazione.
PERICOLO: Pulizia e sterilizzazione
degli strumenti nuovi o riparati. Tutti gli
accessori riutilizzabili degli apparecchi nuovi
o riparati non sono sterili. Al primo uso e
dopo ogni trattamento devono essere puliti
e sterilizzati seguendo scrupolosamente
le istruzioni del Manuale di Pulizia e
Sterilizzazione.
ATTENZIONE: Controindicazioni.
Dopo aver sterilizzato in autoclave il
manipolo,la chiave dinamometrica o ogni
altro accessorio sterilizzabile, attendere che
si siano raffreddati completamente prima di
riutilizzarli.
6
PERICOLO: Rottura ed Usura degli
Inserti. Le oscillazioni ad alta frequenza
e l'usura possono, in rari casi, portare alla
rottura dell'inserto. Non variare in alcun
modo la forma dell'inserto, piegandolo o
limandolo. Questo potrebbe causarne la
rottura. Inserti deformati o diversamente
danneggiati sono suscettibili di rottura
durante l'utilizzo. Gli inserti rotti o usurati non
devono mai essere utilizzati. Non esercitare
una pressione eccessiva sugli inserti durante
l'uso. In caso di rottura verificare che non
rimangano frammenti nella parte trattata
e contemporaneamente aspirare in modo
efficace per asportarli. Se un frammento non
viene trovato, utilizzare strumenti diagnostici
quali i raggi X per confermare che il pezzo
rotto non si trovi all'interno della zona
chirurgica. Durante l'intervento controllare
frequentemente che l'inserto sia integro,
soprattutto nella parte apicale. Durante
l'intervento evitare il contatto prolungato con
divaricatori o con strumentario metallico in
uso.
PERICOLO: In caso di evento avverso
e/o incidente grave imputabile al dispositivo
durante il corretto utilizzo e in accordo alla
destinazione d'uso prevista, si raccomanda
la segnalazione all'Autorità Competente
a al fabbricante riportato sull'etichetta di
prodotto.