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PERICOLO: Personale qualificato e
specializzato. L'apparecchio deve essere
utilizzato esclusivamente da personale
specializzato quale il Medico Chirurgo con
adeguata cultura medica; per l'uso del
dispositivo non sono richieste attività di
addestramento. L'impiego dell'apparecchio
non produce effetti collaterali se utilizzato
correttamente. Un uso improprio si manifesta
con cessione di calore ai tessuti.
1.2
Descrizione dell'Apparecchio
L'apparecchio PIEZOSURGERY® plus è un
dispositivo che usa la tecnologia piezoelettrica
ad ultrasuoni per generare microvibrazioni
meccaniche che permettono il taglio delle
strutture mineralizzate. Questo permette
un sicuro ed efficace taglio che preserva
l'integrità delle superfici osteotomizzate. Le
vibrazioni micrometriche ultrasoniche degli
inserti permettono una maggiore precisione
e un'azione di taglio selettiva in confronto
ai metodi tradizionali come frese o seghe
oscillanti che agiscono con macro vibrazioni,
minimizzando il trauma dei tessuti molli.
Il PIEZOSURGERY® plus è dotato di due
canali piezoelettrici, aventi diversa potenza ed
elettronica indipendente.
Il canale 1 consente l'utilizzo del manipolo
PIEZOSURGERY
medical a cui è possibile
®
collegare
gli
inserti
PIEZOSURGERY
medical.
®
Il canale 2 consente l'utilizzo del manipolo
PIEZOSURGERY
medical+ a cui è possibile
®
collegare
gli
inserti
1.2.1
Gruppo di Pazienti Previsto
Questo dispositivo medico è progettato per essere utilizzato con la seguente popolazione di
pazienti:
• Neonati;
• Bambini;
• Adolescenti;
• Adulti;
• Anziani.
2
L'apparecchio non può operare in ambienti
dove sono presenti atmosfere sature di gas
infiammabili (miscele anestetiche, ossigeno,
etc.).
adatto all'applicazione cardiaca diretta.
PIEZOSURGERY
i manipoli nelle applicazioni specificate
nella destinazione d'uso. Il manipolo
PIEZOSURGERY® medical+ è particolarmente
indicato in caso di osso altamente
mineralizzato.
Lo
immediatamente disponibili tutte le funzioni,
attivabili attraverso la semplice pressione
del dito sullo schermo in corrispondenza
dei
grafica l'utilizzatore può selezionare l'inserto
prescelto e impostare i valori di potenza ed
irrigazione nell'ambito di un range prestabilito
da Mectron.
monouso
sterili
delle parti trattate, all'aumentare della
potenza si consiglia di aumentare anche il
livello di irrigazione.
monouso
sterili
Questo dispositivo medico può essere
utilizzato su qualsiasi paziente di qualsiasi età,
peso, altezza, sesso e nazionalità.
PERICOLO: Rischio esplosioni.
PERICOLO: PIEZOSURGERY® plus non è
medical+.
®
PERICOLO: É possibile utilizzare tutti
schermo
touch
tasti
prescelti.
Tramite
PERICOLO: Per evitare il surriscaldamento
screen
rende
l'interfaccia
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