Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
GEFAHR: Das Gerät darf nur im
Operationssaal eines Krankenhauses
verwendet werden.
GEFAHR: Qualifiziertes und
spezialisiertes Personal. Das Gerät
ist ausschließlich von Fachpersonal
zu verwenden, wie dem Chirurg mit
entsprechender medizinischer Kultur; für
den Gebrauch des Gerätes sind keine
Schulungen erforderlich. Der Gebrauch
des Geräts erzeugt bei ordnungsgemäßer
Verwendung keine Nebenwirkungen. Eine
unsachgemäße Verwendung zeigt sich in
einer Wärmeübertragung auf die Gewebe.
1.2
Beschreibung des Geräts
Das Gerät PIEZOSURGERY® plus ist eine Vor-
richtung, die piezoelektrische Ultraschalltech-
nologie verwendet, um mechanische Mikrovi-
brationen zu erzeugen, die das Durchtrennen
von mineralisierten Geweben ermöglichen.
Dies erlaubt einen sicheren und wirksamen
Schnitt, der die Unversehrtheit der osteoto-
mierten Oberflächen bewahrt. Die mikromet-
rischen Ultraschallschwingungen der Einsätze
ermöglichen eine größere Präzision und se-
lektive Schneidwirkung im Vergleich zu her-
kömmlichen Methoden wie Fräsen oder os-
zillierenden Sägen, die mit Makrovibrationen
arbeiten, wodurch das Trauma des Weichteil-
gewebes minimiert wird.
Das PIEZOSURGERY® plus verfügt über zwei
piezoelektrische Kanäle mit unterschiedlichen
Leistungen und jeweils unabhängiger Elektronik.
Der Kanal 1 ist für das PIEZOSURGERY
dical Handstück vorgesehen, an das sterile
PIEZOSURGERY
Medical Einwegeinsätze an-
®
geschlossen werden können.
Der Kanal 2 ist für das Handstück PIEZOSUR-
1.2.1
Vorgesehene Patientengruppe
Dieses Medizinprodukt ist für die Verwendung mit der folgenden Patientengruppe vorgesehen:
• Säuglinge;
• Kinder;
• Jugendliche;
• Erwachsene;
• Ältere Menschen.
2
GEFAHR: Explosionsgefahr.
Das Gerät darf nicht in einer Umgebung
betrieben werden, in der gesättigte
brennbare Gasatmosphären vorhanden sind
(Narkosemischungen, Sauerstoff, usw.).
GEFAHR: PIEZOSURGERY® plus ist nicht
für eine direkte Anwendung am Herzen
geeignet.
GERY
Medical + vorgesehen, an das sterile
®
Einwegeinsätze PIEZOSURGERY
angeschlossen werden können.
GEFAHR: Es ist möglich, alle Handstücke
für die im Abschnitt Verwendungszweck
angegebenen Anwendungen zu benutzen.
Das PIEZOSURGERY® Medical+ Handstück
ist besonders für die Verwendung bei stark
mineralisierten Knochen geeignet.
Alle Funktionen sind direkt über den Touch-
screen zugänglich und werden über einen
einfachen Fingerdruck auf den gewünsch-
ten Schaltflächen am Display aktiviert. Über
die grafische Oberfläche kann der Benutzer
den gewünschten Einsatz auswählen und die
Leistungs- und Spülwerte innerhalb eines von
Mectron festgelegten Bereichs einstellen.
Me-
®
GEFAHR: Um die behandelten Bereiche
vor einer Überhitzung zu schützen,
wird empfohlen, die Spülungsstufe mit
zunehmender Leistung zu erhöhen.
Dieses Medizinprodukt kann bei jedem
Patienten unabhängig von Alter, Gewicht,
Größe, Geschlecht und Nationalität eingesetzt
werden.
Medical +
®
Publicité
