DANGER: Personnel qualifié et
spécialisé. L'appareil doit être utilisé
exclusivement par du personnel spécialisé
comme les Médecins Chirurgiens avec une
préparation adequate; pour l'utilisation de
l'appareil aucune formation est prévue.
L'utilisation de l'appareil n'entraîne pas de
dommages collatéraux si utilisé correctement.
En revanche, lorsqu'il est incorrectement
utilisé, il peut surchauffer les tissus.
1.2
Description de l'Appareil
Le PIEZOSURGERY® plus utilise des ultrasons
piézoélectriques pour générer des micro-
vibrations pouvant découper les structures
minéralisées.
Ceci permet une découpe sûre et efficace qui
préserve l'intégrité anatomique de la surface
osseuse. Les vibrations micrométriques des
inserts, générées par les ultrasons, permettent
une meilleure précision et une action de
coupe sélective par rapport aux méthodes
traditionnelles comme le foret ou les scies
oscillantes qui agissent avec des macro
vibrations, minimisant le traumatisme des
tissus mous.
Le PIEZOSURGERY® plus est doté de deux
canaux piézoélectriques de puissance distincte
et dont les circuits sont indépendants.
Le canal 1 permet d'utiliser la pièce à main
PIEZOSURGERY
medical à laquelle peuvent
®
être raccordés les inserts PIEZOSURGERY
medical, stériles et à usage unique.
Le canal 2 permet d'utiliser la pièce à main
PIEZOSURGERY
medical+ à laquelle peuvent
®
1.2.1
Directions du Groupe de Patients
Ce dispositif médical est conçu pour être utilisé avec la population de patients suivante:
• Les nourrissons;
• Les enfants;
• Les adolescents;
• Adultes;
• Les personnes âgées.
2
DANGER: Risque d'explosion. Cet
appareil ne doit pas fonctionner dans un
environnement saturé en gaz inflammables
(mélanges anesthésiques, oxygène, etc.).
DANGER: Le PIEZOSURGERY® plus n'est
pas destiné à une application cardiaque
directe.
être raccordés les inserts PIEZOSURGERY
medical+, stériles et à usage unique.
DANGER: Toutes les pièces à main
peuvent être utilisés pour les applications
prévues. La pièce à main PIEZOSURGERY®
medical+ est particulièrement recommandée
pour les os très minéralisés.
L'écran tactile permet d'accéder facilement
à toutes les fonctions et de les activer en
touchant
les
L'utilisateur peut utiliser l'interface graphique
pour choisir un insert, définir la puissance et la
valeur d'irrigation parmi une plage prédéfinie
par Mectron.
DANGER: Afin de ne pas surchauffer
les parties traitées, nous recommandons
d'augmenter l'irrigation ainsi que la
puissance.
®
Ce dispositif médical peut être utilisé sur
tout patient de tout âge, poids, taille, sexe et
nationalité.
Ce dispositif médical peut être utilisé sur
tout patient de tout âge, poids, taille, sexe et
nationalité.
boutons
correspondants.
®