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PELIGRO: Personal cualificado y
especializado. El dispositivo debe ser
utilizado exclusivamente por personal
especializado como el Médico Quirúrgico
con adecuada cultura médica; para el uso
del dispositivo no se requieren actividades
de adiestramiento. El empleo del dispositivo
no produce efectos colaterales si es utilizado
correctamente. El uso inadecuado resultará
en la transferencia de calor a los tejidos.
1.2
Descripción del dispositivo
El aparato PIEZOSURGERY® plus es un
dispositivo que utiliza la tecnología de
ultrasonido piezoeléctrico para generar
microvibraciones mecánicas que permiten
el corte de estructuras mineralizadas. Esto
permite un corte seguro y efectivo que preserva
la integridad de las superficies osteotomizadas.
Las vibraciones micrométricas ultrasónicas de
los insertos permiten una mayor precisión y
una acción de corte selectiva en comparación
con los métodos tradicionales como las fresas
o sierras oscilantes que actúan con macro
vibraciones, minimizando el trauma de los
tejidos blandos.
El PIEZOSURGERY® plus está equipado con
dos canales piezoeléctricos, con diferente
potencia y electrónica independiente.
El canal 1 permite el uso de la pieza de mano
PIEZOSURGERY
medical a la que se pueden
®
conectar los insertos desechables estériles
PIEZOSURGERY
medical.
®
El canal 2 permite el uso de la pieza de mano
PIEZOSURGERY
medical+ a la que se pueden
®
1.2.1
Grupo de pacientes a los que se destina
Este dispositivo médico está diseñado para ser utilizado con la siguiente población de pacientes:
• Bebés;
• Niños;
• Adolescentes;
• Adultos;
• Ancianos.
2
PELIGRO: Riesgo de explosión.
El dispositivo no puede operar en ambientes
donde hay presente atmósferas saturadas
de gases inflamables (mezclas anestésicas,
oxígeno, etc.).
PELIGRO: PIEZOSURGERY® plus no es
apto para su aplicación cardíaca directa.
conectar los insertos estériles desechables
PIEZOSURGERY
medical+.
®
PELIGRO: Es posible utilizar todas
las piezas de mano en las aplicaciones
especificadas en el uso previsto. La pieza
de mano PIEZOSURGERY® medical+ es
especialmente adecuada para los huesos
altamente mineralizados.
La pantalla táctil hace que todas las funciones
estén disponibles inmediatamente y pueden
ser activadas con solo pulsar las teclas
seleccionadas en la pantalla. A través de la
interfaz gráfica, el usuario puede seleccionar
el inserto elegido y establecer los valores de
potencia y de irrigación dentro de un rango
establecido por Mectron.
PELIGRO: Para evitar el
sobrecalentamiento de las partes tratadas,
a medida que aumenta la potencia, es
aconsejable aumentar también el nivel de
irrigación.
Este dispositivo médico puede ser usado en
cualquier paciente de cualquier edad, peso,
altura, sexo y nacionalidad.
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