B.Braun Aesculap Spine S4 Mode D'emploi page 21

Implantace augmentačního šroubu S 4 Spinal System vyžaduje následující aplikační kroky:
► 4
Výběr vhodné varianty S Spinal System a ukotvovacích šroubů proveďte na základě indikace, předoperačního
plánování a stavu kostí zjištěného v průběhu operace.
► 4
Při volbě šroubů typu S Spinal System dávejte pozor na průměr, délku a správné nasměrování kanálu.
Riziko poranění míchy a nervových kořenů při nesprávné aplikaci!
►
Nástroje, šroub do pediklu a polyaxiální šroub nasměrujte a zašroubujte pod
kontrolou rentgenu nebo pomocí navigačního systému.
VAROVÁNÍ
►
Aby nedošlo k vnitřním pnutím a aby se neoslabovaly implantáty: Zabraňte vzniku vrubů a škrábanců na všech
komponentách.
►
Šrouby při nasazování do kosti zatěžujte pouze axiálně. Zabraňte působení bočních sil v průběhu zašroubovávaní.
Nebezpečí zlomení šroubu na tvrdé kosti nebo při kontaktu s protikorikalis!
►
Obratel připravte po celé délce šroubu pomocí závitořezu.
VAROVÁNÍ
Riziko poškození vnitřního šestihranu v hlavě šroubu v důsledku nesprávně nasa-
zeného klíče!
►
Zajistěte, aby byl klíč při zašroubovávání šroubu úplně zasunutý do vnitřního
šestihranu hlavy šroubu.
POZOR
Upozornĕní
Cementování se provádí až po vyrovnání všech šroubů a po přizpůsobení spojovacích tyček, avšak před zablokováním
4
augmentačního šroubu S Spinal System!
Nebezpečí zlomení injekční kanyly při zavádění v důsledku příliš vysokých příčných
sil!
►
Nezatěžujte injekční kanylu nadměrně v příčném směru.
►
Injekční kanylu neohýbejte.
VAROVÁNÍ
Upozornĕní
4
Po zacementování augmentačních šroubů S Spinal System již není možné pozici implantátu měnit, nasadit repoziční
páku nebo provádět korekce.
Upozornĕní
Po zacementování augmentačních šroubů S 4 Spinal System může být odstranění implantovaného šroubu zejména
v případech osteopenie spojeno se značnými obtížemi!
►
Injekční kanylu před aplikací cementu úplně a bez citelného vynaložení síly zašroubujte do závitu hlavy kostního
šroubu.
►
Zkontrolujte konsistenci a viskozitu použitého kostního cementu před nasazením aplikátoru na injekční kanylu.
Dodržujte pokyny výrobce kostního cementu!
► 4
Augmentační šrouby S Spinal System zacementujte cementem vhodným k augmentaci šroubů.
Nebezpečí ulomení šroubu v důsledku chybného cementování!
►
Cementování aumentačního šroubu S
VAROVÁNÍ
Riziko zdravotní újmy v důsledku průsaku cementu!
►
Preparaci a polohování implantátů provádějte pouze pod vedením zobrazova-
cích metod.
►
Zajistěte, aby drážky augmentačního šroubu S
VAROVÁNÍ
haly ke kosti.
►
Zajistěte, aby nedošlo k perforaci pediklu či kortikalis.
►
Protikortikalis nepenetrujte a zajistěte, aby protilehlá kortikalis nebyla poško-
zena.
►
Augmentační šroub S
meného nebo částečně resekovaného obratle. Preoperativně proveďte kontrolu
tenké vrstvy pomocí CT.
►
Injekční kanylu zašroubujte bez citelně vynaložené síly do hlavy šroubu. Zajis-
těte, aby osy pediklového šroubu a injekční kanyly ležely ve stejné ose.
►
Aplikaci cementu provádějte pouze pod kontrolou zobrazovací prosvěcovací
metody vysoké kvality (max. množství cementu na jeden pedilkový šroub je
2 ml).
Nebezpečí zranění v důsledku nesnášenlivosti materiálu!
►
Používejte pouze aplikační systémy, které jsou vhodné pro použití kostního
cementu.
VAROVÁNÍ
Nebezpečí znečištění blokovacího závitu/nedostatečné fixace při odstraňování
aplikačního systému v případě nesprávné viskozity cementu!
►
Zajistěte správnou viskozitu cementu.
VAROVÁNÍ
4
Spinal System.
4
spinálního systému plně dolé-
4
Spinal System nenasuzujte resp. necementujte do zlo-
►
K odstranění injekční kanyly nenechejte cement úplně ztvrdnout. Odstraňte aplikační systém cementu včetně
kanyly, jakmile cement získá konzistenci těsta (připravte si referenční hmotu při míchání cementu).
Nebezpečí znečištění rány v případě nedostatečně ztvrdlého cementu! Nebezpečí
slepení závitu blokovacího šroubu a z toho vyplývající nestability systému!
►
Dodržte čas tvrdnutí po odstranění injekční kanyly.
►
Referenční hmotu ke zkoušce konzistence smíchejte s aplikovaným cementem.
VAROVÁNÍ
►
Zajistěte, aby před dosažením konečné pevnosti cementu nepůsobily na systém
žádná zatížení.
Nebezpečí zlomení spojovacích tyček!
►
Spojovací tyčky a příčné spojky neohýbejte zpět a ani neohýbejte příliš.
VAROVÁNÍ
►
Pokud se při revizi větších polyaxiálních šroubů (∅ 7,5 mm) uvolní hlava šroubu, odstraňte zbylé komponenty
šroubu pomocí šroubováku s rozvorem SW 3,5.
Další informace o systémech implantátů Aesculap si můžete kdykoliv vyžádat u B. Braun/Aesculap nebo v příslušné
pobočce B. Braun/Aesculap.
Distributor
B. BRAUN Medical s.r.o.
V Parku 2335/20
148 00 Praha 4
Tel.: 271 091 111
Fax: 271 091 112
E-mail: servis.cz@bbraun.com
TA-Nr. 012865 05/12 V6 Änd.-Nr. 45050