B.Braun Aesculap Spine S4 Mode D'emploi page 17

Patienten ska ha informerats om ingreppet samt förklarat att han/hon är medveten om följande:
■
Vid försenad eller ej fullbordad fusion kan implantaten spricka eller lossna till följd av hög belastning.
■
Implantatets livslängd är beroende av kroppsvikten.
■
Implantatkomponenterna får inte överbelastas genom extrema påfrestningar, tungt kroppsarbete eller sport.
■
Vid implantatlossning, spräckt implantat och korrigeringsförlust kan en revisionsoperation bli nödvändig.
■
Hos rökare är risken för ofullständig fusion förhöjd.
■
Implantatkomponenterna måste kontrolleras regelbundet av läkare.
4
Implantationen av S Spinal System-augmentationsskruven kräver följande åtgärder:
► 4
Välj lämpliga S Spinal System-varianter och förankringsimplantat med utgångspunkt från indikation, preopera-
tiv planering och skelettbenens funna status under operationen.
►
Beakta diameter, längd och korrekt kanalriktning vid val av S
Ryggmärg och nervknutor kan skadas till följd av felaktig användning!
►
Använd alltid röntgen eller andra navigeringshjälpmedel när du riktar in och
fäster instrument, pedikelskruvar och polyaxialskruvar.
VARNING
►
Gör följande för att undvika inre spänningar och böja implantatet: Undvik att skrapa eller rispa någon av kom-
ponenterna.
►
Belasta endast skruvarna axialt vid införandet i benet. Undvik att föra in sidokrafter under inskruvningen.
Risk för skruvbrott vid hårt ben eller kontakt med motsatta kortikalis!
►
Förbered kotkroppen med gängskäraren över hela skruvlängden.
VARNING
Skador på skruvhuvudets insexkant om nyckeln inte sätts an korrekt!
►
Kontrollera att nyckeln är helt instucken i skruvhuvudets sexkant innan du
skruvar åt.
OBSERVERA
Tips
Cementeringen görs först efter att alla skruvar justerats in och efter att förbindelsestavarna anpassat, dock innan lås-
4
ningen av S Spinal System-augmentationsskruven.
Risk för att injektionskanylen skall brytas sönder om alltför stora krafter leds in!
►
Överbelasta inte injektionskanylen.
►
Böj inte sönder injektionskanylen.
VARNING
Tips
Efter cementering av S 4 Spinal System-augmentationsskruven är det inte längre möjligt att ändra implantatets pla-
cering, använda repositioneringshävstången eller genomföra korrigeringar.
Tips
4
Efter cementering av S Spinal System-augmentationsskruven kan explantation av skruvarna vara förbunden med
avsevärda svårigheter, framför allt i samband med osteopeni.
►
Skruva in injektionskanylen helt och hållet och utan märkbar kraftanvändning i gängningen i benskruvens skruv-
huvud.
►
Kontrollera konsistensen och viskositeten hos det använda bencementet innan applikatorn sätts fast på injek-
tionskanylen. Beakta tillverkarens anvisningar för bencementet.
► 4
Cementera endast S Spinal System-augmentationsskruven med ett för skruvaugmentation lämpligt cement.
Risk för skruvbrott vid bristande cementering!
► 4
Cementera S
VARNING
Risk för personskada vid cementläckage!
►
Preparera och positionera bara implantatet med bildvisningsenhet.
►
Kontrollera att spåren i S
hållet i benet.
VARNING
►
Kontrollera att pedikelkortikalis inte är perforerad.
►
Penetrera inte motkortikalis och säkerställ att motkortikalis inte är skadad.
►
Sätt inte in eller cementera S
par med frakturer eller delvis återbildade kotkroppar. Genomför preoperativ
tunnskiktsundersökning med CT.
►
Skruva in injektionskanyl utan märkbar kraft i skruvhuvudet. Kontrollera att
pedikelskruven och injektionskanylens axlar ligger i plan.
►
Applicera bara cement vid bildvisande genomlysningsförfarande av hög kvali-
tet (max. cementmängd per pedikelskruv är 2 ml).
Risk för personskada på grund av materialöverkänslighet!
►
Använd endast applikationssystem, som är godkända för användning av ben-
segment.
VARNING
Förorening av låsgängningen/otillräcklig fixering vid borttagning av applikations-
systemet på grund av fel viskositet hos cementen!
►
Kontrollera cementens viskositet.
VARNING
4
Spinal System-skruvtyper.
Spinal System-augmentationsskruven.
4
Spinal System-augmentationsskruv ligger helt och
4
Spinal System-augmentationsskruv i kotkrop-
►
För borttagning av injektionskanylerna får cementen inte härdas helt och hållet. Ta bort cementapplikationssys-
temet inkl. kanyler så snart cementen antar en degartad konsistens (planera in referensmassa vid blandning av
cementen).
Förorening av såret vid ej tillräckligt härdad cement. Risk för att låsskruvens
gängning skall klibba ihop och att systemet därigenom blir instabilt!
►
Iaktta härdningstiden efter borttagning av injektionskanylen.
►
Rör ihop referensmassan för jämförelse av konsistensen med den cement som
VARNING
skall appliceras.
►
Kontrollera att inga belastningar utövas på systemet innan cementen har nått
sin slutliga stabilitet.
Risk för att förbindelsestavarna skall brytas!
►
Böj inte tillbaka och böj inte överdrivet förbindelsestavarna och tvärförbindel-
serna.
VARNING
►
Ta bort återstående skruvkomponenter med skruvmejseln SW 3,5 om skruvhuvudets större polyaxialskruvar (∅
7,5 mm) lossnar vid revision.
Ytterligare information om Aesculap-implantatsystem kan när som helst fås från B. Braun/Aesculap eller ansvarig
B. Braun/Aesculap-representant.
TA-Nr. 012865 05/12 V6 Änd.-Nr. 45050