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GUide de L'UtiLisAteUr de FFr Link poUr Une UtiLisAtion Avec Le sYstèMe de
GUidAGe MULti-ModALitÉs iLAb™ poLAris
ONLY
Avertissement : Selon la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être vendu que sur prescription d'un médecin.
description dU dispositiF
La Fractional flow reserve (FFR, en français mesure de la réserve coronaire) est un indice numérique permettant
de mesurer le gradient de pression sanguine dans les lésions vasculaires, qui aide les médecins à préciser la
sévérité d'une lésion et à déterminer la stratégie thérapeutique à suivre. La FFR est le ratio de la pression
sanguine distale à une lésion sur la pression proximale à cette même lésion lorsque le débit sanguin est maximal.
Le FFR Link est l'élément du système de guidage multi-modalités iLab Polaris (nommé ci-après système Polaris)
qui reçoit, traite et transmet la pression sanguine aortique (Pa) et distale (Pd), sous le contrôle du logiciel du
système de guidage multi-modalités iLab Polaris (nommé ci-après logiciel Polaris). Le FFR Link est un module
matériel installé avec le système Polaris. Pour un système existant, le logiciel Polaris doit être mis à jour à la
version 3.1 ou à une version supérieure pour que l'utilisation du FFR Link soit possible.
Le module FFR Link reçoit en continu la valeur de Pd envoyée par un guide de mesure de pression Boston
Scientific et la valeur de Pa envoyée par un câble de transducteur de pression sanguine invasif (IBP).
Le module FFR Link convertit la Pd et la Pa en un signal numérique et en un signal analogique. Le signal
numérique est transmis par transmission sans fil au système Polaris. Lorsque le logiciel Polaris reçoit le signal
numérique, il compare les deux pressions pour établir un ratio Pd/Pa. Ce ratio est la valeur de FFR et il est
affiché par le logiciel.
Le signal analogique correspondant à la Pa est transmis à un moniteur d'affichage hémodynamique.
remarque : Le signal analogique correspondant à la Pd sera transmis à un moniteur d'affichage
hémodynamique dans une version ultérieure du FFR Link.
8
7
6
5
Figure 1. deL d'état et connexion des câbles du FFr Link
1
2
3
4
57
DEL d'état
1
Connecteur du câble Pd Out (pour une utilisation
2
future)
3
Connecteur de câble Pa Out
Connecteur du câble de transducteur IBP
4
5
Câble d'alimentation en courant alternatif
Interrupteur d'alimentation (masqué sur cette
6
figure)
Connecteur du guide de mesure de pression
7
(Pd In)
Protection contre les éclaboussures
8
Black (K) ∆E ≤5.0
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