Boston Scientific FFR Link Guide De L'utilisateur
  1. Manuels
  2. Marques
  3. Boston Scientific Manuels
  4. Équipement médical
  5. FFR Link
  6. Guide de l'utilisateur

Boston Scientific FFR Link Guide De L'utilisateur

Pour une utilisation avec le système de guidage multi-modalités ilab polaris
Masquer les pouces
Table des Matières

Publicité

Liens rapides

Télécharger ce manuel
BOSTON SCIENTIFIC ADDRESSES
Brazil
BRA
Local Contact
Para informações de contato da
Boston Scientific do Brasil Ltda,
por favor, acesse o link
www.bostonscientific.com/bra
EU Authorized
EC
REP
Representative
Boston Scientific Limited
Ballybrit Business Park
Galway
IRELAND
Australian
AUS
Sponsor Address
Boston Scientific (Australia) Pty Ltd
PO Box 332
BOTANY
NSW 1455
Australia
Free Phone 1800 676 133
Free Fax 1800 836 666
Argentina
ARG
Local Contact
Para obtener información de
contacto de Boston Scientific
Argentina SA, por favor, acceda al
link www.bostonscientific.com/arg
Legal
Manufacturer
Boston Scientific Corporation
300 Boston Scientific Way
Marlborough, MA 01752
USA
USA Customer Service 888-272-1001
Do not use if package
is damaged.
Recyclable
Package
© 2015 Boston Scientific Corporation or its affiliates. All rights reserved.
All trademarks are the property of their respective owners.
2015-10
90928680-01
FFR Link
User Guide
FFR Link User Guide for use with the iLab™ Polaris Multi-Modality
Guidance System ����������������������������������������������������������������������������������������������������� 1
Guía del usuario del FFR Link para su uso con el sistema de guía de
multimodalidad Polaris de iLab™ ���������������������������������������������������������������������� 28
Guide de l'utilisateur de FFR Link pour une utilisation avec le système
de guidage multi-modalités iLab™ Polaris ������������������������������������������������������ 56
FFR Link Benutzerhandbuch zur Verwendung mit dem iLab™ Polaris
multimodalen Führungssystem ��������������������������������������������������������������������������� 84
Manuale dell'utente per il modulo FFR Link da usarsi con il sistema di
guida a modalità multipla iLab™ Polaris ������������������������������������������������������� 112
Gebruiksaanwijzing FFR Link voor gebruik met het iLab™ Polaris
Multi-Modality Guidance System �������������������������������������������������������������������� 140
Brugervejledning til FFR Link til brug sammen med iLab™ Polaris
multimodalitetsvejledningssystemet �������������������������������������������������������������� 168
Bruksanvisning till FFR-länken för användning med iLab™ Polaris
multimodala vägledningssystem ���������������������������������������������������������������������� 196
Podręcznik użytkownika urządzenia FFR Link przeznaczonego do
stosowania z multimodalnym systemem sterowania iLab™ Polaris ���� 224
适用于 iLab™ Polaris 多模态引导系统的 FFR Link 用户指南 ����������� 254
Руководство пользователя звена ФРК для использования с
мультимодальной системой наведения iLab™ Polaris ������������������� 281
Black (K

Publicité

Table des Matières
loading

Manuels Connexes pour Boston Scientific FFR Link

Sommaire des Matières pour Boston Scientific FFR Link

  • Page 1 Guidance System ����������������������������������������������������������������������������������������������������� 1 Local Contact Para informações de contato da Guía del usuario del FFR Link para su uso con el sistema de guía de Boston Scientific do Brasil Ltda, por favor, acesse o link multimodalidad Polaris de iLab™ ���������������������������������������������������������������������� 28 www.bostonscientific.com/bra...

  • Page 2: Table Des Matières

    Montage du FFR Link au-dessus de la table patient ..................68 Inversement de la position de montage du FFR Link ..................69 Montage du FFR Link en dessous de la table patient ..................71 Montage du FFR Link sur une potence pour IV ....................72 Connexion des câbles, de l’alimentation électrique et d’un guide de mesure de pression...

  • Page 3: Description Du Dispositif

    Scientific et la valeur de Pa envoyée par un câble de transducteur de pression sanguine invasif (IBP). Le module FFR Link convertit la Pd et la Pa en un signal numérique et en un signal analogique. Le signal numérique est transmis par transmission sans fil au système Polaris. Lorsque le logiciel Polaris reçoit le signal numérique, il compare les deux pressions pour établir un ratio Pd/Pa.

  • Page 4: Del D'état

    Figure 2. organigramme fonctionnel du FFr Link deL d’état Le FFR Link compte quatre DEL indiquant les divers états des fonctions du FFR Link en s’allumant ou en clignotant. Les DEL sont : Power (Alimentation), Zeroed (Mis à zéro), Signal Strength (Intensité du signal) et Polaris Connected (Connecté...

  • Page 5: À Propos Du Processus De Remise À Zéro

    À propos du processus de remise à zéro Lorsqu’un guide de mesure de pression Boston Scientific est connecté au FFR Link, le FFR Link lit la pression de l’air détectée par le guide dans la salle de cathétérisme et attribue une valeur de référence de zéro à cette pression.

  • Page 6: Entrées Et Sorties

    Câble à utiliser dans une version ultérieure Figure 3. câbles d’entrée et de sortie du FFr Link et connexion bluetooth contenu du colis Les éléments suivants sont inclus dans le colis du FFR Link (une unité de chaque élément) : • FFR Link • Guide de l’utilisateur du FFR Link Inclus en emballages individuels :...

  • Page 7: Utilisation/Indications

    Utiliser exclusivement un guide de mesure de pression Boston Scientific Comet™ ou un autre guide de mesure de pression Boston Scientific avec le FFR Link. L’utilisation de guides de mesure de pression d’autres fabricants aboutira à des mesures de pression inexactes.

  • Page 8: Conformité Aux Normes

    AUX norMes Le FFR Link a été conçu, fabriqué et testé conformément aux normes internationales suivantes : référence de la norme détails de la norme à laquelle le FFr Link est conforme EN 60601-1 Appareils électromédicaux. Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité...

  • Page 9: Spécifications Pour Les Émissions Et L'immunité Électromagnétique

    émissions et l’immunité électromagnétique Comme mentionné plus haut dans ce guide de l’utilisateur, le FFR Link est l’élément du système de guidage multi-modalités iLab™ Polaris (système Polaris) qui reçoit, traite et transmet sans fil les informations sur la pression aortique et distale sous le contrôle du logiciel Polaris lorsque ce dernier fonctionne en mode FFR.

  • Page 10: Environnement Électromagnétique

    système polaris - immunité électromagnétique Le système Polaris est conçu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique indiqué ci-après. Vérifier que le système Polaris est utilisé dans cet environnement. niveau de test environnement test d’immunité niveau de conformité en 60601 électromagnétique Décharge Décharge au contact Décharge au contact Les sols doivent être en bois,...

  • Page 11: Niveau De Conformité

    niveau de test niveau de test d’immunité environnement électromagnétique en 60601 conformité Champ magnétique 3 A/m 3 A/m Les champs magnétiques à la fréquence à la fréquence du réseau doivent atteindre les niveaux d’alimentation caractéristiques d’un emplacement type (50/60 Hz) dans un environnement commercial ou EN 61000-4-8 hospitalier conventionnel.

  • Page 12: Spécifications De Fréquence Pour Le Fonctionnement Sans Fil Et De Puissance De Sortie

    distances de séparation recommandées entre les équipements de communication rF portables et mobiles et le système polaris Le système Polaris est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations des RF émises sont contrôlées. Il est possible de prévenir les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les appareils de communication RF portables et mobiles (émetteurs) et le système Polaris comme conseillé...

  • Page 13: Instructions D'utilisation

    Figure 4. vue de l’avant et du côté gauche du FFr Link inspection avant utilisation Avant utilisation, inspecter le FFR Link pour s’assurer qu’il ne soit pas endommagé ou défectueux. Ne pas utiliser un matériel potentiellement défectueux. En cas de détérioration du FFR Link, contacter le représentant de Boston Scientific.

  • Page 14: Montage Du Ffr Link Au-Dessus De La Table Patient

    Figure 5. Montage du FFr Link au-dessus de la table patient 3. Après avoir fixé le kit de montage au montant de lit, tenir la partie supérieure du FFR Link d’une main et faire glisser le système de fixation vers le bas sur la partie supérieure de la barre de montage verticale.

  • Page 15: Inversement De La Position De Montage Du Ffr Link

    FFr Link Pour changer l’orientation du FFR Link de la position au-dessus de la table à la position en dessous de la table, suivre les étapes ci-dessous. 1. Mettre le FFR Link hors tension, débrancher tous les câbles et suivre les étapes ci-dessous.
  • Page 16 Clé hexagonale de 5/32” Kit de montage sur montant de lit Barre de montage verticale Figure 9. tourner la vis à tête creuse dans le sens anti-horaire pour desserrer le kit de montage sur montant de lit. 6. Tourner le kit de montage sur montant de lit à 180° autour de la barre de montage verticale. Voir la figure 10. Vérifier que ces deux parties sont entièrement adaptées l’une à...

  • Page 17: Montage Du Ffr Link En Dessous De La Table Patient

    à la rubrique Montage du FFr Link en dessous de la table patient. 9. Monter à nouveau le FFR Link sur la barre de montage verticale comme montré sur la figure 13. 10. Reconnecter tous les câbles au FFR Link, comme montré sur la figure 14.

  • Page 18: Montage Du Ffr Link Sur Une Potence Pour Iv

    3. En utilisant les deux mains, faire glisser le FFR Link vers le haut sur la partie inférieure de la barre de montage verticale, régler sa position et tourner à fond la mollette du kit de montage sur barre, jusqu’à ce que le système de fixation soit solidement arrimé...

  • Page 19: Connexion Des Câbles Au Ffr Link

    Figure 14. câbles d’entrée et de sortie du FFr Link connexion des câbles au FFr Link remarque importante : Les ports de connecteur IBP In, Pa Out et Pd Out sur le FFR Link ont des clés à rainures adaptées au câble correspondant. Voir la figure 15.
  • Page 20 FFr Link 1. Brancher l’extrémité du connecteur rouge du câble Pa Out au port Pa Out sur le FFR Link. important : Ce câble porte une étiquette rouge sur laquelle est inscrit PA OUTPUT.
  • Page 21 Encoche carrée du port Pd In Interrupteur d’alimentation Figure 16. pd in et interrupteur d’alimentation du FFr Link 2. Tenir le connecteur sur le guide de mesure de pression de sorte que son bord carré se trouve sur le côté droit, en face de l’encoche carrée du port Pd In.
  • Page 22 1. Vérifier que l’interrupteur d’alimentation du FFR Link se trouve en position d’arrêt (vers le bas). Voir la figure 17. Figure 17. vérifier que l’interrupteur d’alimentation se trouve en position off (Arrêt). 2. Brancher le câble d’alimentation en courant alternatif du FFR Link au port situé à l’arrière de l’appareil.

  • Page 23: Préparation De L'appareil Et De La Salle De Cathétérisme

    Figure 19. brancher le câble d’alimentation à une prise murale de courant alternatif de qualité hospitalière reliée à la terre. préparation de l’appareil et de la salle de cathétérisme Avant d’utiliser le FFR Link avec un système Polaris, vérifier que : • Le niveau de fonctionnalité du système Polaris est iLab™ 3.1/Polaris 2.0. • Le FFR Link est solidement monté au montant de lit de la table patient ou à une potence IV au sein de la salle de cathétérisme.

  • Page 24: Préparation Du Ffr Link Pour Une Connexion Au Système Polaris

    FFr Link pour une connexion au système polaris 1. Mettre l’interrupteur d’alimentation du FFR Link sur la position On (Marche) (vers le haut). Voir la figure 21. Interrupteur d’alimentation Figure 21. Mettre l’interrupteur d’alimentation en position on (Marche). 2. Vérifier que la DEL power (Alimentation) clignote en rouge brièvement puis s’allume en vert non clignotant lorsque le FFR Link est prêt à...

  • Page 25: Connexion Au Système Polaris Et Utilisation Du Ffr Link

    Boston Scientific. Le FFR Link remet automatiquement à zéro le guide de mesure de pression. 4. Vérifier que la DEL Zeroed (Mis à zéro) sur le FFR Link de la salle de cathétérisme s’allume en vert non clignotant. Voir la figure 23.
  • Page 26 3. Dans la liste de numéros de série de FFR Links affichée sur le panneau discovered FFr Links (FFR Links détectés) de la fenêtre, cliquer sur le symbole Bluetooth™ à la droite du numéro de série du FFR Link qui se trouve actuellement dans la salle de cathétérisme.

  • Page 27: Dépannage

    Si le FFR Link n’est pas déplacé vers une autre salle de cathétérisme, la procédure d’utilisation du FFr Link est arrivée à son terme. Pour déplacer le FFR Link vers une autre salle de cathétérisme ou vers un lieu de stockage, suivre les instructions ci-dessous.
  • Page 28 Boston Scientific. 1. Mettre hors tension tous les appareils Bluetooth Le logiciel Polaris affichés. affiche plusieurs 2. Tenter de se connecter au FFR Link souhaité via la appareils L’utilisateur ne peut fenêtre « Find Devices » (Trouver les appareils) du Bluetooth, mais pas se connecter au logiciel Polaris.

  • Page 29: Coordonnées

    CETechSupportUSA@bsci.com 1-510-624-1492 Maintenance de routine Le FFR Link doit être soumis à une maintenance de routine effectuée par le représentant du service technique de Boston Scientific. Votre représentant vous contactera pour fixer un rendez-vous lorsque le moment sera venu. GArAntie Boston Scientific Corporation (BSC) garantit que cet instrument a été...

  • Page 30: Liste Des Symboles

    List This section presents a list of symbols that appear on the labels on the rear cover of the FFR Link and on the FFR Link packaging. If any label is missing or damaged in a way that affects its legibility, contact Boston Scientific.
  • Page 31 Brazil Local Contact Non-Sterile Catalog Number Contacto local en Brasil No estéril Número de catálogo Contact local au Brésil Non stérile Numéro de catalogue STERILE Lokaler Kontakt Brasilien Nicht steril Bestell-Nr. Contatto locale per il Brasile Non sterile Numero di catalogo Contactpersoon Brazilië...
  • Page 32 CAUTION. Attention: Consult Legal Manufacturer cTUVus Mark indicates compliance to UL ACCOMPANYING DOCUMENTS. Fabricante legal 60601-1 and CAN/CSA 22.2 601.1 M90 PRECAUCIÓN. Atención: consulte los Fabricant légal covering electrical safety requirements DOCUMENTOS ADJUNTOS. Berechtigter Hersteller for the US and Canada. TÜV Rheinland AVERTISSEMENT.

Table des Matières