Spécifications Pour Les Émissions Et L'immunité Électromagnétique - Boston Scientific FFR Link Guide De L'utilisateur

Pour une utilisation avec le système de guidage multi-modalités ilab polaris
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spécifications pour les émissions et l'immunité électromagnétique
Comme mentionné plus haut dans ce guide de l'utilisateur, le FFR Link est l'élément du système de guidage
multi-modalités iLab™ Polaris (système Polaris) qui reçoit, traite et transmet sans fil les informations sur la
pression aortique et distale sous le contrôle du logiciel Polaris lorsque ce dernier fonctionne en mode FFR. Le
logiciel est lui-même un élément de ce système.
Les tableaux qui suivent présentent les spécifications pour les émissions et l'immunité électromagnétique du
système Polaris ainsi que les normes internationales applicables auxquelles ses spécifications sont conformes.
système polaris - Émissions électromagnétiques
Le système Polaris est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-après.
Vérifier que le système est utilisé dans cet environnement.
contrôle des
conformité
émissions
Groupe 1
Émissions RF
EN 55011 /
CISPR 11
Classe A
Émissions RF
EN 55011 /CISPR 11
Émissions
harmoniques
EN 61000-3-3
Conforme
Fluctuations
de tension/
papillotement
EN 61000-3-3
L'équipement ISM Groupe 1 est un appareil contenant à dessein une conductivité générée et/ou utilisée couplée à une
1
radiofréquence qui est nécessaire au fonctionnement interne propre de l'appareil.
L'équipement de Classe A peut être utilisé dans tous les établissements non résidentiels ou n'étant pas branchés au réseau
2
d'alimentation secteur basse tension qui alimente les bâtiments résidentiels.
environnement électromagnétique
Le système Polaris utilise de l'énergie RF
1
uniquement pour son fonctionnement interne.
Tout équipement électrique se trouvant à
proximité peut être affecté.
Le système Polaris est adapté à l'utilisation
2
dans tout établissement autre que le domicile
d'un particulier, et il peut être branché au
réseau d'alimentation secteur basse tension
qui alimente les bâtiments résidentiels, sous
réserve de l'observation de la mise en garde
suivante.
conçu pour être utilisé par des professionnels
de la santé uniquement. Ce système peut
provoquer des interférences radio ou perturber
le fonctionnement d'un appareil se trouvant
à proximité. Il peut être nécessaire de
prendre des mesures correctives telles que la
réorientation ou le déplacement du système
Polaris ou la protection de l'emplacement.
63
Mise en garde : Le système Polaris a été
Black (K) ∆E ≤5.0

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