Instrucciones De Uso - Stryker Surpass Evolve Mode D'emploi

InstrUccIones De Uso

selección y preparación del desviador de flujo
1. Seleccione un sistema de desviador de flujo Surpass Evolve™ adecuado en
función de las recomendaciones de tamaño de la tabla 1.
tabla 1. tamaños del dispositivo
Diámetro longitud del
del dispositivo externo del
dispositivo (mm) implante sin
(mm)
2,5 12, 13, 14, 15, 16,
17, 18, 19, 20
3,25 12, 13, 14, 15, 16,
17, 18, 19, 20, 21,
22, 25, 30
4,0 12, 13, 14, 15, 16,
17, 18, 19, 20, 21,
22, 25, 30, 40
4,5 12, 13, 14, 15, 16,
17, 18, 19, 20, 21,
22, 25, 30, 40
5,0 12, 13, 14, 15, 16,
17, 18, 19, 20, 21,
22, 25, 30, 40
nota: El diámetro del dispositivo debe elegirse en función de las medidas que
presente el tamaño del vaso en el plano proximal con respecto al cuello del
aneurisma intracraneal.
2. Elija un sistema de desviador de flujo Surpass Evolve cuya longitud indicada en
la etiqueta sea al menos 10 mm mayor que el cuello del aneurisma intracraneal
(con el fin de dejar un mínimo de 5 mm a cada lado del cuello) y permita colocar
los extremos proximal y distal del implante en una sección vascular recta.
nota: El implante cambia de longitud durante el despliegue, aspecto conocido
como "acortamiento". Téngalo en cuenta durante este proceso (tabla 2).
La longitud del implante cuando está desplegado nunca será menor que
la indicada en la etiqueta, en su diámetro de vaso indicado, incluso tras el
acortamiento.
tabla 2. cambio de longitud del dispositivo desplegado*
Diámetro del dispositivo (mm)
2,5
3,25
4,0
4,5
5,0
*Basado en cálculos matemáticos
Black (K) ∆E ≤5.0
Diámetro Diámetro Diámetro
vascular vascular
mínimo máximo
comprimir recomendado recomendado
(mm) (mm) (mm)
>2,5 ≥2,0 ≤2,5
>3,25 >2,5 ≤3,25
>4,0 >3,25 ≤4,0
>4,5 >4,0 ≤4,5
>5,0 >4,5 ≤5,0
Disminución media de la longitud
desde que se encuentra en el
interior del sistema introductor
hasta que está totalmente
desplegado (%)
38
35
49
52
58
colocación del desviador de flujo
1. Con una técnica de cateterización convencional, coloque la punta del
microcatéter a una distancia mínima de 20 mm mas allá del cuello distal del
aneurisma intracraneal. Se recomienda utilizar goteo con solución salina
heparinizada para irrigar continuamente el microcatéter durante la intervención.
2. Retire la guía del microcatéter.
3. Extraiga el envase circular del sistema de desviador de flujo Surpass Evolve
de la bolsa y tire del extremo proximal de la vaina introductora desde la pinza
blanca presente en el envase circular. Extraiga el sistema cuidadosamente
del envase circular.
nota: Mantenga la vaina introductora y la guía de introducción juntas al
retirar el sistema del envase circular con el fin de evitar un despliegue
prematuro.
4. Examine el sistema para comprobar que no presenta daños. Verifique que el
implante y la guía de introducción están correctamente precargados en la
punta distal de la vaina introductora.
5. Inserte parcialmente la punta distal de la vaina introductora en la válvula
hemostática giratoria (VHG) del microcatéter y apriete dicha válvula.
nota: Un ajuste insuficiente o excesivo de la VHG puede dar lugar a una
irrigación inadecuada.
6. Con una jeringa o irrigación estéril presurizada adecuadas, confirme que el
fluido sale por el extremo proximal de la vaina introductora antes de hacer
avanzar el sistema por el interior del microcatéter.
advertencia: Confirme que no haya burbujas de aire atrapadas en el sistema.
7. Afloje la VHG, haga avanzar la vaina introductora al interior de la misma y
confirme visualmente que la punta de la vaina se encuentra profundamente
asentada en el conector del microcatéter. Apriete bien la VHG para sujetar la
vaina introductora al conector del microcatéter.
8. Haga avanzar la guía de introducción para transferir el implante de la vaina
introductora al microcatéter.
9. Continúe avanzando el sistema hasta que el borde distal de la marca de
fluoroscopia entre en el extremo proximal de la vaina introductora.
10. Afloje la VHG en el microcatéter y retire la vaina introductora, manteniendo
la guía de introducción en su lugar. Vuelva a apretar la VHG según sea
necesario. Si se desea, puede acoplarse un dispositivo de torsión al extremo
proximal de la guía de introducción para facilitar el avance a través del
microcatéter y el despliegue.
precaución: Utilice el dispositivo de torsión al hacer avanzar la guía de
introducción únicamente. No use el dispositivo de torsión para aplicar torsión
a la guía de introducción, ya que no está diseñada para recibir torsión y
pueden producirse daños en el sistema.
11. Haga avanzar lentamente la guía de introducción hasta que el borde distal
de la marca de fluoroscopia llegue a la VHG del microcatéter. La marca
de fluoroscopia está situada a 125 cm de la punta distal de la guía de
introducción.
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