Stryker Surpass Evolve Mode D'emploi page 28

tabella 1. Dimensioni del dispositivo
Diametro lunghezza del
del dispositivo
dispositivo (mm) dell'impianto
(mm) espanso (mm)
2,5 12, 13, 14, 15, 16,
17, 18, 19, 20
3,25 12, 13, 14, 15, 16,
17, 18, 19, 20, 21,
22, 25, 30
4,0 12, 13, 14, 15, 16,
17, 18, 19, 20, 21,
22, 25, 30, 40
4,5 12, 13, 14, 15, 16,
17, 18, 19, 20, 21,
22, 25, 30, 40
5,0 12, 13, 14, 15, 16,
17, 18, 19, 20, 21,
22, 25, 30, 40
nota: il diametro del dispositivo deve essere scelto in base alle misurazioni
della dimensione del vaso prossimale al colletto dell'aneurisma intracranico.
2. Scegliere un sistema deviatore di flusso Surpass Evolve™ di una lunghezza,
indicata sull'etichetta, di almeno 10 mm superiore al colletto dell'aneurisma
intracranico (in modo da mantenere una distanza minima di 5 mm su
entrambi i lati del colletto) e che consenta alle estremità prossimale e distale
dell'impianto di raggiungere una sezione diritta del vaso.
nota: l'impianto cambia in lunghezza durante il rilascio (accorciamento).
Occorre tenerne conto quando si effettua il rilascio (tabella 2). La lunghezza
dell'impianto rilasciato non sarà mai inferiore a quella indicata sull'etichetta,
nel diametro del vaso indicato, neppure dopo l'accorciamento.
tabella 2. variazioni di lunghezza del dispositivo rilasciato*
Diametro del dispositivo (mm)
2,5
3,25
4,0
4,5
5,0
* In base a calcoli matematici
posizionamento del deviatore di flusso
1. Utilizzare una tecnica di cateterismo convenzionale per posizionare la punta del
microcatetere almeno 20 mm oltre il colletto distale dell'aneurisma intracranico.
Si consiglia di utilizzare una fleboclisi di soluzione fisiologica eparinizzata per
irrigare continuamente il microcatetere durante la procedura.
2. Rimuovere il filoguida dal microcatetere.
Black (K) ∆E ≤5.0
Diametro Diametro Diametro
esterno minimo massimo
consigliato del consigliato del
vaso (mm) vaso (mm)
> 2,5 ≥ 2,0 ≤ 2,5
> 3,25 > 2,5 ≤ 3,25
> 4,0 > 3,25 ≤ 4,0
> 4,5 > 4,0 ≤ 4,5
> 5,0 > 4,5 ≤ 5,0
riduzione media della lunghezza
dal sistema di rilascio chiuso a
completamente espanso (%)
38
35
49
52
58
3. Rimuovere l'anello della confezione del sistema deviatore di flusso Surpass
Evolve dalla busta e tirare l'estremità prossimale della guaina introduttore
dalla clip bianca sull'anello. Rimuovere con cautela il sistema dall'anello della
confezione.
nota: tenere la guaina introduttore e il filoguida di rilascio insieme durante
la rimozione del sistema dall'anello della confezione per evitare un rilascio
prematuro.
4. Ispezionare il sistema per verificare la presenza di danni. Confermare che
l'impianto e il filoguida di rilascio siano precaricati correttamente nella punta
distale della guaina introduttore.
5. Inserire parzialmente la punta distale della guaina introduttore nella valvola
emostatica girevole del microcatetere e serrare la valvola.
nota: un serraggio non sufficiente o eccessivo della valvola emostatica
girevole può causare un'irrigazione non adeguata.
6. Utilizzare un tubo per irrigazione o una siringa sterili pressurizzati
adeguatamente per verificare che il liquido fuoriesca dall'estremità
prossimale della guaina introduttore prima di fare avanzare il sistema nel
microcatetere.
avvertenza: confermare che non vi siano bolle d'aria all'interno del sistema.
7. Allentare la valvola emostatica girevole, fare avanzare la guaina introduttore
nella valvola e confermare visivamente che la punta della guaina sia inserita a
fondo nel raccordo del microcatetere. Serrare saldamente la valvola emostatica
girevole per fissare la guaina introduttore al raccordo del microcatetere.
8. Fare avanzare il filoguida di rilascio per trasferire l'impianto dalla guaina
introduttore all'interno del microcatetere.
9. Continuare a fare avanzare il sistema finché il bordo distale del marker per
fluoroscopia abbreviata non entra nell'estremità prossimale della guaina
introduttore.
10. Allentare la valvola emostatica girevole sul microcatetere e rimuovere la
guaina introduttore, tenendo il filoguida di rilascio in posizione. Serrare
nuovamente la valvola emostatica girevole quanto necessario. Se lo si
desidera, posizionare un dispositivo di torsione sull'estremità prossimale del
filoguida di rilascio, per agevolare l'avanzamento attraverso il microcatetere e
il posizionamento.
attenzione: usare il dispositivo di torsione solo durante l'avanzamento del
filoguida di rilascio. Non usarlo per applicare torsione al filoguida di rilascio in
quanto non è progettato per essere sottoposto a torsione e potrebbe causare
danni al sistema.
11. Fare avanzare lentamente il filoguida di rilascio finché il bordo distale del
marker per fluoroscopia abbreviata non raggiunge la valvola emostatica
girevole del microcatetere. Il marker per fluoroscopia abbreviata si trova a
una distanza di 125 cm dalla punta distale del filoguida di rilascio.
avvertenza: il marker per fluoroscopia abbreviata è compatibile solo con
microcateteri con una lunghezza minima di 135 cm. L'utilizzo di microcateteri
più corti potrebbe risultare in una lunghezza di lavoro inadeguata per
l'operatore e nel rilascio involontario dell'impianto.
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