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PrÉParatIon
Précaution : veiller à éviter tout risque d'endommagement
du stent avant ou pendant la mise en place. En cas de
détérioration, telle qu'une torsion, ne pas utiliser le stent.
1. S'assurer qu'un dispositif de verrouillage Rapid Exchange
de Boston Scientific a été fixé à l'endoscope.
2. Après une étude ERCP standard, un guide de 0,035 in
(0,89 mm) de 260 cm de long doit être introduit et poussé
sous endoscopie dans le cholédoque. Un guide doit être
utilisé dans toutes les situations, quel que soit le diamètre
du système de mise en place. En raison des variations
de tolérances des divers fabricants, il est recommandé
de n'utiliser que des guides Boston Scientific de 0,035 in
(0,89 mm) avec le stent biliaire RX Biliary avec système de
mise en place RX.
3. Choisir un stent dont la longueur et le diamètre sont
appropriés. Dans l'idéal, l'ardillon supérieur doit se trouver
au-dessus de la sténose, du calcul ou de la lésion et
l'ardillon inférieur dans le duodénum.
4. Il est recommandé de recourir à la radioscopie pour un
positionnement plus précis du stent.
MoDe D'eMPLoI
1. S'assurer sous endoscopie et radioscopie que le guide est
bien positionné au-dessus de la sténose, du calcul ou de la
lésion.
2. Retirer le système de mise en place de l'emballage.
3. Retirer le stent du conditionnement interne, humidifier
l'extrémité distale et charger le stent sur le cathéter guide.
4. Une fois le guide de 0,035 in (0,89 mm) de 260 cm de long
correctement positionné et verrouillé dans le dispositif de
verrouillage, insérer et glisser le stent biliaire RX Biliary
avec système de mise en place RX sur le guide. Pousser
le stent biliaire RX Biliary avec système de mise en place
RX sur le guide et sur les 50 premiers centimètres jusqu'à
ce que le guide ressorte au niveau de l'orifice du canal
en U. Saisir le guide et faire glisser le cathéter sur toute
sa longueur jusqu'à ce qu'il atteigne le dispositif de
verrouillage du guide bloqué.
5. Débloquer le guide au niveau de ce dispositif. Insérer la
section de 50 cm selon la méthode d'échange standard.
Verrouiller le guide en place et continuer de faire avancer
le stent biliaire RX Biliary avec système de mise en place
RX dans l'endoscope.
6. Pousser le stent biliaire RX Biliary avec système de mise en
place RX sur le guide en procédant par petites poussées
de 2 à 3 cm jusqu'à ce que le stent sorte de l'endoscope et
pénètre dans le cholédoque.
7. Le repère radio-opaque à l'extrémité proximale (à l'embase
du cathéter) doit être visible sous endoscopie au niveau
de la papille dans le duodénum. Le repère radio-opaque à
l'extrémité distale (à l'embase du cathéter) doit être visible
sous radioscopie au-dessus de la sténose, du calcul ou de
la lésion. Confirmer la position du stent en localisant les
deux repères RO sous radioscopie.
8. Pour déployer le stent, déverrouiller le mécanisme de
verrouillage et retirer doucement l'embase blanche du
cathéter guide interne tout en maintenant le cathéter
pousse-stent externe immobile. Contrôler la position du
stent sous endoscopie.
avertissement : ne pas engager l'élévateur pendant le
déploiement du stent.
9. Lorsque le cathéter guide du système est rétracté au-delà
de l'extrémité proximale du stent, le stent est libéré.
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