INFORMAÇÕES SOBRE
SAÚDE E SEGURANÇA
Conformidade à segurança do dispositivo
A Mini-incubadora/leitora 490M 3M™ Attest™ cumpre com as normas abaixo,
conforme demonstrado pela certificação de órgão competente e relatório de teste
emitido pela Underwriters Laboratories (UL):
• IEC/EN 61010-1:2010� Requisitos de segurança para equipamentos elétricos para
medição, controle e uso laboratorial – Parte 1: Requisitos gerais
• IEC/EN 61010-2-010:2014� Requisitos de segurança para equipamentos elétricos
para medição, controle e uso laboratorial – Parte 2-010: Requisitos específicos
para equipamentos laboratoriais para aquecimento de materiais�
A Mini-incubadora/leitora 490 3M™ Attest™ está listada como um equipamento
laboratorial e possui a marca UL com os indicadores "C" e "US" adjacentes, com
base em sua conformidade com as normas: UL 61010-1, CAN/CSA 22�2
Nº 61010-1 e CAN/CSA 22�2 Nº 61010-2-010�
A Mini-incubadora/leitora 490M 3M™ Attest™ cumpre com a marca CE
relacionada à Diretiva de Baixa Tensão (Low Voltage Directive, LVD) 2014/35/UE,
conforme atestado pela Declaração de Conformidade�
A Mini-incubadora/leitora 490M 3M™ Attest™ cumpre com as diretivas RoHS
e 2011/65/UE do Parlamento e Conselho Europeu de 8 de junho de 2011 sobre
restrição de uso de determinadas substâncias perigosas em equipamentos elétricos
e eletrônicos�
A Mini-incubadora/leitora 490M 3M™ Attest™ cumpre com os requisitos II da
diretiva RoHS da China�
A Mini-incubadora/leitora 490M 3M™ Attest™ cumpre com as diretivas WEEE
e 2012/19/UE do Parlamento e Conselho Europeu de 04 de julho de 2012 sobre
resíduos de equipamentos elétricos e eletrônicos (Waste Electrical and Electronic
Equipment, WEEE)�
Conformidade EMC
A Mini-incubadora/leitora 490M 3M™ Attest™ cumpre com os seguintes padrões
de EMC conforme atestado na Declaração de Conformidade gerada pela 3M:
• IEC 61326-1:2012/EN 61326:2013 Equipamentos elétricos de medição, controle
e uso laboratorial – Requisitos de EMC – Parte 1: Requisitos gerais
• Requisitos de EMC em relação à marca CE da Diretiva EMC 2014/30/UE�
A Mini-incubadora/leitora 490M 3M™ Attest™ cumpre com os requisitos de
compatibilidade eletromagnética e segurança elétrica da Austrália e da Nova
Zelândia, conforme atestado pela Declaração de Conformidade do Fornecedor que
está vinculada à marca de conformidade regulatória (Regulatory Compliance Mark,
RCM) da Austrália/Nova Zelândia�
CAN ICES‑3 (B)/NMB‑3(B)
Este dispositivo atende à parte 15 das Regras da FCC� A operação está sujeita
às duas condições a seguir: (1) este dispositivo não pode causar interferência
prejudicial; (2) este dispositivo precisa aceitar qualquer interferência recebida,
inclusive interferência que possa causar operação indesejada�
Modificações neste dispositivo não devem ser feitas sem o consentimento por
escrito da 3M Company� Modificações não autorizadas podem anular a autoridade
concedida sob as Regras federais de comunicação que permitem a operação deste
dispositivo�
Este equipamento também foi testado e considerado em conformidade com
os limites para dispositivo digital de categoria B de acordo com a parte 15 das
Regras da FCC� Esses limites foram estabelecidos para o fornecimento razoável
de proteção contra interferência prejudicial em uma instalação residencial� O
equipamento gera, usa e pode irradiar energia de frequência de rádio e, se não
for instalado e usado de acordo com as instruções, podem ocorrer interferências
prejudiciais a comunicações via rádio� No entanto, não há garantia de que não
ocorram interferências em uma instalação específica� Se este equipamento causar
interferência prejudicial à recepção de rádio ou televisão, que pode ser determinada
desligando e ligando o equipamento, é recomendável que o usuário tente corrigir a
interferência usando uma ou mais das seguintes medidas:
-
Reoriente ou reposicione a antena receptora�
-
Aumente a separação entre o equipamento e o receptor�
-
Conecte o equipamento a uma tomada em um circuito diferente daquela em que
o receptor está conectado�
-
Consulte o revendedor ou um técnico experiente de rádio/TV para obter ajuda�
EXPLICAÇÃO DOS SÍMBOLOS
USADOS NO RÓTULO DO PRODUTO
E NA EMBALAGEM
Glossário de símbolos
Título do símbolo
Símbolo
Fabricante
Representante
autorizado na
Comunidade Europeia
Data de fabrico
Número do catálogo
Número de série
Advertência
Marcação CE
Listado pela UL
Marca de conformidade
regulatória
Símbolo de RoHS II da
China
Corrente direta
Reciclagem de
equipamento eletrônico
Para obter mais informações, visite HCBGregulatory.3M.com
Descrição e referência
Indica o fabricante do dispositivo
médico, conforme estabelecido no
Regulamento de dispositivos médicos
(UE) 2017/745, antes denominado
Diretiva UE 93/42/CE� Fonte: ISO
15223, 5�1�1
Indica o representante autorizado
na Comunidade Europeia� Fonte:
ISO 15223, 5�1�2, 2014/35/EU e/ou
2014/30/EU
Indica a data em que o dispositivo
médico foi fabricado� ISO 15223, 5�1�3
Indica o número de catálogo do
fabricante para que o dispositivo
médico possa ser identificado� Fonte:
ISO 15223, 5�1�6
Indica o número de série do fabricante
para que um dispositivo médico
específico possa ser identificado� Fonte:
ISO 15223, 5�1�7
Indica que o usuário precisa consultar
as instruções de uso para obter
informações preventivas, como avisos e
precauções que não podem constar no
próprio dispositivo médico por diversos
motivos� Fonte: ISO 15223, 5�4�4
Indica a conformidade com todas os
Regulamentos e Diretivas aplicáveis de
dispositivos médicos da União Europeia�
Indica que o produto foi avaliado e
listado pela UL para os EUA e Canadá�
Indica que o produto cumpre com os
requisitos regulatórios australianos
aplicáveis� Fonte: AS/NZS 4417�1:2012
Indica o período de uso ecológico do
produto em anos� Fonte: SJ/T 11364-
2014
Para indicar na placa de classificação
que o equipamento é adequado apenas
para corrente direta; ou para identificar
os terminais relevantes� Fonte: IEC
60417-5031
NÃO descarte esta unidade em uma
lixeira municipal quando a mesma tiver
chegado ao final da sua vida útil� Favor
reciclá-la� Fonte: Diretiva 2012/19/EC
relativa aos resíduos de equipamentos
elétricos e eletrônicos (REEE)
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