Table des Matières
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Annexe E
Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
L'appareil d'hémodialyse 2008T est destiné à l'utilisation dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur de l'appareil doit veiller à ce qu'il soit utilisé dans un tel environnement.
Test d'immunité
Niveau de test IEC
60601
Perturbations
3 V efficaces
conduites, induites
150 kHz à 80 MHz
par RF
IEC 61000-4-6
Champs
3 V/m
électromagnétiques
80 MHz à 2,7 GHz
rayonnés en RF
IEC 61000-4-3
REMARQUE 1
À 80 MHz et à 800 MHz, l'intervalle supérieur de fréquences s'applique.
REMARQUE 2
Ces directives peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation
électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion sur des structures, des objets et des personnes.
a
Les intensités de champ des émetteurs fixes, notamment les stations de base pour les radiotéléphones
(cellulaire/son fils) et les radios mobiles terrestres, les radioamateurs, la radiodiffusion AM et FM et la diffusion
TV, ne peuvent pas être prévues théoriquement avec exactitude. Pour évaluer l'environnement
électromagnétique dû aux émetteurs RF fixes, on doit envisager un relevé électromagnétique du site.
Si l'intensité du champ mesurée à l'endroit où l'appareil d'hémodialyse 2008T est utilisé dépasse le niveau de
conformité RF applicable, il convient de surveiller l'appareil d'hémodialyse 2008T pour s'assurer que son
fonctionnement est normal. En cas de fonctionnement anormal, des mesures supplémentaires peuvent s'avérer
nécessaires, comme la réorientation de l'appareil d'hémodialyse 2008T ou son déménagement dans
un autre local.
b
Sur la gamme de fréquences comprises entre 150 kHz et 80 MHz, il convient que les intensités de champ
soient inférieures à 3 V/m.
424
Niveau de
conformité
3 V efficaces
150 kHz à 80 MHz
3 V/m
80 MHz à 2,7 GHz
Appareil d'hémodialyse 2008T—Manuel de l'utilisateur P/N 490122-02 Rév G
Directives relatives à l'environnement
électromagnétique
Aucun matériel de communication RF mobile
ou portatif ne devrait être utilisé à distance
de toute partie de l'appareil d'hémodialyse
2008T, câbles compris, inférieure à la
distance recommandée, calculée à l'aide
d'une équation applicable à la fréquence
de l'émetteur.
En cas de fonctionnement anormal, par
exemple le déclenchement de l'alarme
de PTM ou de fuite de sang, des mesures
supplémentaires peut s'avérer nécessaires,
comme le changement d'orientation ou
de local de l'appareil.
Distance de séparation recommandée
1,2 P
1,2 P 80 MHz à 800 MHz
2,3 P 800 MHz à 2,7 GHz
Où « P » est la puissance nominale de sortie
(maximum) de l'émetteur en watts (W) selon
le fabricant et « d », la distance de
séparation recommandée en mètres (m).
Il convient que les intensités de champ des
émetteurs RF fixes, déterminées par une
investigation électromagnétique sur site
soient inférieures au niveau de conformité,
dans chaque gamme de fréquences
Des interférences sont possibles
au voisinage des appareils
chirurgicaux à haute fréquence
(comme les dispositifs
d'électrocautérisation, par
exemple) ou tout autre appareil à
émission intentionnelle de
radiofréquence généralement
identifiés par le symbole suivant :
a
.
b
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