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Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
L'appareil d'hémodialyse 2008T est destiné à l'utilisation dans l'environnement électromagnétique décrit ci-
dessous. Le client ou l'utilisateur de l'appareil doit veiller à ce qu'il soit utilisé dans un tel environnement.
Test d'immunité
Niveau de test IEC
60601
Décharges
± 8 kV au contact
électrostatiques
± 15 kV dans l'air
(DES)
(Niveau 4)
IEC 61000-4-2
Transitoires
± 2 kV pour les lignes
électriques rapides
d'alimentation
en salves
électrique
± 1 kV pour les lignes
IEC 61000-4-4
d'entrée/sortie
Ondes de choc
± 1 kV ligne(s) à
ligne(s)
IEC 61000-4-5
± 2 kV lignes à terre
Creux de tension,
< 5 % U
coupures brèves et
(> 95 % chute en U
variations de tension
pendant 0,5 cycle
sur les réseaux
d'alimentation basse
40 % U
tension
( 60 % chute en U
IEC 61000-4-11
pendant 30 cycles
70 % U
( 30 % chute en U
pendant 25 cycles
0 % U
( 100 % chute en U
pendant 5 secondes
30 A/m
Champs
magnétiques à la
fréquence du réseau
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
REMARQUE
est la tension du réseau alimenté par courant alternatif avant l'application du niveau d'essai.
U
T
Appareil d'hémodialyse 2008T—Manuel de l'utilisateur P/N 490122-02 Rév G
Niveau de
conformité
± 8 kV au contact
± 15 kV dans l'air
(Niveau 4)
± 2 kV pour les lignes
d'alimentation
électrique
± 1 kV pour les lignes
d'entrée/sortie
± 1 kV ligne(s) à
ligne(s)
± 2 kV lignes à terre
< 5 % U
T
)
(> 95 % chute en U
T
pendant 0,5 cycle
40 % U
T
)
( 60 % chute en U
T
pendant 30 cycles
70 % U
T
)
( 30 % chute en U
T
pendant 25 cycles
0 % U
T
)
( 100 % chute en U
T
pendant 5 secondes
30 A/m
Directives relatives à
l'environnement électromagnétique
Les sols devraient être en bois, en
béton ou en carreaux de céramique.
S'ils sont couverts d'un revêtement en
matière synthétique, l'humidité relative
ne devrait pas être inférieure à 30 %.
La qualité d'alimentation secteur devrait
être celle d'un environnement
commercial et/ou hospitalier type.
La qualité d'alimentation secteur doit
être celle d'un environnement
commercial et/ou hospitalier type.
La qualité d'alimentation secteur doit
T
)
être celle d'un environnement
T
commercial et/ou hospitalier type.
Si l'utilisateur d'un appareil
d'hémodialyse 2008T requiert le
T
)
fonctionnement continu durant des
T
pannes d'alimentation secteur, on
recommande d'alimenter l'appareil
d'hémodialyse 2008T avec une
T
)
alimentation ininterruptible ou
T
une batterie.
T
)
T
Les champs magnétiques à
la fréquence du réseau doivent être
à des niveaux caractéristiques d'un
emplacement typique dans un
environnement commercial ou
hospitalier type.
Annexe E
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