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Avertissements généraux
Avertissement! Bien que des contrôles ont été instaurés tout au long de la mise au point de
l'appareil 2008T pour le protéger contre les menaces à la cybersécurité, c'est la
responsabilité du client de s'assurer que des contrôles de sécurité comme le cryptage WiFi,
les pare-feu, les antivirus, les contrôles d'accès (y compris les contrôles physiques), la
gestion de la vulnérabilité et d'autres contrôles de sécurité sont mis en place et gérés de
façon appropriée. Veuillez consulter le groupe responsable de la gestion des risques et de la
sécurité de l'information de votre établissement pour vous assurer que les contrôles
appropriés sont mis en œuvre pour respecter les politiques de l'entreprise et son profil de
risque. L'incapacité à mettre adéquatement en œuvre la protection pourrait mettre en danger
les données de prescription transmises à l'appareil.
Avertissement! Des filtres protecteurs devraient être utilisés entre les ports de pression de
l'appareil et chaque tubulure de capteur de pression du circuit sanguin extracorporel, pour
empêcher les filtres protecteurs intérieurs d'être mouillés. Les filtres protecteurs du capteur
mouillés doivent être remplacés pour éviter les erreurs de mesure de pression. Si les filtres
protecteurs du capteur externe et interne sont contaminés par du sang, ils doivent être
remplacés, et le capteur, les ports de pression, les tubulures et la valve internes doivent être
désinfectés ou remplacés.
Avertissement! Installez un filtre protecteur du capteur neuf stérile sur toutes les
connexions d'air, entre les pièges à bulles et les ports des capteurs de pression de l'appareil.
Ceci empêchera la contamination de l'appareil et filtrera l'air qui pénètre dans les chambres
par les tubulures de capteur. Si le filtre protecteur se mouille et bloque la circulation d'air,
remplacez-le et débloquez la tubulure de capteur.
Avertissement! L'appareil est compatible avec un certain nombre de tubulures veineuses.
Le module du détecteur d'air doit être étalonné en fonction du modèle de tubulure veineuse
utilisée. Assurez-vous également que le clamp veineux peut clamper complètement le
modèle de tubulure utilisé par votre établissement. Un malfonctionnement du module du
détecteur d'air peut être provoqué par un caillot sanguin.
Avertissement! Risque d'explosion si l'appareil est utilisé en présence d'anesthésiques
inflammables.
Avertissement! Vérifiez les tubulures pour déceler les fuites une fois le traitement
commencé. Les accès doivent rester visibles pour faciliter la surveillance et être vérifiés
périodiquement. Des fuites aux raccords de tubulures de sang ou le délogement de l'aiguille
peuvent provoquer une perte excessive de sang, des lésions graves et la mort. Les alarmes de
l'appareil ne se déclenchent pas obligatoirement dans toutes les situations de fuite de sang.
Avertissement! Si les pressions sont négatives, de l'air peut pénétrer dans le circuit
extracorporel au niveau des points de connexion en aval du détecteur d'air. Cette situation
peut se produire avec les systèmes utilisant une aiguille unique ou un cathéter veineux
central.
Avertissement! Le trajet de dialysat est un système fluidique fermé. Arrêtez immédiatement
d'utiliser l'appareil si une fuite de liquide est détectée. Ne tentez pas d'administrer ou de
continuer un traitement par dialyse avec un appareil présentant une fuite de liquide, car il
pourrait en résulter une élimination excessive de liquide chez le patient, aboutissant à un état
grave ou à la mort. Les fuites de système peuvent aussi s'accompagner d'un risque de
dérapage et de chute. Nettoyez les fuites immédiatement.
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Appareil d'hémodialyse 2008T—Manuel de l'utilisateur P/N 490122-02 Rév G
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