Ivoclar Vivadent Cavifil Injector Mode D'emploi page 8

Exigences pour effectuer la procédure validée :
– Brosse douce : brosse en nylon pour le nettoyage des instruments, Miltex
– Agent de nettoyage et désinfection (p. ex. immersion dans ID 212 forte
2%, Dürr Dental, pendant au moins 15 min).
N'utiliser que des brosses douces pour le retrait des résidus visibles. Ne jamais
utiliser de brosse métallique ou de laine d'acier. Ne jamais utiliser de brosse
métallique ou de laine d'acier. Brosser le Cavifil Injector avec une brosse
adaptée (ex. brosse en nylon pour le nettoyage des instruments, Miltex) après
immersion dans le bain de désinfection pendant au moins 15 min pendant
le traitement préliminaire jusqu'à ce qu'il n'y ait plus aucune contamination
visible sur la surface.
Ensuite, laisser le Cavifil Injector dans le panier et le rincer soigneusement à
l'eau courante (< 40 °C) jusqu'à ce que tous les résidus soient rincés. Ne pas
utiliser de produits chimiques pour cette étape. Le laisser s'égoutter.
Placer à nouveau le pistolet-applicateur Cavifil Injector dans un bain de
désinfection (avec panier et couvercle) rempli d'un désinfectant alcalin
sans aldéhyde (p. ex. ID 212 forte 2%, Dürr Dental, pendant 15 min), et
désinfecter le pistolet-applicateur de la même manière que pour le traitement
préliminaire. Vérifier que le pistolet-applicateur Injector soit complètement
couvert par le désinfectant et que ce dernier ne présente pas de bulles.
Laisser ensuite le pistolet-applicateur Cavifil Injector dans le panier et le rincer
soigneusement à l'eau courante (< 40 °C). Le laisser s'égoutter.
Séchage :
Enfin, sécher complètement le Cavifil Injector à l'air comprimé ou à l'aide d'un
chiffon doux jetable et non pelucheux.
La désinfection thermique de l'Injector déballé dans un stérilisateur vapeur,
est recommandée après le nettoyage et la désinfection manuels.
Maintenance, vérification et inspection :
Après nettoyage et désinfection du pistolet-applicateur Cavifil Injector, vérifier
qu'il est propre, intact et qu'il fonctionne correctement. En présence de
résidus microscopiques, répéter le processus de nettoyage/désinfection.
Stérilisation :
Exigences pour effectuer la procédure validée :
– Emballage stérile adapté (récipient en aluminium pour la stérilisation)
– Stérilisateur vapeur (Systec HX-320)
– Programme : 3 x pré-vide fractionné, 132 °C, 20 min.
Il est fortement recommandé de stériliser les instruments semi-critiques
des Classes A & B !
Emballage :
Le Cavifil Injector doit être stérilisé en autoclave dans un emballage approprié
(ex. récipient de stérilisation en aluminium). Stériliser les articles dans un
stérilisateur vapeur (l'appareil doit être conforme à la norme EN 285 et validé
selon EN ISO 17665) en utilisant le pré-vide fractionné à 132 °C pendant au
moins 20 minutes. Veuillez également respecter les instructions du fabricant
de l'appareil. Si vous stérilisez plusieurs instruments en même temps dans
le même stérilisateur vapeur, vérifiez les recommandations du fabricant de
l'appareil concernant la charge maximale admise, afin d'éviter une surcharge.
La procédure de stérilisation décrite a été validée par le fabricant comme étant
appropriée au but dont il est question selon la norme EN ISO 17664.
Le fabricant dégage toute responsabilité en cas d'application d'une autre
procédure de stérilisation. Si d'autres méthodes de stérilisation sont utilisées,
l'utilisateur est responsable de leur validation afin de garantir qu'elles sont
efficaces et adaptées au but.
Informations relatives à la sécurité
– Le contenu des Cavifils doit être appliqué à température ambiante.
Un matériau trop froid serait difficile à extraire.
– Le pistolet-applicateur Cavifil Injector s'utilise de manière optimale avec
les Cavifils Ivoclar Vivadent. Il peut cependant également être utilisé avec
d'autres capsules adaptées.
– Les petites pièces présentant le risque d'être ingérées ou aspirées, il est
fortement recommandé d'utiliser une digue.
– Le pistolet-applicateur Cavifil Injector peut être stérilisé en autoclave.
132 °C
Il est conçu pour plusieurs utilisations et peut supporter au moins
200 cycles de stérilisation en autoclave.
132 °C
− En cas d'incident grave lié au produit, veuillez contacter Ivoclar Vivadent AG,
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan/Liechtenstein, site web:
www.ivoclarvivadent.com et votre autorité compétente responsable.
− Le mode d'emploi actuel est disponible dans la section Téléchargements
du site web d'Ivoclar Vivadent AG (www.ivoclarvivadent.com).
Informations relatives à l'élimination
Les stocks restants doivent être éliminés conformément aux exigences légales
nationales correspondantes.
Durée de vie et conditions de conservation
Conserver le pistolet-applicateur Cavifil Injector au sec pour éviter la
condensation.
Informations supplémentaires
Ne pas laisser à la portée des enfants !
Réservé à l'usage exclusif du chirurgien-dentiste. Il doit être mis en œuvre en respectant
scrupuleusement le mode d'emploi. Aucune responsabilité ne sera engagée pour des
dommages résultant du non-respect des Instructions ou du périmètre d'utilisation stipulé.
L'utilisateur est tenu de vérifier sous sa propre responsabilité l'appropriation du matériau à
l'utilisation prévue et ce d'autant plus si celle-ci n'est pas citée dans le mode d'emploi.
Uso conforme alle norme
Destinazione d'uso
Otturazioni dirette, protezione del tessuto dentale duro
Utilizzo
Solo per uso dentale!
Descrizione
Cavifil Injector serve all'applicazione diretta di materiali da otturazione in
Cavifil.
Indicazioni
Applicazione di materie plastiche
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