Ivoclar Vivadent Cavifil Injector Mode D'emploi page 19

at desinfektionsmidlet er fri for bobler. Det anvendte desinfektionsmiddel
skal være egnet til produktet og være testet for virkning (fx DGHM- eller FDA-
certificering eller CE-mærke). Anvisningerne fra desinfektionsopløsningens
fabrikant skal overholdes (koncentration, temperatur og kontakttid) for at
sikre, at desinfektionsmidlet anvendes korrekt.
Hvis du anvender en automatiseret klargøringsmetode, skal Cavifil Injector
skylles omhyggeligt under rindende vand efter den indledende desinfektion
for at forhindre, at rester af rengørings- og desinfektionsmidler når
dentalopvaskemaskinen.
Automatiseret rengøring og desinfektion:
Krav til udførelse af valideringsproceduren:
– dentalopvaskemaskine (termo-desinfektionsmaskine G 7882, Miele (A0-
værdi > 3000)
– rengørings og desinfektionsprogram (Vario TD)
– rengørings- og desinfektionsmiddel (Neodisher FA, Dr. Weigert)
Anbring Cavifil Injector i dentalopvaskemaskinen i henhold til fabrikantens
anvisninger. Fyld dentalopvaskemaskinen med henholdsvis rengørings-
og desinfektionsmiddel (fx Neodisher FA, Dr. Weigert) efter behov
til den tilsigtede proces. Overhold anvisningerne fra fabrikanten af
desinfektionsmiddel og udstyr. Start rengørings- og desinfektionsprogrammet
(fx Vario TD), der er valideret for den særlige enhedstype.
Tørring:
Når rengørings- og desinfektionsprogrammet er færdigt, fjernes Cavifil
Injector fra dentalopvaskemaskinen og tilbagebleven fugt tørres helt med
trykluft eller en ren, fnugfri engangsklud.
Hvis Cavifil Injector kun er rengjort i dentalopvaskemaskinen (uden
automatiseret desinfektion), er termisk desinfektion af de indpakkede
instrumenter i en autoklave absolut obligatorisk.
Manuel rengøring og desinfektion:
Krav til udførelse af valideringsproceduren:
– blød børste (Miltex nylon rengøringsbørste til instrumenter)
– rengørings- og desinfektionsmiddel (fx nedsænkning i ID 212 forte 2 %,
Dürr Dental, i mindst 15 min.)
Anvend kun bløde rengøringsbørster til manuel fjernelse af synlige rester.
Brug aldrig børster af metal eller ståluld. Børst Cavifil Injector med en egnet
rengøringsbørste (fx Miltex nylonrengøringsbørste til instrumenter) efter
nedsænkning i desinfektionsbadet i 15 min under den indledende behandling,
indtil du ikke længere kan se kontaminering på overfladen.
Efterfølgende lader du Cavifil'en stå i siindsatsen, og injektoren skylles
grundigt under rindende vand (< 40 °C), indtil alle rester er skyllet af. Der må
ikke anvendes kemikalier på dette trin. Giv resterende vand tid til at løbe af.
Anbring Cavifil Injector i et desinfektionsbad (med et låg og en siindsats)
igen, fyldt med aldehydfri alkalisk desinfektionsmiddel (fx ID 212
forte 2 %, Dürr Dental, i 15 min) og desinficér injektoren i henhold til
forbehandlingsproceduren. Sørg for, at injektoren er helt nedsænket i
desinfektionsmiddel, og at desinfektionsmidlet er fri for bobler.
Efterfølgende lader du Cavifil Injector stå i siindsatsen, og injektoren skylles
grundigt under rindende vand (< 40 °C). Giv resterende vand tid til at løbe af.
Tørring:
Dernæst tørres Cavifil Injector helt med trykluft eller en ren, fnugfri
engangsklud.
Termisk desinfektion af den indpakkede injektor i autoklave anbefales
kraftigt efter manuel rengøring og desinfektion.
Vedligeholdelse, kontrol og eftersyn:
Efter rengøring og desinfektion af Cavifil Injectoren undersøges den visuelt
for at se, om den er ren, ubeskadiget og fungerer korrekt. Hvis makroskopisk
synlig tilbagebleven kontaminering er til stede, gentages rengørings- og
desinfektionsprocessen.
Sterilisering:
Krav til udførelse af valideringsproceduren:
– egnet steril indpakning (steriliseringsbeholder af aluminium)
– dampsteriliseringsapparat (Systec HX-320)
– Program: 3 x fraktioneret præ-vakuum ved 132 °C, 20 min.
Det anbefales på det kraftigste at sterilisere semikritiske medicinske
instrumenter af klasse A og B!
Emballage:
Cavifil Injector skal autoklaveres i en egnet steril emballage (fx en
steriliseringsbeholder af aluminium). Sterilisér produkterne i en autoklave
(enheden skal være i overensstemmelse med EN 285 og valideres i henhold
til EN ISO 17665) vha. fraktioneret præ-vakuum ved 132 °C i mindst
20 minutter. Overhold ligeledes anvisningerne fra fabrikanten af udstyret.
Hvis du steriliserer flere instrumenter samtidig i autoklaven, skal du sørge
for at overholde anvisningerne fra fabrikanten af udstyret vedrørende den
maksimalt tilladelige instrumentmængde for at sikre korrekt sterilitet og
undgå overbelastning. Den beskrevne steriliseringsprocedure er blevet
valideret af fabrikanten i relation til det pågældende formål i henhold til
EN ISO 17664.
Fabrikanten påtager sig ikke ansvaret for andre steriliseringsprocedurer. Hvis
andre steriliseringsmetoder anvendes, er operatøren ansvarlig for at validere
dem for at sikre, at de er effektive og passer til formålet.
Sikkerhedsoplysninger
– Indholdet i Cavifil skal have stuetemperatur ved anvendelse.
Koldt materiale kan være vanskeligt at trykke ud.
– Cavifil Injectoren er optimalt koordineret med kravene til Ivoclar Vivadent
Cavifils. Den kan imidlertid også anvendes sammen med andre egnede
kapselsystemer.
– Idet små dele generelt udgør en risiko for indtagelse og aspiration,
anbefales det kraftigt at anvende kofferdam.
– Cavifil Injector kan autoklaveres og er designet til flergangsbrug og
132 °C
mindst 200 cyklusser i autoklaven.
− I tilfælde af alvorlige hændelser, hvor produktet indgår, kontakt venligst
132 °C
Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan/Liechtenstein,
website: www.ivoclarvivadent.com og den ansvarlige kompetente
tilsynsmyndighed.
− Den aktuelle brugervejledning kan downloades fra Ivoclar Vivadent AG's
website (www.ivoclarvivadent.com).
Oplysninger om bortskaffelse
Tilbageværende lagerbeholdning skal bortskaffes i overensstemmelse med de
relevante nationale lovkrav.