się, że pistolet jest całkowicie zanurzony w płynie dezynfekującym oraz że
płyn pozbawiony jest pęcherzyków powietrza. Płyn dezynfekujący musi
być odpowiedni dla danego urządzenia i przetestowany pod względem
skuteczności (np. posiadać certyfikat DGHM lub FDA lub oznakowanie CE).
W celu zapewnienia poprawnej dezynfekcji należy stosować się do instrukcji
producenta płynu dezynfekującego (stężenie, temperatura i czas kontaktu).
W przypadku korzystania z automatycznej metody czyszczenia po wstępnej
dezynfekcji należy ostrożnie opłukać urządzenie pod bieżącą wodą, aby
zapobiec pozostawieniu resztek płynu do dezynfekcji w urządzeniu.
Automatyczne czyszczenie i dezynfekcja:
Zalecenia do przeprowadzenia procedury:
–
Myjnia dezynfektor (termodezynfektor G7882, Miele, wartość A0 > 3000)
–
program czyszczenia i dezynfekcji (Vario TD)
–
detergent i płyn do dezynfekcji (Neodisher FA, Dr. Weigert)
Umieścić Cavifil Injector w urządzeniu WD zgodnie z instrukcją producenta.
Wypełnić urządzenie odpowiednim płynem czyszczącym i dezynfekującym
(np. Neodisher FA, Dr. Weigert) odpowiednio do planowanego procesu.
Stosować się do instrukcji producenta płynów dezynfekcyjnych oraz
urządzenia. Rozpocząć czyszczenie i dezynfekcję w odpowiednim programie
(np. Vario TD) przeznaczonym dla danego urządzenia.
Suszenie:
Po zakończeniu czyszczenia i dezynfekcji usunąć Cavifil Injector z urządzenia
czyszczącego oraz dokładnie wysuszyć pistolet powietrzem pod ciśnieniem
lub niepylącym ręcznikiem jednorazowego użytku.
Jeżeli Cavifil Injector został jedynie wyczyszczony w urządzeniu
czyszczącym (bez automatycznej dezynfekcji), dezynfekcja termiczna
w sterylizatorze parowym jest absolutnie obowiązkowa!
Ręczne czyszczenie i dezynfekcja:
Zalecenia do przeprowadzenia procedury:
–
miękka szczoteczka (nylonowa szczoteczka Miltex do narzędzi)
–
detergent i płyn do dezynfekcji (np. poprzez zanurzenie w ID 212
o stężeniu 2%, Dürr Dental, przez co najmniej 15 min)
Do ręcznego usuwania widocznych pozostałości z pistoletu używać tylko
miękkich szczotek. Nie należy nigdy używać szczotek metalowych lub wełny
stalowej. Po zanurzeniu urządzenia w kąpieli dezynfekującej przez 15 minut
należy czyścić Cavifil Injector za pomocą odpowiedniej szczotki (np. nylonowej
szczoteczki Miltex do narzędzi) do czasu, aż znikną wszelkie zanieczyszczenia.
Następnie pozostawić Cavifil Injector na sitku i dokładnie płukać pistolet pod
bieżącą wodą z kranu (o temp. < 40 °C) do czasu, aż całkowicie znikną wszelkie
zanieczyszczenia. Na tym etapie nie używać żadnych substancji chemicznych.
Pozostawić do wyschnięcia.
Umieścić Cavifil Injector na sitku w kąpieli dezynfekującej z bezaldehydowym
alkalicznym środkiem dezynfekującym (np. ID 212 forte 2%, Dürr Dental, na
15 min) i przykryć pokrywką, a następnie dezynfekować Injector zgodnie
z procedurą przygotowania wstępnego. Upewnićm się, że pistolet jest
całkowicie zanurzony w płynie dezynfekującym oraz że płyn pozbawiony jest
pęcherzyków powietrza.
Następnie pozostawić Cavifil Injector na sitku i starannie przepłukać
urządzenie pod bieżącą wodą (o temp. < 40 °C). Pozostawić do wyschnięcia.
Suszenie:
Po wykonaniu dezynfekcji dokładnie wysuszyć urządzenie za pomocą
powierza pod ciśnieniem lub niepylącego jednorazowego ręcznika.
Po ręcznym czyszczeniu i dezynfekcji zaleca się przeprowadzenie
dezynfekcji termicznej w sterylizatorze parowym.
Konserwacja, kontrola i inspekcje:
Po oczyszczeniu i dezynfekcji pistoletu Cavifil Injector wzrokowo ocenić, czy
urządzenie jest czyste, nie jest uszkodzone oraz czy prawidłowo funkcjonuje.
Jeżeli nadal występują widoczne zanieczyszczenia, należy powtórzyć proces
czyszczenia i dezynfekcji.
Steryzlizacja:
Zalecenia do przeprowadzenia procedury:
–
odpowiednie, sterylne opakowanie (aluminiowy pojemnik do sterylizacji)
–
sterylizator parowy (Systec HX-320)
–
Program: 3x frakcjonowana próżnia, 132 °C, 20 min
Zaleca się sterylizację wyrobów medycznych średniego ryzyka klasy A i B!
Pakowanie:
Cavifil Injector powinien być umieszczony w autoklawie w odpowiednio
sterylnym opakowaniu (np. aluminiowy pojemnik do sterylizacji). Sterylizować
urządzenie w sterylizatorze parowym (jednostka powinna być zgodna z normą
EN 285, a sterylizacja przeprowadzana zgodnie z normą EN ISO 17665),
stosując wstępną próżnię frakcjonowaną o temperaturze 132 °C przez co
najmniej 20 minut. Należy również stosować się do instrukcji producenta
urządzenia. Jeżeli w jednym sterylizatorze parowym sterylizowanych jest kilka
narzędzi w tym samym czasie, w celu uniknięcia przeładowania należy się
upewnić, jakie są zalecenia producenta urządzenia sterylizującego dotyczące
maksymalnej ładowności sterylizatora. Określone procedury sterylizacji
zostały zatwierdzone zgodnie z normą EN ISO 17664 przez producenta jako
odpowiednie do celu, o którym mowa.
Producent nie ponosi odpowiedzialności za inne procedury sterylizacji. Jeżeli
stosowane są inne metody sterylizacji, operator jest odpowiedzialny za ich
sprawdzanie i kontrolę w celu zapewnienia, że są one skuteczne i nadają się
do tego celu.
Informacje na temat bezpieczeństwa
–
Materiał znajdujący się w pojemnikach Cavifil powinien być
przechowywany w temperaturze pokojowej. Zbyt zimny materiał może
być trudny do wyciśnięcia.
–
Pistolet Cavifil Injector jest kompatybilny z pojemnikami Cavifil firmy
Ivoclar Vivadent, jednakże może być stosowany z innymi kompatybilnymi
systemami kapsułek.
–
Zaleca się stosowanie koferdamu podczas pracy z pojemnikami Cavifil
z powodu ryzyka połknięcia lub aspiracji małych części.
–
Cavifil Injector jest przeznaczony do wielokrotnego użytku
132 °C
i sterylizacji w autoklawie i może być poddany co najmniej
200 cyklom sterylizacji parowej.
132 °C
− Wszelkie poważne incydenty związane z produktem należy zgłaszać firmie
Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan/Liechtenstein,
www: www.ivoclarvivadent.com lub odpowiednim organom
odpowiedzialnym.
− Aktualna instrukcja stosowania jest dostępna na stronie internetowej
firmy Ivoclar Vivadent AG (www.ivoclarvivadent.com) w części
zawierającej dokumenty do pobrania.