Ivoclar Vivadent Cavifil Injector Mode D'emploi page 10

Injector viene sciacquato accuratamente sotto acqua corrente, in modo tale
che nell'apparecchio per la pulizia e disinfezione non penetrino residui di
detergente e disinfettante.
Pulizia e disinfezione a macchina:
Dotazione necessaria per il processo validato:
– apparecchio di pulizia e disinfezione (termodisinfettore G7882, Miele,
valore A0 > 3000)
– programma di pulizia e disinfezione (Vario TD)
– detergente e disinfettante (Neodisher FA, Dr. Weigert)
Collocare Cavifil Injector nell'apparecchio di pulizia e disinfezione utilizzato
seguendo le istruzioni del produttore. Inserire un detergente e disinfettante
idoneo all'uso (p.es. Neodisher FA, Dr. Weigert) rispettando le indicazioni del
produttore del prodotto nonché dell'apparecchio ed avviare un programma di
pulizia e disinfezione validato per il tipo di apparecchio (p.es. Vario TD).
Asciugatura:
Al termine del programma di pulizia e disinfezione, prelevare Cavifil Injector
dall'apparecchio di pulizia e disinfezione ed asciugare completamente i residui
di umidità con aria compressa oppure con panno pulito e privo di peli.
Se la detersione avviene soltanto in modo automatizzato (senza
disinfezione in macchina) è assolutamente indispensabile una disinfezione
termica, senza confezionamento, nello sterilizzatore a vapore!
Pulizia e disinfezione manuale:
Dotazione necessaria per il processo validato:
– spazzolino morbido (spazzolino di pulizia per strumenti in nylon, Miltex)
– detergente e disinfettante (immersione per minimo 15 min. in ID 212 forte
2%, Dürr Dental)
Per la rimozione manuale di impurità visibili, si devono utilizzare soltanto
spazzolini per pulizia morbidi. Non utilizzare in alcun caso spazzole in metallo
o lana di acciaio. Pulire Cavifil Injector con idoneo spazzolino di pulizia (p.es
spazzolino per pulizia di strumenti in Nylon, Miltex) dopo 15 minuti di tempo
di azione nella soluzione disinfettante del pretrattamento finché non sono
più visibili impurità.
Dopo il prelievo degli strumenti dalla soluzione disinfettante del
pretrattamento, avviene la completa rimozione dello sporco con accurato
risciacquo sotto acqua corrente (< 40 °C), nel filtro, senza utilizzo di specifiche
sostanze chimiche. Lasciare sgocciolare sufficientemente l'acqua residua.
Nuovamente, immergere completamente Cavifil Injector, senza formazione
di bolle, in una vasca per disinfezione riempita con soluzione disinfettante
alcalina priva di aldeidi (p.es per 15 min. in ID 212 forte 2%, Dürr Dental)
(con filtro e coperchio) ed effettuare la disinfezione secondo la procedura di
pretrattamento.
Quindi risciacquare accuratamente Cavifil Injector con il filtro in acqua
corrente (< 40 °C). Lasciare sgocciolare sufficientemente l'acqua residua.
Asciugatura:
In seguito effettuare la completa asciugatura con aria compressa oppure con
panno monouso pulito e privo di peli.
In caso di detersione e disinfezione manuale, è espressamente consigliata
una disinfezione termica, senza confezionamento, nello sterilizzatore a
vapore!
Manutenzione, controllo e verifica:
Dopo la detersione e la disinfezione del Cavifil Injector avviene il controllo
visivo dell'integrità, funzionalità e pulizia. In caso di residui di sporco
macroscopicamente visibili il processo di detersione e disinfezione deve
essere ripetuto.
Sterilizzazione:
Dotazione necessaria per il processo validato:
– confezionamento sterile adeguato (contenitore di sterilizzazione in
alluminio)
– sterilizzatore a vapore (Systec HX-320)
– Programma: 3 x pre-vuoto frazionato, 132 °C, 20 min.
È espressamente consigliata la sterilizzazione per dispositivi medici semi-
critici di classe A e B!
Confezionamento:
Autoclavare Cavifil Injector in un idoneo confezionamento sterile (p.es.
contenitore di sterilizzazione in alluminio). La sterilizzazione avviene in uno
sterilizzatore a vapore (Apparecchio secondo EN 285 e validato secondo EN
ISO 17665) con pre-vuoto frazionato a 132 °C per almeno 20 minuti. Rispettare
anche le indicazioni del produttore dell'apparecchio. In caso di sterilizzazione
contemporanea di più prodotti in uno sterilizzatore a vapore, è necessario
prestare attenzione a non superare il carico massimo consentito dello
sterilizzatore a vapore, come da indicazioni del produttore. Il procedimento di
sterilizzazione indicato è stato validato come idoneo dal produttore secondo
le norme EN ISO 17664.
Altri procedimenti di sterilizzazione si trovano al di fuori della responsabilità
del produttore e devono essere validati come idonei ed efficaci dall'utilizzatore.
Avvertenze di sicurezza
– Il materiale contenuto nei Cavifil deve essere utilizzato a temperatura
ambiente. In caso di temperatura di frigorifero, l'estrusione può risultare
difficoltosa.
– Cavifil Injector è conformato appositamente per essere utilizzato con i
Cavifil Ivoclar Vivadent. Può essere ugualmente utilizzato con altri sistemi
di cartucce monodose compatibili.
– Poiché in caso di parti di piccole dimensioni vi è in generale il pericolo di
ingestione ed aspirazione, si consiglia espressamente l'uso di una diga.
– Cavifil Injector è autoclavabile e riutilizzabile con una capacità di
132 °C
ritrattamento di almeno 200 cicli di autoclave.
– In caso di eventi gravi verificatisi in relazione al prodotto, contattare
132 °C
Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan/Liechtenstein, sito
Internet: www.ivoclarvivadent.com e le autorità sanitarie competenti
locali.
– Le istruzioni d'uso aggiornate sono disponibili sul sito Vivadent AG nella
sezione Download (www.ivoclarvivadent.com).
Avvertenze per lo smaltimento
Scorte rimanenti devono essere smaltite conformemente alle disposizioni di
legge nazionali.
Avvertenze di conservazione
Conservare Cavifil Injector in ambiente asciutto per evitare la formazione di
condensa