Ivoclar Vivadent Cavifil Injector Mode D'emploi page 7

– Le Cavifil est maintenant fixé dans le pistolet-applicateur, mais peut, si
nécessaire, avoir un mouvement de rotation à 360°.
– Actionner le levier de manière régulière pour extraire le matériau du
Cavifil (Fig. 2).
Fig. 2 Le levier du pistolet-applicateur est actionné de manière régulière afin
d'extruder le contenu du Cavifil.
– Eviter d'extraire le contenu du Cavifil trop rapidement ou d'exercer une
pression trop importante pendant l'application.
– Une fois le matériau appliqué, retirer le Cavifil en le poussant vers le bas
et préparer le pistolet-applicateur Cavifil Injector en vue de sa prochaine
utilisation.
Retraitement
Désinfection, nettoyage et stérilisation
Remarques générales :
Veuillez respecter la réglementation et les directives relatives aux normes
d'hygiène et de retraitement des dispositifs médicaux en cabinet dentaire en
vigueur dans votre pays.
Les nouveaux pistolets-applicateurs Cavifil Injector non-stériles doivent être
préparés de façon adéquate avant leur première utilisation. Les pistolets-
applicateurs de capsule doivent être nettoyés et désinfectés après chaque
utilisation. Les solutions désinfectantes à base d'agents oxydants sont contre-
indiquées. La stérilisation dans un stérilisateur à chaleur humide est fortement
recommandée !
Ne pas utiliser de pistolets-applicateurs endommagés. L'entretien et les
réparations ne doivent être effectués que par du personnel compétent.
Porter des gants et lunettes de protection conformes à la directive 89/686/CEE
lors de la manipulation de tout pistolet-applicateur utilisé et contaminé.
Il est préférable d'effectuer un traitement automatisé dans un nettoyeur-
désinfecteur plutôt qu'un traitement manuel.
Le traitement manuel sera uniquement mis en œuvre si le traitement
automatisé n'est pas possible. Seul un nettoyeur-désinfecteur (conforme à la
norme EN ISO 15883) d'une efficacité prouvée devra être utilisé pour garantir
la fiabilité du nettoyage automatisé et de la désinfection.
L'utilisateur garantit que la validation, la requalification de la performance et
les contrôles réguliers des procédures de traitement sont définis, documentés
et effectués correctement.
Restrictions sur le retraitement :
La durée de vie du produit est principalement déterminée par l'usure et les
dommages liés à l'utilisation.
Mise en œuvre en zone de traitement :
Retirer délicatement les résidus non durcis à l'aide d'un chiffon en cellulose
non pelucheux. Le pistolet-applicateur Cavifil Injector peut soit être déposé
dans un bac à instruments (élimination à sec) ou directement immergé dans
un mélange d'agent nettoyant et de désinfectant (élimination humide), voir
ci-dessous, pour le transport en zone de traitement. Dans tous les cas, il est
conseillé de transporter l'Injector le plus rapidement possible vers la zone de
traitement. Les périodes d'attente de plusieurs heures entre l'utilisation et le
nettoyage doivent absolument être évitées.
Préparation pour le nettoyage et la désinfection :
Le traitement préliminaire des instruments est fortement recommandé pour
protéger le personnel des infections et pour préparer les instruments à la
procédure de mise en œuvre automatique ou manuelle !
Pour éviter que les résidus ne sèchent sur les surfaces et afin de garantir la
désinfection préliminaire, placer le pistolet-applicateur Cavifil Injector dans
un bain de désinfection (avec panier et couvercle) rempli d'un désinfectant
alcalin sans aldéhyde (p . ex. ID 212 forte 2%, Dürr Dental, pendant 15 min).
Vérifier que le pistolet-applicateur Injector soit complètement couvert par
le désinfectant et que ce dernier ne présente pas de bulles. Le désinfectant
utilisé doit être adapté aux instruments concernés et son efficacité doit
être prouvée (p. ex. certification DGHM ou FDA, ou marquage CE). Veuillez
vous conformer aux recommandations du fabricant (taux de concentration,
température et temps de pose) afin de garantir une utilisation correcte du
désinfectant.
Si vous utilisez une méthode automatisée, rincer soigneusement le pistolet-
applicateur Cavifil Injector à l'eau courante après la désinfection préliminaire
pour éviter que les résidus de nettoyage et de désinfection n'entrent dans le
nettoyeur désinfecteur.
Nettoyage et désinfection automatisés :
Exigences pour effectuer la procédure validée :
– Nettoyeur désinfecteur : G7882, Miele (A0-value > 3000)
– Programme de nettoyage et désinfection : Vario TD
– Agent de nettoyage et désinfection : Neodisher FA, Dr. Weigert
Placer le Cavifil Injector dans le nettoyeur désinfecteur en respectant les
recommandations du fabricant. Remplir le nettoyeur désinfecteur (ND) à l'aide
d'un agent nettoyant et désinfectant (p. ex. Neodisher FA, Dr. Weigert) qui soit
conforme à la procédure prévue. Respecter les recommandations du fabricant
du désinfectant et de l'appareil. Démarrer le programme de nettoyage
(p. ex. Vario TD) validé pour le type spécifique d'appareil.
Séchage :
À la fin du programme de nettoyage et de désinfection, retirer le Cavifil
Injector du ND et sécher soigneusement toute trace d'humidité à l'air
comprimé ou à l'aide d'un chiffon doux jetable et non pelucheux.
Si le Cavifil Injector a seulement été nettoyé dans un ND (sans désinfection
automatique), la désinfection thermique de l'Injector non emballé dans un
stérilisateur à chaleur humide est absolument obligatoire !
Nettoyage manuel et désinfection :