Ivoclar Vivadent Cavifil Injector Mode D'emploi page 6

Sterilisation:
Ausstattung des validierten Verfahrens:
– geeignete Sterilgutverpackung (Aluminium Sterilisationscontainer)
– Dampfsterilisator (Systec HX-320)
– Programm: 3 x fraktioniertes Vorvakuum, 132 °C, 20 min.
Die Sterilisation semikritischer Medizinprodukte der Klasse A & B wird
ausdrücklich empfohlen!
Verpackung:
Cavifil Injector in einer geeigneten Sterilgutverpackung (z.B. Aluminium
Sterilisationscontainer) autoklavieren. Die Sterilisation erfolgt in einem
Dampfsterilisator (Gerät nach EN 285 und validiert gemäß EN ISO 17665) mit
fraktioniertem Vorvakuum bei 132 °C für mindestens 20 Minuten. Beachten
Sie auch die Angaben des Geräteherstellers. Bei gleichzeitiger Sterilisation
von mehreren Produkten in einem Dampfsterilisator muss sichergestellt
werden, dass die maximal zulässige Beladung des Dampfsterilisators
gemäss Herstellerangaben nicht überschritten wird. Das angegebene
Sterilisationsverfahren wurde gemäss EN ISO 17664 vom Hersteller als
geeignet validiert.
Andere Sterilisationsverfahren liegen ausserhalb der Verantwortung des
Herstellers und sind vom Anwender als geeignet und wirksam zu validieren.
Sicherheitshinweise
– Der Materialinhalt der Cavifils soll bei Raumtemperatur verwendet
werden. Bei Kühlschranktemperatur kann das Auspressen erschwert sein.
– Der Cavifil Injector wurde optimal auf die Anforderungen der Anwendung
mit Ivoclar Vivadent Cavifils abgestimmt, kann aber auch mit anderen,
passenden Kapselsystemen verwendet werden.
– Da bei Kleinteilen generell eine Verschluckungs- und Aspirationsgefahr
besteht, wird die Verwendung eines Kofferdam ausdrücklich empfohlen.
–
Der Cavifil Injector ist autoklavierbar und zur Mehrfach-
132 °C
Verwendung mit einer Aufbereitungsfähigkeit von mind. 200
Autoklavierzyklen ausgelegt.
132 °C
– Bei schwerwiegenden Vorfällen, die im Zusammenhang mit dem
Produkt aufgetreten sind, wenden Sie sich an Ivoclar Vivadent AG,
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan/Liechtenstein,
Website: www.ivoclarvivadent.com und Ihre zuständige
Gesundheitsbehörde.
– Die aktuelle Gebrauchsinformation ist auf der Website der
Ivoclar Vivadent AG im Downloadcenter hinterlegt
(www.ivoclarvivadent.com).
Entsorgungshinweise
Restbestände sind gemäss den nationalen gesetzlichen Bestimmungen zu
entsorgen.
Lager-und Aufbewahrungshinweise
Lagerung des Cavifil Injectors in trockenen Räumen, um Kondensations-
bildung zu vermeiden
Zusätzliche Informationen
Für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Das Produkt wurde für den Einsatz im Dentalbereich entwickelt und muss gemäss
Gebrauchsinformation verarbeitet werden. Für Schäden, die sich aus anderweitiger
Verwendung oder nicht sachgemässer Verarbeitung ergeben, übernimmt der Hersteller keine
Haftung. Darüber hinaus ist der Verwender verpflichtet, das Material eigenverantwortlich vor
dessen Einsatz auf Eignung und Verwendungsmöglichkeit für die vorgesehenen Zwecke zu
prüfen, zumal wenn diese Zwecke nicht in der Gebrauchsinformation aufgeführt sind.
Utilisation prévue
Destination
Restaurations directes de résines composites, protection des tissus durs
Utilisation
Exclusivement réservé à l'usage dentaire.
Description
Le pistolet-applicateur Cavifil Injector est utilisé pour l'application directe de
matériaux dentaires présentés en Cavifil.
Indication
Application de matériaux moulables
Contre-indications
Aucune
Restrictions d'utilisation
Si le matériau est appliqué directement du Cavifil dans la bouche du
patient, nous recommandons, pour des raisons d'hygiène, de n'utiliser le
Cavifil que pour un seul patient. Il ne doit pas être nettoyé, désinfecté ou
stérilisé et réutilisé (afin d'éviter une contamination croisée entre les patients).
Le pistolet-applicateur doit être nettoyé et stérilisé après chaque utilisation
(voir ci-dessous).
Composition
Polyphthalamide, polyphénylène sulfone et acier inoxydable
Mise en œuvre
Introduire le Cavifil dans le creux correspondant du pistolet-applicateur par le
dessous et le pousser jusqu'à ce qu'il s'enclenche (Fig. 1).
Fig. 1 Cavifil Injector (1) ainsi qu'un Cavifil (2), introduit par le dessous.
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