Ivoclar Vivadent Cavifil Injector Mode D'emploi page 23

Manuell reprosessering skal kun utføres hvis maskinell reprosessering ikke
er mulig. Kun et rengjørings-/desinfeksjonsapparat (som samsvarer med EN
ISO 15883) med dokumentert effekt skal brukes for å sikre pålitelig maskinell
rengjøring og desinfeksjon.
Operatøren er ansvarlig for å sikre at validering, ny ytelseskvalifisering og
regelmessige rutinekontroller av reprosesseringsprosessene i rengjørings-/
desinfeksjonsapparatet defineres, dokumenteres og utføres på riktig måte.
Begrensninger for reprosessering
Lengden på produktets levetid avgjøres hovedsakelig av slitasje og skade
etter bruk.
Klargjøring ved behandlingsområdet:
Fjern store, uherdede rester forsiktig fra injektoren med en lofri celluloseklut
umiddelbart etter bruk. Transporten av cavifil-injektoren fra bruksstedet til
reprosesseringsstedet kan enten skje på et instrumentbrett (tørr bortrydding)
eller direkte i et kombinert rengjørings- og desinfeksjonsmiddel (våt
bortrydding), se under. Det er uansett anbefalt å transportere den brukte
injektoren til reprosesseringsområdet så fort som mulig. Venteperioder på
flere timer mellom bruk og reprosessering må absolutt unngås.
Klargjøring til rengjøring/desinfisering:
Forbehandling av instrumentene anbefales på det sterkeste av
infeksjonspreventive grunner for å beskytte personalet og for både maskinell
og manuell reprosessering!
For å forhindre at rester tørker på overflaten og for å sikre fordesinfisering skal
cavifil-injektoren legges i et boblefritt desinfeksjonsbad (med silinnsats og
lokk) fylt med aldehydfri, alkalisk desinfeksjonsløsning (f.eks. ID 212 forte 2 %,
Dürr Dental, i 15 min). Desinfeksjonsmiddelet må være egnet for produktet
og ha godkjent virkning (f.eks. DGHM- eller FDA-sertifisering, CE-merket). Følg
instruksjonene fra produsenten (konsentrasjon, temperatur og virketid) for å
sikre at desinfeksjonsmiddelet brukes på riktig måte.
Hvis du bruker maskinell reprosessering, skal cavifil-injektoren skylles
grundig under rennende vann etter fordesinfiseringen for å forhindre at
rester av rengjørings- og desinfeksjonsmiddelet kommer inn i rengjørings-/
desinfeksjonsapparatet.
Maskinell rengjøring og desinfeksjon:
Utstyr til den validerte prosedyren:
– RDG (rengjørings-/desinfeksjonsapparatet) (termodesinfektor G7882,
Miele, A0-verdi > 3000)
– Rengjørings- og desinfeksjonsprogram (Vario TD)
– Rengjørings- og desinfeksjonsmiddel (Neodisher FA, dr. Weigert)
Plasser cavifil-injektoren i RDG-en i samsvar med produsentens anvisninger.
I RDG-en fyller du på et rengjørings- og desinfeksjonsmiddel som i henhold
til opplysningene fra produkt- og maskinprodusenten er beregnet til
bruken (f.eks. Neodisher FA, dr. Weigert) og starter et rengjørings- og
desinfeksjonsprogram som er validert for instrumenttypen (f.eks. Vario TD).
Tørking:
Etter at rengjørings- og desinfeksjonsprogrammet er fullført, tar du cavifil-
injektoren ut av apparatet og tørker bort eventuell gjenværende fuktighet
med trykkluft eller en ren, lofri klut til engangsbruk.
Hvis cavifil-injektoren kun har blitt rengjort automatisert (uten maskinell
desinfeksjon), er termisk desinfeksjon av uinnpakket injektor i en
dampsterilisator absolutt nødvendig!
Manuell rengjøring og desinfeksjon:
Utstyr til den validerte prosedyren:
– Myk børste (rengjøringsbørste for instrumenter av nylon, Miltex)
– Rengjørings- og desinfeksjonsmiddel (legges i ID 212 forte 2 %,
Dürr Dental i minst 15 min.)
Bruk kun myke rengjøringsbørster til manuell fjerning av synlig kontaminering.
Bruk aldri en metallbørste eller stålull. Rengjør cavifil-injektoren med en egnet
rengjøringsbørste (f.eks. instrumentrengjøringsbørste av nylon, Miltex) etter
15 minutters bløtlegging i desinfeksjonsbad i forbehandlingen, til du ikke
lenger kan se noen kontaminering på overflaten.
La deretter cavifilen ligge i silinnsatsen, og skyll injektoren omhyggelig under
rennende vann fra springen (< 40 °C) til alle rester er skylt bort. Ikke bruk
spesielle kjemikalier i dette trinnet. La det gjenværende vannet renne av
tilstrekkelig.
Plasser cavifil-injektoren på nytt i et desinfeksjonsbad uten luftbobler,
fullstending dekket (med silinnsats og lokk), fylt med en aldehydfri, alkalisk
desinfeksjonsløsning (f.eks. ID 212 forte 2 %, Dürr Dental, i 15 min), og
desinfiser injektoren i samsvar med prosedyren for forbehandling.
La deretter cavifilen ligge i silinnsatsen og skyll injektoren omhyggelig under
rennende vann fra springen (< 40 °C). La det gjenværende vannet renne av
tilstrekkelig.
Tørking:
Tørk deretter cavifil-injektoren fullstendig med trykkluft eller en ren, lofri klut
til engangsbruk.
Etter manuell rengjøring og desinfeksjon anbefales sterkt termisk
desinfeksjon av den uinnpakkede injektoren i en dampsterilisator.
Vedlikehold, kontroll og inspeksjon:
Etter rengjøring og desinfeksjon av cavifil-injektoren må du utføre en visuell
kontroll for å sjekke at den er ren, uten skader og at den fungerer som den
skal. Hvis restkontaminering er synlig makroskopisk, må rengjørings- og
desinfeksjonsprosessen gjentas.
Sterilisering:
Utstyr til den validerte prosedyren:
– Egnet steriliseringsemballasje (steriliseringsbeholder av aluminium)
– Dampsterilisator (Systec HX-320)
– Program: 3 x fraksjonert forvakuum, 132 °C, 20 min.
Det anbefales på det sterkeste å sterilisere semikritisk medisinsk utstyr i
klasse A og B!
Emballasje:
Cavifil-injektoren skal autoklaveres i en egnet steriliseringsemballasje
(f.eks. en steriliseringsbeholder av aluminium). Steriliser gjenstandene i
en dampsterilisator (enheten må være i samsvar med EN 285 og validert i
henhold til EN ISO 17665) ved hjelp av fraksjonert forvakuum ved 132 °C i
minst 20 minutter. Følg også bruksanvisningen fra utstyrsprodusenten. Hvis
flere instrumenter steriliseres samtidig i en dampsterilisator, må det sikres at
produsentens anvisninger for maksimalt tillatt fylling av dampsterilisatoren
ikke overskrides. Den angitte steriliseringsmetoden er validert av produsenten
som egnet i henhold til EN ISO 17664.